Влияние введения панели желудочно-кишечного тракта с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР).
22 октября 2020 г. обновлено: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Влияние введения панели желудочно-кишечного тракта методом ПЦР на лечение пациентов с гастроэнтеритом
Оценка влияния внедрения мультиплексных ПЦР-панелей на клиническое ведение пациентов с гастроэнтеритом в университетской больнице Лозанны, Швейцария.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Панели желудочно-кишечного мультиплекса ПЦР были внедрены в клиническую практику несколько лет назад, но их влияние на ведение пациентов пока неизвестно.
Исследователям интересно оценить, изменили ли панели мультиплексной ПЦР, представленные в университетской больнице Лозанны в июле 2017 года, обычную медицинскую помощь и, в частности, назначение противоинфекционных препаратов.
Высокая чувствительность мультиплексных ПЦР-панелей должна позволить более точно диагностировать этиологию желудочно-кишечных симптомов у пациентов, чем традиционные методы посева кала и микроскопии.
Поэтому исследователи ожидают изменения доли пациентов, получающих противоинфекционное лечение, но неясно, приведет ли это к увеличению или уменьшению использования антибиотиков.
С одной стороны, антибиотики могли бы назначаться чаще за счет большего и более быстрого выявления энтеропатогенов.
С другой стороны, антибиотики могли бы назначаться реже благодаря более точной диагностике, показывающей, что вирусы и некоторые бактерии не требуют лечения антибиотиками.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обращающиеся в отделение неотложной помощи Университетской клиники Лозанны по поводу желудочно-кишечных симптомов, свидетельствующих об инфекционном происхождении
Описание
Критерии включения:
Амбулаторные пациенты, обратившиеся в Университетскую клинику Лозанны в период с июля 2016 г. по май 2017 г. и обследованные традиционными методами (микроскопия кала и посев).
Амбулаторные пациенты, обратившиеся в Университетскую клинику Лозанны в период с июля 2017 г. по май 2018 г. и прошедшие исследование стула с помощью желудочно-кишечной панели.
Критерий исключения:
Пациенты, для которых есть запись в файле, что они не согласны с тем, что их данные используются в исследовательских целях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Традиционные методы
Пациенты, обратившиеся по поводу желудочно-кишечных симптомов в период с июля 2016 г. по май 2017 г. и обследованные традиционными методами (микроскопия кала и/или посев).
|
|
|
Панель желудочно-кишечного тракта методом ПЦР
Пациенты, обратившиеся по поводу желудочно-кишечных симптомов в период с июля 2017 г. по май 2018 г. и обследованные желудочно-кишечной панелью методом ПЦР.
|
В исследовании будут оцениваться изменения в медицинском ведении с заменой традиционных исследований стула (микроскопия и посев) новыми панелями мультиплексной ПЦР желудочно-кишечного тракта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение антибиотиков
Временное ограничение: В течение 1 недели после получения результата стула
|
Количество пациентов, которым назначены антибиотики в зависимости от типа исследования
|
В течение 1 недели после получения результата стула
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентифицированы патогены
Временное ограничение: 1 день
|
Количество и виды выявленных возбудителей в зависимости от вида исследования
|
1 день
|
|
Запрошенное количество ПЦР-тестов.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество пациентов, для которых были запрошены один, два или более ПЦР-тестов.
|
1 месяц
|
|
Дополнительные исследования
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество пациентов, которым были проведены дополнительные исследования в течение 1 недели после получения результатов первичных исследований
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-02042
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .