- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03559595
Aumento de la PrEP entre los afroamericanos en Louisville KY
25 de marzo de 2021 actualizado por: Jelani Kerr, University of Louisville
Aumento de la profilaxis previa a la exposición entre los afroamericanos de alto riesgo en Louisville KY
Este estudio evalúa la efectividad de una estrategia multifacética para aumentar la aceptación de la profilaxis previa a la exposición (PrEP; un régimen de medicamentos para reducir el riesgo de VIH) entre los afroamericanos de alto riesgo en Louisville, KY.
Lo haremos 1) implementando una campaña en los medios para crear conciencia sobre la PrEP, 2) brindando educación sobre la PrEP al personal médico que puede recetar la PrEP, y 3) asociándonos con organizaciones de servicios contra el SIDA para mejorar la divulgación y la vinculación con los servicios de la PrEP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
205
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-29 años
- Se identifica a sí mismo como afroamericano o negro
- Residente de Louisville, KY
- Miembro de un grupo prioritario para la prevención del VIH PrEP (Hombres que tienen sexo con hombres, personas que se inyectan drogas, mujeres trans, heterosexuales de alto riesgo, personas en relaciones serodiscordantes).
- No diagnosticado con VIH
Criterio de exclusión:
- Mayores de 29 y menores de 18 años
- No se identifica como afroamericano o negro
- No reside en Louisville, KY
- No es miembro de un grupo prioritario
- Diagnosticado con VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Todos los participantes del estudio estarán expuestos a la intervención.
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La intervención del Proyecto Prevent implica 1) una campaña en los medios para crear conciencia sobre la PrEP, 2) iniciativas de educación geográficamente focalizadas con personal médico para aumentar el acceso a los consumidores, y 3) programación con organizaciones de servicios para el SIDA para mejorar la prestación de servicios en torno a la PrEP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de PrEP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso informado de PrEP
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intenciones de PrEP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Intención de usar PrEP
|
12 meses
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Prescripción de PrEP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prescripción de PrEP a personas elegibles por personal médico
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 18.0020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .