- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03559595
Zwiększenie PrEP wśród Afroamerykanów w Louisville KY
25 marca 2021 zaktualizowane przez: Jelani Kerr, University of Louisville
Zwiększenie profilaktyki przedekspozycyjnej wśród Afroamerykanów wysokiego ryzyka w Louisville, KY
Niniejsze badanie ocenia skuteczność wielopłaszczyznowej strategii mającej na celu zwiększenie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP; schemat leczenia zmniejszający ryzyko zakażenia wirusem HIV) wśród Afroamerykanów wysokiego ryzyka w Louisville, KY.
Zrobimy to poprzez 1) wdrożenie kampanii medialnej mającej na celu podniesienie świadomości na temat PrEP, 2) zapewnienie edukacji PrEP dla personelu medycznego, który może przepisywać PrEP, oraz 3) współpracę z organizacjami zajmującymi się AIDS w celu poprawy zasięgu i powiązań z usługami PrEP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-29 lat
- Określa się jako Afroamerykanin lub Murzyn
- Mieszkaniec Louisville, KY
- Członek grupy priorytetowej ds. profilaktyki PrEP HIV (mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, osoby zażywające narkotyki iniekcyjnie, kobiety transpłciowe, heteroseksualiści wysokiego ryzyka, osoby w związkach niezgodnych serologicznie).
- Nie zdiagnozowano HIV
Kryteria wyłączenia:
- Starsze niż 29 lat i młodsze niż 18 lat
- Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin ani Murzyn
- Nie mieszka w Louisville, KY
- Nie jest członkiem grupy priorytetowej
- Zdiagnozowano HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wszyscy uczestnicy badania będą narażeni na interwencję
|
Interwencja Project Prevent obejmuje 1) kampanię medialną mającą na celu podniesienie świadomości PrEP, 2) ukierunkowane geograficznie inicjatywy edukacyjne z personelem medycznym w celu zwiększenia dostępu do konsumentów oraz 3) programowanie z organizacjami zajmującymi się AIDS w celu poprawy świadczenia usług wokół PrEP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zgłoszone użycie PrEP
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje PrEP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zamiar stosowania PrEP
|
12 miesięcy
|
|
Recepta na PrEP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przepisywanie PrEP kwalifikującym się osobom przez personel medyczny
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18.0020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .