Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av införandet av en gastrointestinal panel genom polymeraskedjereaktion (PCR).

22 oktober 2020 uppdaterad av: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Effekten av införandet av en gastrointestinal panel genom PCR på behandling av patienter med gastroenterit

Utvärdering av effekten av införandet av multiplex PCR-paneler på den kliniska behandlingen av patienter med gastroenterit vid universitetssjukhuset i Lausanne, Schweiz.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gastrointestinal multiplex PCR-paneler har introducerats i klinisk praxis för flera år sedan, men effekten på behandlingen av patienter är ännu okänd. Utredarna är intresserade av att utvärdera om de multiplex PCR-paneler som introducerades vid universitetssjukhuset i Lausanne i juli 2017 ändrade den vanliga medicinska vården och i synnerhet förskrivningen av anti-infektionsbehandlingar. Den höga känsligheten hos multiplex PCR-panelerna bör möjliggöra en mer exakt diagnos av etiologin för patienternas gastrointestinala symtom än de traditionella metoderna för avföringsodling och mikroskopi. Utredarna förväntar sig därför att se en förändring av andelen patienter som får anti-infektionsbehandling, men det är osäkert om det kommer att leda till en ökning eller en minskning av användningen av antibiotika. Å ena sidan kan antibiotika förskrivas oftare på grund av en större och snabbare upptäckt av enteropatogener. Å andra sidan kan antibiotika förskrivas mer sällan på grund av mer exakt diagnos, vilket visar att virus och vissa bakterier inte kräver antibiotikabehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som konsulterar akutmottagningen vid universitetssjukhuset i Lausanne för gastrointestinala symtom som tyder på ett infektiöst ursprung

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ambulatoriska patienter som konsulterade universitetssjukhuset i Lausanne mellan juli 2016 och maj 2017 och undersöktes med traditionella metoder (avföringsmikroskopi och odling).

Ambulatoriska patienter som konsulterade universitetssjukhuset i Lausanne mellan juli 2017 och maj 2018 och hade avföringsundersökningar av en mag-tarmpanel.

Exklusions kriterier:

Patienter för vilka det bland annat registrerar i filen att de inte accepterar att deras uppgifter används för forskningsändamål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Traditionella metoder
Patienter som konsulterade för gastrointestinala symtom mellan juli 2016 och maj 2017 och undersöktes med traditionella metoder (avföringsmikroskopi och/eller odling).
Mag-tarmpanel med PCR
Patienter som konsulterade för gastrointestinala symtom mellan juli 2017 och maj 2018 och undersöktes av en mag-tarmpanel med PCR
Diagnostiskt test: Mag-tarmpanel med PCR
Studien kommer att utvärdera förändringen i medicinsk hantering med ersättning av traditionella avföringsundersökningar (mikroskopi och odling) med de nya gastrointestinala multiplex PCR-panelerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förskrivning av antibiotika
Tidsram: Inom 1 vecka efter tillgänglighet av avföringsresultat
Antal patienter som får recept på antibiotika beroende på typ av utredning
Inom 1 vecka efter tillgänglighet av avföringsresultat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patogener identifierade
Tidsram: 1 dag
Antal och typer av patogener som identifierats beroende på typ av undersökning
1 dag
Antal begärda PCR-tester.
Tidsram: 1 månad
Antal patienter för vilka ett, två eller flera PCR-tester begärdes.
1 månad
Ytterligare utredningar
Tidsram: 1 vecka
Antal patienter som genomgick ytterligare undersökningar inom 1 vecka efter mottagandet av resultatet av de initiala undersökningarna
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2018

Första postat (Faktisk)

11 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-02042

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mag-tarmpanel med PCR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera