Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av introduksjonen av et gastro-intestinalt panel ved polymerasekjedereaksjon (PCR).

22. oktober 2020 oppdatert av: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Effekten av innføringen av et gastrointestinalt panel ved PCR på behandling av pasienter med gastroenteritt

Evaluering av virkningen av innføringen av multiplekse PCR-paneler på den kliniske behandlingen av pasienter med gastroenteritt ved Universitetssykehuset i Lausanne, Sveits.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gastrointestinal multipleks PCR-paneler har blitt introdusert i klinisk praksis for flere år siden, men virkningen på behandling av pasienter er ennå ukjent. Etterforskerne er interessert i å vurdere om de multiplekse PCR-panelene som ble introdusert ved Universitetssykehuset i Lausanne i juli 2017 endret den vanlige medisinske behandlingen og spesielt forskrivningen av anti-infeksiøse behandlinger. Den høye sensitiviteten til de multiplekse PCR-panelene bør tillate en mer presis diagnose av etiologien til de gastrointestinale symptomene til pasientene enn de tradisjonelle metodene for avføringskultur og mikroskopi. Etterforskerne forventer derfor å observere en modifikasjon av andelen pasienter som får anti-infeksiøs behandling, men det er usikkert om det vil føre til økt eller reduksjon i bruken av antibiotika. På den ene siden kan antibiotika foreskrives oftere på grunn av en større og raskere påvisning av enteropatogener. På den annen side kan antibiotika foreskrives sjeldnere på grunn av mer presis diagnose, noe som viser at virus og visse bakterier ikke krever antibiotikabehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterer akuttmottaket ved Universitetssykehuset i Lausanne for gastrointestinale symptomer som tyder på en smittsom opprinnelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ambulante pasienter som konsulterte Universitetssykehuset i Lausanne mellom juli 2016 og mai 2017, og ble undersøkt med tradisjonelle metoder (avføringsmikroskopi og kultur).

Ambulante pasienter som konsulterte universitetssykehuset i Lausanne mellom juli 2017 og mai 2018 og hadde avføringsundersøkelser av et mage-tarmpanel.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som det bl.a. registrerer i filen at de ikke aksepterer at dataene deres brukes til forskningsformål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tradisjonelle metoder
Pasienter, som konsulterte for gastrointestinale symptomer mellom juli 2016 og mai 2017, og ble undersøkt med tradisjonelle metoder (avføringsmikroskopi og/eller kultur).
Gastrointestinal panel ved PCR
Pasienter som konsulterte for gastrointestinale symptomer mellom juli 2017 og mai 2018, og ble undersøkt av et mage-tarmpanel ved PCR
Diagnostisk test: Gastrointestinal panel ved PCR
Studien vil evaluere endringen i medisinsk behandling med erstatning av tradisjonelle avføringsundersøkelser (mikroskopi og kultur) med de nye gastrointestinale multipleks PCR-panelene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resept av antibiotika
Tidsramme: Innen 1 uke etter tilgjengelighet av avføringsresultat
Antall pasienter som får resept på antibiotika avhengig av type undersøkelse
Innen 1 uke etter tilgjengelighet av avføringsresultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patogener identifisert
Tidsramme: 1 dag
Antall og typer patogener identifisert avhengig av type undersøkelse
1 dag
Antall forespurte PCR-tester.
Tidsramme: 1 måned
Antall pasienter som ble bedt om en, to eller flere PCR-tester.
1 måned
Ytterligere undersøkelser
Tidsramme: 1 uke
Antall pasienter som gjennomgikk tilleggsundersøkelser innen 1 uke etter mottak av resultatene fra de innledende undersøkelsene
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-02042

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal panel ved PCR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere