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ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) による消化管パネル導入の影響。

2020年10月22日 更新者:Serge de Valliere、University of Lausanne Hospitals

PCR による消化管パネルの導入が胃腸炎患者の治療に与える影響

スイスのローザンヌ大学病院における胃腸炎患者の臨床管理に対するマルチプレックス PCR パネルの導入の影響の評価。

調査の概要

詳細な説明

消化管マルチプレックス PCR パネルは、数年前に臨床診療に導入されましたが、患者の管理への影響はまだ不明です。 研究者は、2017 年 7 月にローザンヌ大学病院で導入されたマルチプレックス PCR パネルが通常の医療、特に抗感染治療の処方を変更したかどうかを評価することに関心を持っています。 マルチプレックス PCR パネルの感度が高いため、従来の便培養や顕微鏡法よりも、患者の胃腸症状の病因をより正確に診断できるはずです。 したがって、研究者は、抗感染症治療を受けている患者の割合の変化を観察することを期待していますが、それが抗生物質の使用の増加または減少につながるかどうかは不明です. 一方では、腸内病原体のより多くのより迅速な検出により、抗生物質がより頻繁に処方される可能性があります. 一方、より正確な診断により、抗生物質の処方頻度を減らすことができ、ウイルスや特定の細菌は抗生物質治療を必要としないことが示されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lausanne、スイス、1011
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~98年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ローザンヌ大学病院の救急科を受診し、感染源を示唆する胃腸症状を訴える患者

説明

包含基準:

2016 年 7 月から 2017 年 5 月の間にローザンヌ大学病院を受診し、従来の方法 (便の顕微鏡検査と培養) で調査された外来患者。

2017 年 7 月から 2018 年 5 月の間にローザンヌ大学病院を受診し、胃腸パネルによる便検査を受けた外来患者。

除外基準:

自分のデータが研究目的で使用されることを受け入れないことをファイルに記録している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
従来の方法
2016 年 7 月から 2017 年 5 月までの間に消化器症状について受診し、従来の方法 (便の顕微鏡検査および/または培養) によって調査された患者。
PCRによる消化管パネル
2017年7月から2018年5月までに消化器​​症状で受診し、PCRによる消化器パネル検査を受けた患者
この研究では、新しい胃腸マルチプレックス PCR パネルによる従来の便検査 (顕微鏡検査と培養) の置き換えによる医療管理の変化を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の処方
時間枠:便の結果が出てから1週間以内
調査の種類に応じた抗生物質の処方を受けた患者数
便の結果が出てから1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定された病原体
時間枠:1日
調査の種類に応じて特定された病原体の数と種類
1日
リクエストされた PCR テストの数。
時間枠:1ヶ月
1 つ、2 つ、またはそれ以上の PCR 検査を依頼された患者の数。
1ヶ月
追加調査
時間枠:1週間
初回検査結果受領後1週間以内に追加検査を実施した患者数
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Serge de Valliere, MD,MSc、University of Lausanne Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月28日

最初の投稿 (実際)

2018年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-02042

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PCRによる消化管パネルの臨床試験

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