- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03551340
Impact van de introductie van een gastro-intestinaal panel door polymerasekettingreactie (PCR).
Impact van de introductie van een gastro-intestinaal panel door middel van PCR op de behandeling van patiënten met gastro-enteritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ambulante patiënten die tussen juli 2016 en mei 2017 het Universitair Ziekenhuis van Lausanne hebben geraadpleegd en werden onderzocht met traditionele methoden (ontlastingsmicroscopie en kweek).
Ambulante patiënten die tussen juli 2017 en mei 2018 het Universitair Ziekenhuis van Lausanne hebben geraadpleegd en stoelgangonderzoek hebben ondergaan door een gastro-intestinaal panel.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten van wie oa in het dossier is vastgelegd dat zij niet accepteren dat hun gegevens worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Traditionele methodes
Patiënten die tussen juli 2016 en mei 2017 op consultatie kwamen voor gastro-intestinale symptomen en werden onderzocht met traditionele methoden (ontlastingsmicroscopie en/of kweek).
|
|
Gastro-intestinaal panel door PCR
Patiënten die tussen juli 2017 en mei 2018 zijn geraadpleegd voor gastro-intestinale symptomen en door een gastro-intestinaal panel zijn onderzocht door middel van PCR
|
De studie zal de verandering in medisch management evalueren met de vervanging van traditionele stoelgangonderzoeken (microscopie en cultuur) door de nieuwe gastro-intestinale multiplex PCR-panels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorschrijven van antibiotica
Tijdsspanne: Binnen 1 week na beschikbaarheid ontlastingsuitslag
|
Aantal patiënten dat antibiotica krijgt voorgeschreven, afhankelijk van het soort onderzoek
|
Binnen 1 week na beschikbaarheid ontlastingsuitslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekteverwekkers geïdentificeerd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal en soorten geïdentificeerde ziekteverwekkers afhankelijk van het type onderzoek
|
1 dag
|
Aantal aangevraagde PCR-testen.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal patiënten voor wie één, twee of meer PCR-testen werden aangevraagd.
|
1 maand
|
Aanvullende onderzoeken
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal patiënten dat aanvullende onderzoeken onderging binnen 1 week na ontvangst van de resultaten van de eerste onderzoeken
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-02042
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-intestinaal panel door PCR
-
AusDiagnostics Pty Ltd.Nog niet aan het wervenRespiratoire virale infectie
-
Andrew MeltzerBioFire Diagnostics, LLCBeëindigdBesmettelijke diarreeVerenigde Staten
-
University of NebraskaWerving
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartNog niet aan het wervenVAP - Ventilator Geassocieerde Longontsteking | HAP - Ziekenhuisverworven longontstekingItalië
-
Giulio DiDiodatoBiomerieux incVoltooidInfectieuze gastro-enteritisCanada
-
Inha University HospitalOnbekendHelicobacter Pylori-infectie | Naleving, patiënt | Antibiotica | Resistentie tegen medicijnenKorea, republiek van
-
Incheon St.Mary's HospitalNog niet aan het wervenHelicobacter Pylori-infectie | Antibioticaresistente infectie
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidLymfoom | Borstkanker | Longkanker | Hersenen en tumoren van het centrale zenuwstelsel | Melanoom (Huid) | Eilandceltumor | Gastro-intestinale carcinoïde tumor | Neoplastisch syndroomVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalOnbekendHelicobacter Pylori-infectie | Helicobacter Pylori 23S rRNA Claritromycine Resistentie MutatieKorea, republiek van
-
Royal Cornwall Hospitals TrustBiocartisVoltooidPancreas Adenocarcinoom | LongkankerVerenigd Koninkrijk