Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sada nástrojů pro informovanost poskytovatelů a kulturní obratnost pro chirurgy (PACTS)

10. května 2024 aktualizováno: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Tato studie je navržena tak, aby otestovala dopad nového kurikula s názvem Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS) na mezikulturní znalosti, postoje a dovednosti rezidentů chirurgie týkající se péče o pacienty z různých kulturních prostředí. jako klinické a pacientem hlášené zdravotní výsledky pro pacienty léčené chirurgickými rezidenty, kteří procházejí tímto školením.

Přehled studie

Detailní popis

Za účelem zlepšení celkových zdravotních výsledků menšinových pacientů, kteří podstupují chirurgickou péči, Národní institut pro zdraví menšin a zdravotních rozdílů (NIMHD) spolupracoval s American College of Surgeons (ACS) a upřednostnil hodnocení vlivu zlepšení kulturně obratné péče na chirurgické výsledky pro pacienty z různých populací.

Špatné výsledky u pacientů jsou připisovány špatné komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, což může vést k chybám v léčbě, nedostatečnému zvládání bolesti, menší péči zaměřené na pacienta, sníženému dodržování léčebných plánů a horším celkovým klinickým výsledkům. Kromě toho studie ukázaly, že někteří chirurgové mají pro-White implicitní zaujatosti, což jsou nevědomé, automatizované preference, kterých si jednotlivci ani nemusí být vědomi.

Historicky je formální vzdělávání v oblasti kulturní kompetence obecně integrováno do lékařského vzdělávání na bakalářské úrovni, ale jen zřídka pokračuje až na postgraduální úroveň. Jen málo chirurgických programů se pokusilo začlenit mezikulturní komunikační dovednosti do svých vzdělávacích paradigmat a přístupy k tomu byly nekonzistentní.

Aby bylo možné přidat chirurgický kontext do postgraduálního lékařského vzdělávání, výzkumníci přijali nový přístup k mezikulturní komunikaci pro chirurgické praktikanty, známý jako kulturní obratnost. Kulturní obratnost se týká souboru dovedností a kognitivních postupů používaných k maximalizaci komunikace napříč různými dimenzemi kulturní rozmanitosti a odchyluje se od konceptu kulturní kompetence v tom, že nevyžaduje, aby si studenti spojovali určité postupy a chování s jednotlivci na základě zobecnění.

Studovat design:

Křížová, klastrově randomizovaná zkouška

Studijní postupy:

Správa kurikula

Kurikulum PACTS zahrnuje současné učební postupy, jako je model „převrácené třídy“, týmové učení. Skládá se z e-learningových modulů, interaktivních relací, ve kterých budou obyvatelé aplikovat koncepty z e-learningových modulů na scénáře hraní rolí vytvořené v týmovém vzdělávacím formátu. Rezidentům budou poskytnuty podrobné, napsané pokyny pro sezení s hraním rolí, po nichž bude následovat strukturovaná zpětná vazba od kolegů a facilitátorů.

Měření výsledku

Pacienti

K vyhodnocení spokojenosti pacientů a klinické kvality související s tréninkem PACTS budou vyšetřovatelé provádět průzkumy u pacientů léčených rezidenty, aby zjistili spokojenost s léčbou bolesti, komunikací, budováním důvěry a porozuměním diskuzi o informovaném souhlasu dva měsíce před a po intervenci. je implementován.

Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí prvků validované škály spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS).

Klinické chirurgické výsledky získané z databáze NSQIP budou posouzeny u každého účastníka pacienta před a po implementaci kurikula PACTS za účelem měření individuálních výsledků, jako je délka pobytu, pooperační komplikace, neplánované reoperace a 30denní morbidita/mortalita.

Obyvatelé

K vyhodnocení dopadu PACTS na znalosti a postoje chirurgických rezidentů k péči o různé pacienty použijí vyšetřovatelé pre- a post-test ve formě ověřených nástrojů, které posoudí znalosti, postoje a sebe-reportované dovednosti na Likertovi. -typová stupnice.

Dovednosti rezidenta budou také objektivně hodnoceny prostřednictvím objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBSE), které vytvoří pracovníci studie a bude provedeno bezprostředně před intervencí a 3 měsíce po dokončení intervence. OBSE používá otázky 5-bodové Likertovy škály k hodnocení výkonu rezidentů ve více doménách. Ty mohou být podávány virtuálně nebo osobně.

Hodnotitel standardizovaného pacienta a vyškolený nestranný pozorovatel třetí strany vyhodnotí rezidenty v těchto doménách a výsledná číselná skóre se zprůměrují. V tomto kontextu bude sloužit jak souhrnnému, tak vzdělávacímu účelu.

