- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03551340
Auswirkungen der Einführung eines Magen-Darm-Panels durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR).
Auswirkungen der Einführung eines Magen-Darm-Panels durch PCR auf die Behandlung von Patienten mit Gastroenteritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ambulante Patienten, die zwischen Juli 2016 und Mai 2017 das Universitätsspital Lausanne konsultierten und mit traditionellen Methoden (Stuhlmikroskopie und Kultur) untersucht wurden.
Ambulante Patienten, die zwischen Juli 2017 und Mai 2018 das Universitätsspital Lausanne konsultierten und sich einer Stuhluntersuchung durch ein Magen-Darm-Gremium unterzogen.
Ausschlusskriterien:
Patienten, für die in der Akte festgehalten wird, dass sie mit der Nutzung ihrer Daten zu Forschungszwecken nicht einverstanden sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Traditionelle Methoden
Patienten, die zwischen Juli 2016 und Mai 2017 wegen Magen-Darm-Symptomen konsultierten und mit herkömmlichen Methoden (Stuhlmikroskopie und/oder Kultur) untersucht wurden.
|
|
Magen-Darm-Panel durch PCR
Patienten, die zwischen Juli 2017 und Mai 2018 wegen Magen-Darm-Symptomen konsultiert wurden und von einem Magen-Darm-Panel mittels PCR untersucht wurden
|
Die Studie wird die Änderung des medizinischen Managements mit dem Ersatz traditioneller Stuhluntersuchungen (Mikroskopie und Kultur) durch die neuen gastrointestinalen Multiplex-PCR-Panels bewerten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verschreibung von Antibiotika
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Verfügbarkeit des Stuhlergebnisses
|
Anzahl der Patienten, denen Antibiotika verschrieben wurden, abhängig von der Art der Untersuchung
|
Innerhalb von 1 Woche nach Verfügbarkeit des Stuhlergebnisses
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankheitserreger identifiziert
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl und Arten der identifizierten Krankheitserreger je nach Art der Untersuchung
|
1 Tag
|
Anzahl der angeforderten PCR-Tests.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anzahl der Patienten, für die ein, zwei oder mehr PCR-Tests angefordert wurden.
|
1 Monat
|
Zusätzliche Untersuchungen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Anzahl der Patienten, bei denen innerhalb von 1 Woche nach Erhalt der Ergebnisse der Erstuntersuchung zusätzliche Untersuchungen durchgeführt wurden
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-02042
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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