通过聚合酶链反应 (PCR) 引入胃肠组的影响。
2020年10月22日 更新者：Serge de Valliere、University of Lausanne Hospitals
通过 PCR 引入胃肠道检测对胃肠炎患者治疗的影响
瑞士洛桑大学医院评估引入多重 PCR panel 对胃肠炎患者临床管理的影响。
研究概览
详细说明
胃肠道多重 PCR 面板已在几年前引入临床实践，但对患者管理的影响尚不清楚。
研究人员有兴趣评估 2017 年 7 月在洛桑大学医院引入的多重 PCR 面板是否改变了通常的医疗护理，特别是抗感染治疗的处方。
与传统的粪便培养和显微镜检查方法相比，多重 PCR 面板的高灵敏度应该能够更准确地诊断患者胃肠道症状的病因。
因此，研究人员希望观察到接受抗感染治疗的患者比例会发生变化，但不确定这是否会导致抗生素使用的增加或减少。
一方面，由于对肠道病原体的检测能力更强、速度更快，因此可以更频繁地开抗生素。
另一方面，由于更精确的诊断，抗生素的使用频率可能会降低，这表明病毒和某些细菌不需要抗生素治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Lausanne、瑞士、1011
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 98年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
就诊于洛桑大学医院急诊科的患者，其胃肠道症状提示感染源
描述
纳入标准：
2016 年 7 月至 2017 年 5 月期间在洛桑大学医院就诊并通过传统方法（粪便显微镜检查和培养）进行调查的门诊患者。
2017 年 7 月至 2018 年 5 月期间在洛桑大学医院就诊并接受胃肠专家组粪便检查的门诊患者。
排除标准：
在文件中记录他们不接受他们的数据被用于研究目的的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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传统方法
在 2016 年 7 月至 2017 年 5 月期间因胃肠道症状就诊并通过传统方法（粪便显微镜检查和/或培养）进行调查的患者。
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通过 PCR 进行胃肠道检测
2017年7月至2018年5月期间因胃肠道症状就诊并由胃肠道小组通过PCR进行调查的患者
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该研究将评估医疗管理的变化，用新的胃肠道多重 PCR 面板取代传统的粪便检查（显微镜和培养）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素处方
大体时间：获得粪便结果后 1 周内
|
接受抗生素处方的患者人数取决于调查类型
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获得粪便结果后 1 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定的病原体
大体时间：1天
|
根据调查类型确定的病原体数量和类型
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1天
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请求的 PCR 测试次数。
大体时间：1个月
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要求进行一项、两项或多项 PCR 检测的患者人数。
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1个月
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额外调查
大体时间：1周
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在收到初步调查结果后 1 周内接受额外调查的患者人数
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serge de Valliere, MD,MSc、University of Lausanne Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月28日
首次发布 (实际的)
2018年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月22日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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