- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03559595
Zvýšení PrEP mezi Afroameričany v Louisville KY
25. března 2021 aktualizováno: Jelani Kerr, University of Louisville
Zvýšení preexpoziční profylaxe mezi vysoce rizikovými Afroameričany v Louisville KY
Tato studie hodnotí účinnost mnohostranné strategie ke zvýšení preexpoziční profylaxe (PrEP; léčebný režim ke snížení rizika HIV) u vysoce rizikových Afroameričanů v Louisville, KY.
Uděláme to 1) realizací mediální kampaně ke zvýšení povědomí o PrEP, 2) poskytováním vzdělávání o PrEP lékařskému personálu, který může PrEP předepisovat, a 3) partnerstvím s organizacemi poskytujícími služby AIDS s cílem zlepšit dosah a propojení se službami PrEP.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
205
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-29 let
- Identifikuje se jako Afroameričan nebo Černoch
- Rezident Louisville, KY
- Člen prioritní skupiny prevence PrEP HIV (Muži, kteří mají sex s muži, lidé, kteří si injekčně užívají drogy, trans ženy, vysoce rizikoví heterosexuálové, lidé v serodisharmonických vztazích).
- Není diagnostikován HIV
Kritéria vyloučení:
- Starší 29 a mladší 18 let
- Neidentifikuje se jako Afroameričan nebo černoch
- Nebydlí v Louisville, KY
- Není členem prioritní skupiny
- Diagnostikován HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenci budou vystaveni všichni účastníci studie
|
Projekt Prevent intervence zahrnuje 1) mediální kampaň ke zvýšení povědomí o PrEP, 2) geograficky zaměřené vzdělávací iniciativy se zdravotnickým personálem s cílem zlepšit přístup ke spotřebitelům a 3) programování s organizacemi poskytujícími služby AIDS s cílem zlepšit poskytování služeb kolem PrEP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem PrEP
Časové okno: 12 měsíců
|
Hlášené použití PrEP
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry PrEP
Časové okno: 12 měsíců
|
Záměr použít PrEP
|
12 měsíců
|
|
PreEP předpis
Časové okno: 12 měsíců
|
Předepisování PrEP oprávněným osobám zdravotnickým personálem
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 18.0020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .