Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wprowadzenia panelu żołądkowo-jelitowego metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).

22 października 2020 zaktualizowane przez: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Wpływ wprowadzenia panelu żołądkowo-jelitowego metodą PCR na leczenie pacjentów z zapaleniem żołądka i jelit

Ocena wpływu wprowadzenia multipleksowych paneli PCR na postępowanie kliniczne pacjentów z zapaleniem żołądka i jelit w Szpitalu Uniwersyteckim w Lozannie w Szwajcarii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Panele multipleksowe PCR z przewodu pokarmowego zostały wprowadzone do praktyki klinicznej kilka lat temu, ale ich wpływ na postępowanie z pacjentami nie jest jeszcze znany. Badacze są zainteresowani oceną, czy multipleksowe panele PCR wprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Lozannie w lipcu 2017 r. zmodyfikowały zwykłą opiekę medyczną, a w szczególności przepisywanie leków przeciwinfekcyjnych. Wysoka czułość multipleksowych paneli PCR powinna pozwolić na dokładniejsze rozpoznanie etiologii objawów żołądkowo-jelitowych pacjentów niż tradycyjne metody posiewu kału i mikroskopii. Badacze spodziewają się zatem zaobserwować modyfikację odsetka pacjentów otrzymujących leczenie przeciwinfekcyjne, ale nie jest pewne, czy doprowadzi to do wzrostu czy zmniejszenia stosowania antybiotyków. Z jednej strony antybiotyki mogłyby być przepisywane częściej ze względu na większą i szybszą wykrywalność enteropatogenów. Z drugiej strony antybiotyki mogłyby być przepisywane rzadziej dzięki dokładniejszej diagnostyce, pokazującej, że wirusy i niektóre bakterie nie wymagają antybiotykoterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Lozannie z powodu objawów żołądkowo-jelitowych sugerujących podłoże zakaźne

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ambulatoryjni, którzy konsultowali się ze Szpitalem Uniwersyteckim w Lozannie w okresie od lipca 2016 do maja 2017 i byli badani tradycyjnymi metodami (mikroskopia i posiew kału).

Pacjenci ambulatoryjni, którzy konsultowali się ze Szpitalem Uniwersyteckim w Lozannie między lipcem 2017 a majem 2018 i mieli badanie kału przez panel żołądkowo-jelitowy.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, dla których w aktach znajduje się m.in. zapis, że nie wyrażają zgody na wykorzystanie ich danych do celów badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tradycyjne metody
Pacjenci, którzy zgłaszali się na konsultacje z powodu objawów żołądkowo-jelitowych w okresie od lipca 2016 do maja 2017 i byli badani tradycyjnymi metodami (mikroskopia i/lub posiew kału).
Panel żołądkowo-jelitowy metodą PCR
Pacjenci, którzy konsultowali się w sprawie objawów żołądkowo-jelitowych między lipcem 2017 a majem 2018 i byli badani przez panel żołądkowo-jelitowy metodą PCR
Test diagnostyczny: Panel żołądkowo-jelitowy metodą PCR
W badaniu zostanie oceniona zmiana w postępowaniu medycznym polegająca na zastąpieniu tradycyjnych badań stolca (mikroskopia i posiew) nowymi panelami PCR typu multiplex do przewodu pokarmowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepta antybiotyków
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od dostępności wyniku kału
Liczba pacjentów otrzymujących receptę na antybiotyki w zależności od rodzaju badania
W ciągu 1 tygodnia od dostępności wyniku kału

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patogeny zidentyfikowane
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba i rodzaje zidentyfikowanych patogenów w zależności od rodzaju badania
1 dzień
Liczba żądanych testów PCR.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba pacjentów, dla których zlecono jeden, dwa lub więcej testów PCR.
1 miesiąc
Dodatkowe badania
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba pacjentów, u których wykonano dodatkowe badania w ciągu 1 tygodnia od otrzymania wyników badań wstępnych
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-02042

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Panel żołądkowo-jelitowy metodą PCR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj