Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sada nástrojů pro informovanost poskytovatelů a kulturní obratnost pro chirurgy (PACTS)

3. listopadu 2022 aktualizováno: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Tato studie je navržena tak, aby otestovala dopad nového kurikula s názvem Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS) na mezikulturní znalosti, postoje a dovednosti rezidentů chirurgie týkající se péče o pacienty z různých kulturních prostředí. jako klinické a pacientem hlášené zdravotní výsledky pro pacienty léčené chirurgickými rezidenty, kteří procházejí tímto školením.

Přehled studie

Detailní popis

Za účelem zlepšení celkových zdravotních výsledků menšinových pacientů, kteří podstupují chirurgickou péči, Národní institut pro zdraví menšin a zdravotních rozdílů (NIMHD) spolupracoval s American College of Surgeons (ACS) a upřednostnil hodnocení vlivu zlepšení kulturně obratné péče na chirurgické výsledky pro pacienty z různých populací.

Špatné výsledky u pacientů jsou připisovány špatné komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, což může vést k chybám v léčbě, nedostatečnému zvládání bolesti, menší péči zaměřené na pacienta, sníženému dodržování léčebných plánů a horším celkovým klinickým výsledkům. Kromě toho studie ukázaly, že někteří chirurgové mají pro-White implicitní zaujatosti, což jsou nevědomé, automatizované preference, kterých si jednotlivci ani nemusí být vědomi.

Historicky je formální vzdělávání v oblasti kulturní kompetence obecně integrováno do lékařského vzdělávání na bakalářské úrovni, ale jen zřídka pokračuje až na postgraduální úroveň. Jen málo chirurgických programů se pokusilo začlenit mezikulturní komunikační dovednosti do svých vzdělávacích paradigmat a přístupy k tomu byly nekonzistentní.

Aby bylo možné přidat chirurgický kontext do postgraduálního lékařského vzdělávání, výzkumníci přijali nový přístup k mezikulturní komunikaci pro chirurgické praktikanty, známý jako kulturní obratnost. Kulturní obratnost se týká souboru dovedností a kognitivních postupů používaných k maximalizaci komunikace napříč různými dimenzemi kulturní rozmanitosti a odchyluje se od konceptu kulturní kompetence v tom, že nevyžaduje, aby si studenti spojovali určité postupy a chování s jednotlivci na základě zobecnění.

Studovat design:

Křížová, klastrově randomizovaná zkouška

Studijní postupy:

Správa kurikula

Kurikulum PACTS zahrnuje současné učební postupy, jako je model „převrácené třídy“, týmové učení. Skládá se z e-learningových modulů, interaktivních relací, ve kterých budou obyvatelé aplikovat koncepty z e-learningových modulů na scénáře hraní rolí vytvořené v týmovém vzdělávacím formátu. Rezidentům budou poskytnuty podrobné, napsané pokyny pro sezení s hraním rolí, po nichž bude následovat strukturovaná zpětná vazba od kolegů a facilitátorů.

Měření výsledku

Pacienti

K vyhodnocení spokojenosti pacientů a klinické kvality související s tréninkem PACTS budou vyšetřovatelé provádět průzkumy u pacientů léčených rezidenty, aby zjistili spokojenost s léčbou bolesti, komunikací, budováním důvěry a porozuměním diskuzi o informovaném souhlasu dva měsíce před a po intervenci. je implementován.

Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí prvků validované škály spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS).

Klinické chirurgické výsledky získané z databáze NSQIP budou posouzeny u každého účastníka pacienta před a po implementaci kurikula PACTS za účelem měření individuálních výsledků, jako je délka pobytu, pooperační komplikace, neplánované reoperace a 30denní morbidita/mortalita.

Obyvatelé

K vyhodnocení dopadu PACTS na znalosti a postoje chirurgických rezidentů k péči o různé pacienty použijí vyšetřovatelé pre- a post-test ve formě ověřených nástrojů, které posoudí znalosti, postoje a sebe-reportované dovednosti na Likertovi. -typová stupnice.

Dovednosti rezidenta budou také objektivně hodnoceny prostřednictvím objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBSE), které vytvoří pracovníci studie a bude provedeno bezprostředně před intervencí a 3 měsíce po dokončení intervence. OBSE používá otázky 5-bodové Likertovy škály k hodnocení výkonu rezidentů ve více doménách. Ty mohou být podávány virtuálně nebo osobně.

Hodnotitel standardizovaného pacienta a vyškolený nestranný pozorovatel třetí strany vyhodnotí rezidenty v těchto doménách a výsledná číselná skóre se zprůměrují. V tomto kontextu bude sloužit jak souhrnnému, tak vzdělávacímu účelu.

Rezidenti budou muset absolvovat průzkum znalostí před a po absolvování osnov PACTS nebo standardního školení. Postoje týkající se důležitosti čelit mezikulturním situacím zdravotní péče budou posouzeny ve více oblastech pomocí nového nástroje průzkumu, který je založen na průzkumu, který byl použit v podobném kurikulu zaměřeném na studenty medicíny, stejně jako v oblasti systémů hodnot a víry. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1986

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

*Kritéria způsobilosti pro rezidenty:

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni obyvatelé programu všeobecné chirurgie na Univerzitě Johna Hopkinse, Brighamské a ženské nemocnici, Brown University a Medical School Eastern Virginia, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University a Washington University v St. Louis.

Kritéria vyloučení:

  • Nechirurgickí rezidenti na Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University a Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University a Washington University v St. Louis.

    • Kritéria způsobilosti pro pacienty:

Kritéria pro zařazení:

  • přijat do chirurgické služby v péči zúčastněného rezidenta;
  • Schopnost rozpoznat rezidenta jako hlavního poskytovatele péče z fotografie;
  • Schopnost dát souhlas, jak je určeno kognitivním screeningem pro schopnost dát informovaný souhlas
  • Plynule anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • přijat do intenzivní péče;
  • Mentálně postižený a/nebo neorientovaný na osobu/čas/místo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasná intervence / Retenční skupina

Vyšetřovatelé posoudí znalosti, postoje a dovednosti rezidentů před a po administraci kurikula PACTS na polovině pracovišť (skupina včasné intervence/zadržování).

Následné testování bude provedeno po jednom roce, aby se vyhodnotilo udržení studentů.

Dále budou vyšetřovatelé testovat udržení postexpozičního účinku ve skupině včasné intervence na konci roku 2.

Kurikulum kulturní obratnosti, známé jako PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons), se zaměřuje na rozvoj kognitivních dovedností, aby se přizpůsobily individuálním potřebám pacientů, aby byla zajištěna osobní chirurgická péče zaměřená na pacienta.

Učební plán se skládá ze čtyř vzdělávacích modulů o navázání důvěry ve vztahu lékař-pacient, efektivní komunikaci s pacienty s omezenou znalostí angličtiny, diskuzi o informovaném souhlasu a otázkách týkajících se zvládání bolesti. Každý modul se skládá z samostatné vzdělávací aktivity, interaktivního hraní rolí a hodnocení po hodině.

Aktivní komparátor: Skupina zpožděných zásahů

Vyšetřovatelé provedou základní testování před standardním studijním plánem pro pobyt a v následujícím roce budou spravovat kurikulum PACTS.

Rozdíly mezi skupinami i uvnitř skupiny budou zkoumány na základě kurikula v intervenčním roce 1, stejně jako rozdíly uvnitř skupiny pro skupinu odložené intervence na konci roku 2.

Kurikulum kulturní obratnosti, známé jako PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons), se zaměřuje na rozvoj kognitivních dovedností, aby se přizpůsobily individuálním potřebám pacientů, aby byla zajištěna osobní chirurgická péče zaměřená na pacienta.

Učební plán se skládá ze čtyř vzdělávacích modulů o navázání důvěry ve vztahu lékař-pacient, efektivní komunikaci s pacienty s omezenou znalostí angličtiny, diskuzi o informovaném souhlasu a otázkách týkajících se zvládání bolesti. Každý modul se skládá z samostatné vzdělávací aktivity, interaktivního hraní rolí a hodnocení po hodině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku rezidentů z kurikula před a po PACTS
Časové okno: Rok 2 a Rok 3
Vliv kurikula PACTS na skóre dotazníku rezidentů chirurgického zákroku, který měří znalosti a postoje k péči o kulturně odlišné pacienty
Rok 2 a Rok 3
Skóre objektivního strukturovaného klinického vyšetření
Časové okno: Rok 2 a rok 3
Standardizovaní pozorovatelé pacientů budou hodnotit chirurgické rezidenty z hlediska různých dimenzí kulturní obratnosti a komunikačních dovedností pomocí škál Likertova typu.
Rok 2 a rok 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti pacientů, které sami uvedli
Časové okno: Rok 2 a Rok 3
Upravená verze CAHPS Pain Treatment Satisfaction Scale bude použita k posouzení (1) spokojenosti pacientů se zvládáním bolesti, (2) spokojenosti s komunikací včetně specifických opatření pro LEP, (3) důvěry a (4) porozumění informovanému souhlasu. .
Rok 2 a Rok 3
Klinické výsledky pacientů: délka pobytu
Časové okno: 2. a 3. ročník
Metriky NSQIP pro každého účastníka pacienta zachycující délku pobytu ve dnech
2. a 3. ročník
Klinické výsledky pacientů: chirurgické komplikace
Časové okno: 2. a 3. ročník
Metriky NSQIP pro každého účastníka pacienta zachycující komplikace vzniklé v důsledku chirurgického zákroku
2. a 3. ročník
Klinické výsledky pacientů: 30denní morbidita, mortalita a komplikace
Časové okno: 2. a 3. ročník
Metriky NSQIP pro každého účastníka pacienta zachycující 30denní měření kvality
2. a 3. ročník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Smink, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurikulum PACTS

3
Předplatit