Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de introductie van een gastro-intestinaal panel door polymerasekettingreactie (PCR).

22 oktober 2020 bijgewerkt door: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Impact van de introductie van een gastro-intestinaal panel door middel van PCR op de behandeling van patiënten met gastro-enteritis

Evaluatie van de impact van de introductie van multiplex PCR-panels op de klinische behandeling van patiënten met gastro-enteritis in het Universitair Ziekenhuis van Lausanne, Zwitserland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gastro-intestinale multiplex PCR-panels zijn enkele jaren geleden geïntroduceerd in de klinische praktijk, maar de impact op het beheer van patiënten is nog onbekend. De onderzoekers zijn geïnteresseerd om te evalueren of de multiplex PCR-panels die in juli 2017 in het Universitair Ziekenhuis van Lausanne zijn geïntroduceerd, de gebruikelijke medische zorg hebben gewijzigd, en in het bijzonder het voorschrijven van anti-infectieuze behandelingen. De hoge gevoeligheid van de multiplex PCR-panels zou een nauwkeurigere diagnose van de etiologie van de gastro-intestinale symptomen van de patiënten mogelijk moeten maken dan de traditionele methodes van stoelgangkweek en microscopie. De onderzoekers verwachten daarom een ​​verandering te zien in het aantal patiënten dat een anti-infectieuze behandeling krijgt, maar het is onzeker of dit zal leiden tot een toename of afname van het gebruik van antibiotica. Enerzijds zouden antibiotica vaker voorgeschreven kunnen worden door een grotere en snellere opsporing van enteropathogenen. Aan de andere kant zouden antibiotica minder vaak voorgeschreven kunnen worden door een preciezere diagnose, waaruit blijkt dat virussen en bepaalde bacteriën geen antibioticabehandeling nodig hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Lausanne raadplegen voor gastro-intestinale symptomen die wijzen op een infectieuze oorsprong

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ambulante patiënten die tussen juli 2016 en mei 2017 het Universitair Ziekenhuis van Lausanne hebben geraadpleegd en werden onderzocht met traditionele methoden (ontlastingsmicroscopie en kweek).

Ambulante patiënten die tussen juli 2017 en mei 2018 het Universitair Ziekenhuis van Lausanne hebben geraadpleegd en stoelgangonderzoek hebben ondergaan door een gastro-intestinaal panel.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten van wie oa in het dossier is vastgelegd dat zij niet accepteren dat hun gegevens worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Traditionele methodes
Patiënten die tussen juli 2016 en mei 2017 op consultatie kwamen voor gastro-intestinale symptomen en werden onderzocht met traditionele methoden (ontlastingsmicroscopie en/of kweek).
Gastro-intestinaal panel door PCR
Patiënten die tussen juli 2017 en mei 2018 zijn geraadpleegd voor gastro-intestinale symptomen en door een gastro-intestinaal panel zijn onderzocht door middel van PCR
De studie zal de verandering in medisch management evalueren met de vervanging van traditionele stoelgangonderzoeken (microscopie en cultuur) door de nieuwe gastro-intestinale multiplex PCR-panels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorschrijven van antibiotica
Tijdsspanne: Binnen 1 week na beschikbaarheid ontlastingsuitslag
Aantal patiënten dat antibiotica krijgt voorgeschreven, afhankelijk van het soort onderzoek
Binnen 1 week na beschikbaarheid ontlastingsuitslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteverwekkers geïdentificeerd
Tijdsspanne: 1 dag
Aantal en soorten geïdentificeerde ziekteverwekkers afhankelijk van het type onderzoek
1 dag
Aantal aangevraagde PCR-testen.
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal patiënten voor wie één, twee of meer PCR-testen werden aangevraagd.
1 maand
Aanvullende onderzoeken
Tijdsspanne: 1 week
Aantal patiënten dat aanvullende onderzoeken onderging binnen 1 week na ontvangst van de resultaten van de eerste onderzoeken
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinaal panel door PCR

3
Abonneren