Rezidenti budou muset absolvovat průzkum znalostí před a po absolvování osnov PACTS nebo standardního školení. Postoje týkající se důležitosti čelit mezikulturním situacím zdravotní péče budou posouzeny ve více oblastech pomocí nového nástroje průzkumu, který je založen na průzkumu, který byl použit v podobném kurikulu zaměřeném na studenty medicíny, stejně jako v oblasti systémů hodnot a víry. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2901

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

*Kritéria způsobilosti pro rezidenty:

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni obyvatelé programu všeobecné chirurgie na Univerzitě Johna Hopkinse, Brighamské a ženské nemocnici, Brown University a Medical School Eastern Virginia, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University a Washington University v St. Louis.

Kritéria vyloučení:

  • Nechirurgickí rezidenti na Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University a Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University a Washington University v St. Louis.

    • Kritéria způsobilosti pro pacienty:

Kritéria pro zařazení:

  • přijat do chirurgické služby v péči zúčastněného rezidenta;
  • Schopnost rozpoznat rezidenta jako hlavního poskytovatele péče z fotografie;
  • Schopnost dát souhlas, jak je určeno kognitivním screeningem pro schopnost dát informovaný souhlas
  • Plynule anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • přijat do intenzivní péče;
  • Mentálně postižený a/nebo neorientovaný na osobu/čas/místo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina včasné intervence
Vyšetřovatelé posoudí znalosti, postoje a dovednosti rezidentů před a po administraci kurikula PACTS na polovině pracovišť (skupina včasné intervence). Výsledky hodnocení ve skupině včasné intervence budou porovnány se skupinou odložené intervence (aktivní komparátor) v časovém období 2.

Kurikulum kulturní obratnosti, známé jako PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons), se zaměřuje na rozvoj kognitivních dovedností, aby se přizpůsobily individuálním potřebám pacientů, aby byla zajištěna osobní chirurgická péče zaměřená na pacienta.

Učební plán se skládá ze čtyř vzdělávacích modulů o navázání důvěry ve vztahu lékař-pacient, efektivní komunikaci s pacienty s omezenou znalostí angličtiny, diskuzi o informovaném souhlasu a otázkách týkajících se zvládání bolesti. Každý modul se skládá z samostatné vzdělávací aktivity, interaktivního hraní rolí a hodnocení po hodině.

Aktivní komparátor: Skupina zpožděných zásahů
Vyšetřovatelé provedou základní testování před standardním studijním plánem pobytu. Tyto výsledky budou porovnány se skupinou včasné intervence (experimentální skupina) v časovém období 2.
Standardní studijní plán pro rezidenci sestává z předem naplánovaných rezidentních didaktických sezení ve všech akademických lékařských centrech, která mohou nebo nemusí zahrnovat témata kulturní kompetence nebo mezikulturní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku pro obyvatele Měření znalostí od kurikula před PACTS po PACTS
Časové okno: Období 2 (18 měsíců)

Vliv kurikula PACTS na skóre dotazníku rezidentů chirurgického zákroku, který měří znalosti o péči o kulturně odlišné pacienty v časovém období 2 (18 měsíců). V té době již skupina včasné intervence obdržela kurikulum PACTS. Skupina pro zpožděnou intervenci neobdržela kurikulum PACTS, která v tomto časovém období sloužila jako kontrolní skupina.

Rezidentní znalosti: Procento skóre ze 100, s rozsahem 0-100 %. Vyšší hodnoty představují lepší výsledek, přičemž 100 % je nejvyšší možné skóre. Toto je průměrné skóre pro skupiny rané a odložené intervence v období 2.

Období 2 (18 měsíců)
Změna ve výsledcích průzkumu mezikulturní péče mezi obyvateli od kurikula před přijetím PACTS do období po něm
Časové okno: Období 2 (18 měsíců)
Vliv kurikula PACTS na mezikulturní průzkum péče rezidentů chirurgie o péči o kulturně odlišné pacienty v časovém období 2 (18 měsíců). V tomto časovém období skupina rané intervence obdržela kurikulum PACTS, zatímco skupina pro opožděnou intervenci neobdržela kurikulum PACTS, která sloužila jako kontrolní skupina. Průzkum mezikulturní péče byl vyhodnocen pomocí modifikované stupnice Likertova typu (se stupnicí od nejnižší po nejvyšší: velmi nepřipravený, poněkud nepřipravený, poněkud připravený, velmi dobře připravený). Skóre rezidentů bylo rozděleno do dvou skupin, ti, kteří hlásili „velmi nepřipraveni“ a „poněkud nepřipraveni“, a ti, kteří hlásili „poněkud připraveni“ a „velmi dobře připraveni“. Zde uvedené hodnoty jsou reprezentativní pro procento účastníků, kteří uvedli „poněkud připraveni“ a „velmi dobře připraveni“ v časovém období 2.
Období 2 (18 měsíců)
Změna skóre v dotazníku pro obyvatele týkající se dovedností sebehodnocení od kurikula před ukončením PACTS po kurikulum po PACTS
Časové okno: Období 2 (18 měsíců)
Účinek kurikula PACTS na schopnosti sebehodnocení rezidentů chirurgické péče v péči o kulturně odlišné pacienty v časovém období 2 (18 měsíců). Dovednosti sebehodnocení se pohybovaly od úrovně 1 do úrovně 4, přičemž úroveň 1 označovala méně kvalifikované a úroveň 4 označovala dovednosti. Pro účely srovnání bylo skóre rezidentů rozděleno do dvou skupin: méně kvalifikovaní (s odkazem na úrovně dovedností 1 a 2) a dovední (úrovně 3 a 4). Zde uvedené hodnoty jsou reprezentativní pro procento účastníků, kteří uvedli úroveň dovedností 3 nebo 4, což znamená, že jsou dovední. Výsledky zde ukazují podíl obyvatel ve skupině rané intervence (intervence) a odložené intervence (kontrolní skupina), kteří sami hodnotili své dovednosti jako zručné v období 2.
Období 2 (18 měsíců)
Změna skóre v dotazníku rezidentů, pokud jde o jejich přesvědčení, od kurikula před PACTS po kurikulum po PACTS
Časové okno: Období 2 (18 měsíců)
Vliv kurikula PACTS na přesvědčení rezidentů chirurgie ohledně péče o kulturně odlišné pacienty v časovém období 2 (18 měsíců). V té době již skupina včasné intervence obdržela kurikulum PACTS. Skupina pro zpožděnou intervenci neobdržela kurikulum PACTS, která v tomto časovém období sloužila jako kontrolní skupina. Dotazník byl skórován pomocí upravené škály Likertova typu s rozsahem od nejnižší po nejvyšší: silně nesouhlasím, středně nesouhlasím, mírně nesouhlasím, silně souhlasím, středně souhlasím, mírně souhlasím. Odpovědi byly rozděleny do dvou skupin: silně nesouhlasím, mírně nesouhlasím a mírně nesouhlasím; a silně souhlasím, mírně souhlasím a mírně souhlasím. Zde uvedené hodnoty představují podíl účastníků, kteří odpověděli „silně souhlasím, středně souhlasím a mírně souhlasím“.
Období 2 (18 měsíců)
Skóre objektivního strukturovaného klinického vyšetření
Časové okno: Období 2 (18 měsíců)
Standardizovaní pozorovatelé pacientů hodnotili chirurgické rezidenty z různých dimenzí kulturní obratnosti a komunikačních dovedností pomocí škál Likertova typu. Rozsah stupnice od nejnižší po nejvyšší byl: "Vůbec ne; trochu; trochu; většinou; hodně." Skóre bylo rozděleno do dvou skupin: 1) vůbec ne, trochu a trochu; 2) většinou a hodně. Bylo hlášeno procento obyvatel, kteří obdrželi skóre „většinou“ a „velmi mnoho“ v kategoriích důvěry, omezené znalosti angličtiny, souhlasu a bolesti.
Období 2 (18 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti vykázané pacienty
Časové okno: Období 2 (18 měsíců)
Použili jsme upravenou verzi Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) k posouzení (1) spokojenosti pacientů se zvládáním bolesti, (2) spokojenosti s komunikací včetně specifických opatření pro omezenou znalost angličtiny (LEP), (3) důvěru a (4) pochopení informovaného souhlasu. Spokojenost pacientů byla zachycena pomocí upravené Likertovy škály od nejnižší po nejvyšší: rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím a rozhodně souhlasím. Níže uvedené hodnoty představují procento účastníků, kteří uvedli „souhlasím“ nebo „silně souhlasím“.
Období 2 (18 měsíců)
Střední délka pobytu v nemocnici pro pacienty
Časové okno: Období 2 (18 měsíců)
Metriky National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) pro každého účastníka pacienta zachycující délku pobytu v nemocnici ve dnech. O pacienty zařazené do skupiny rané intervence se staral rezident zařazený do skupiny rané intervence, kde bylo kurikulum PACTS podáváno mezi obdobím 1 (0 měsíců) a obdobím 2 (18 měsíců). O pacienty zařazené do skupiny s odloženou intervencí se staral rezident zařazený do skupiny s odloženou intervencí, kde mezi obdobím 1 (0 měsíců) a obdobím 2 (18 měsíců) probíhalo standardní kurikulum. Porovnáváme střední délku pobytu v období 2.
Období 2 (18 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Smink, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit