- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03559595
A PrEP növekedése az afroamerikaiak körében Louisville KY-ben
2021. március 25. frissítette: Jelani Kerr, University of Louisville
Az expozíció előtti profilaxis fokozása a nagy kockázatú afroamerikaiak körében Louisville KY-ben
Ez a tanulmány egy sokrétű stratégia hatékonyságát értékeli az expozíció előtti profilaxis (PrEP; a HIV-kockázat csökkentésére szolgáló gyógyszeres kezelés) növelésére a nagy kockázatú afroamerikaiak körében Louisville-ben, KY-ben.
Ezt úgy fogjuk megtenni, hogy 1) médiakampányt hajtunk végre a PrEP-re való figyelemfelkeltés érdekében, 2) PrEP-oktatást biztosítunk a PrEP-t felírni tudó egészségügyi személyzetnek, és 3) partnerségre lépünk az AIDS-szolgáltató szervezetekkel a PrEP-szolgáltatásokkal való kapcsolattartás és a kapcsolat javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
205
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- University of Louisville
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-29 éves kor között
- Ön afroamerikainak vagy feketének nevezi magát
- Louisville-i lakos, KY
- A PrEP HIV-megelőzés kiemelt csoportjának tagja (Férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak, intravénás kábítószer-használók, transznők, nagy kockázatú heteroszexuálisok, szerodiskordáns kapcsolatban élők).
- Nem diagnosztizáltak HIV-vel
Kizárási kritériumok:
- 29 évnél idősebb és 18 évnél fiatalabb
- Nem azonosítja magát afroamerikainak vagy feketének
- Lakóhelye nem Louisville, KY
- Nem tagja egy kiemelt csoportnak
- HIV-vel diagnosztizálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A vizsgálat minden résztvevője ki lesz téve a beavatkozásnak
|
A Project Prevent beavatkozása 1) egy médiakampányt a PrEP tudatosítására, 2) földrajzilag célzott oktatási kezdeményezéseket az egészségügyi személyzettel a fogyasztókhoz való hozzáférés növelése érdekében, és 3) az AIDS szolgáltató szervezetekkel való programozást a PrEP körüli szolgáltatások javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PrEP felvétel
Időkeret: 12 hónap
|
A PrEP bejelentett használata
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PrEP szándékok
Időkeret: 12 hónap
|
A PrEP használatának szándéka
|
12 hónap
|
PrEP recept
Időkeret: 12 hónap
|
PrEP felírása a jogosult személyek számára egészségügyi személyzet által
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18.0020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS MEGELŐZÉS
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
University of Massachusetts, BostonBefejezveAIDS/HIVEgyesült Államok
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCBefejezveHIV | AIDSEgyesült Államok
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Befejezve
-
Medical College of WisconsinBefejezve
-
Emory UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalIsmeretlenHIV | AIDSEgyesült Államok
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandBefejezve
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottIsmeretlenHIV | AIDSEgyesült Államok