- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03559595
Toenemende PrEP onder Afro-Amerikanen in Louisville, KY
25 maart 2021 bijgewerkt door: Jelani Kerr, University of Louisville
Toenemende pre-expositieprofylaxe bij Afro-Amerikanen met een hoog risico in Louisville, KY
Deze studie evalueert de effectiviteit van een veelzijdige strategie om de pre-exposure profylaxe (PrEP; een medicatieregime om het hiv-risico te verminderen) te vergroten bij Afro-Amerikanen met een hoog risico in Louisville, KY.
We zullen dit doen door 1) een mediacampagne te voeren om het bewustzijn over PrEP te vergroten, 2) PrEP-voorlichting te geven aan medisch personeel dat PrEP kan voorschrijven, en 3) samen te werken met aids-hulporganisaties om het bereik en de koppeling met PrEP-diensten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
205
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- University of Louisville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-29 jaar oud
- Identificeert zichzelf als Afro-Amerikaans of zwart
- Inwoner van Louisville, KY
- Lid van een prioriteitsgroep voor PrEP hiv-preventie (Mannen die seks hebben met mannen, mensen die drugs injecteren, transvrouwen, heteroseksuelen met een hoog risico, mensen in serodiscordante relaties).
- Niet gediagnosticeerd met hiv
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 29 en jonger dan 18 jaar
- Identificeert zich niet als Afro-Amerikaans of zwart
- Woont niet in Louisville, KY
- Geen lid van een prioriteitsgroep
- Gediagnosticeerd met hiv
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Alle deelnemers aan de studie zullen worden blootgesteld aan de interventie
|
De interventie van Project Prevent omvat 1) een mediacampagne om het bewustzijn over PrEP te vergroten, 2) geografisch gerichte onderwijsinitiatieven met medisch personeel om de toegang tot consumenten te vergroten, en 3) programmering met aids-hulporganisaties om de dienstverlening rond PrEP te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP-opname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gerapporteerd gebruik van PrEP
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP-intenties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Intentie om PrEP te gaan gebruiken
|
12 maanden
|
|
PrEP recept
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorschrift van PrEP aan in aanmerking komende personen door medisch personeel
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 18.0020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .