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Auswirkungen der Einführung eines Magen-Darm-Panels durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR).

22. Oktober 2020 aktualisiert von: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Auswirkungen der Einführung eines Magen-Darm-Panels durch PCR auf die Behandlung von Patienten mit Gastroenteritis

Bewertung der Auswirkungen der Einführung von Multiplex-PCR-Panels auf das klinische Management von Patienten mit Gastroenteritis am Universitätsspital Lausanne, Schweiz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gastrointestinale Multiplex-PCR-Panels wurden vor einigen Jahren in die klinische Praxis eingeführt, aber die Auswirkungen auf das Patientenmanagement sind noch unbekannt. Die Forscher sind daran interessiert zu bewerten, ob die im Juli 2017 am Universitätsspital Lausanne eingeführten Multiplex-PCR-Panels die übliche medizinische Versorgung und insbesondere die Verschreibung von antiinfektiösen Behandlungen verändert haben. Die hohe Sensitivität der Multiplex-PCR-Panels soll eine genauere Diagnose der Ätiologie der gastrointestinalen Symptome der Patienten ermöglichen als die traditionellen Methoden der Stuhlkultur und Mikroskopie. Die Forscher erwarten daher eine Veränderung des Anteils der Patienten, die eine antiinfektiöse Behandlung erhalten, aber es ist ungewiss, ob dies zu einem Anstieg oder Rückgang des Antibiotikaeinsatzes führen wird. Einerseits könnten Antibiotika häufiger verschrieben werden, da Enteropathogene vermehrt und schneller erkannt werden. Auf der anderen Seite könnten Antibiotika aufgrund genauerer Diagnosen seltener verschrieben werden, was zeigt, dass Viren und bestimmte Bakterien keine antibiotische Behandlung benötigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen gastrointestinaler Symptome, die auf einen infektiösen Ursprung hindeuten, die Notaufnahme des Universitätsspitals Lausanne konsultieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ambulante Patienten, die zwischen Juli 2016 und Mai 2017 das Universitätsspital Lausanne konsultierten und mit traditionellen Methoden (Stuhlmikroskopie und Kultur) untersucht wurden.

Ambulante Patienten, die zwischen Juli 2017 und Mai 2018 das Universitätsspital Lausanne konsultierten und sich einer Stuhluntersuchung durch ein Magen-Darm-Gremium unterzogen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, für die in der Akte festgehalten wird, dass sie mit der Nutzung ihrer Daten zu Forschungszwecken nicht einverstanden sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Traditionelle Methoden
Patienten, die zwischen Juli 2016 und Mai 2017 wegen Magen-Darm-Symptomen konsultierten und mit herkömmlichen Methoden (Stuhlmikroskopie und/oder Kultur) untersucht wurden.
Magen-Darm-Panel durch PCR
Patienten, die zwischen Juli 2017 und Mai 2018 wegen Magen-Darm-Symptomen konsultiert wurden und von einem Magen-Darm-Panel mittels PCR untersucht wurden
Die Studie wird die Änderung des medizinischen Managements mit dem Ersatz traditioneller Stuhluntersuchungen (Mikroskopie und Kultur) durch die neuen gastrointestinalen Multiplex-PCR-Panels bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschreibung von Antibiotika
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Verfügbarkeit des Stuhlergebnisses
Anzahl der Patienten, denen Antibiotika verschrieben wurden, abhängig von der Art der Untersuchung
Innerhalb von 1 Woche nach Verfügbarkeit des Stuhlergebnisses

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitserreger identifiziert
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl und Arten der identifizierten Krankheitserreger je nach Art der Untersuchung
1 Tag
Anzahl der angeforderten PCR-Tests.
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Patienten, für die ein, zwei oder mehr PCR-Tests angefordert wurden.
1 Monat
Zusätzliche Untersuchungen
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der Patienten, bei denen innerhalb von 1 Woche nach Erhalt der Ergebnisse der Erstuntersuchung zusätzliche Untersuchungen durchgeführt wurden
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-02042

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Magen-Darm-Panel durch PCR

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