Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Provider Awareness and Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons Trial (PACTS)

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan uuden opetussuunnitelman, nimeltään Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS), vaikutusta kirurgisten asukkaiden kulttuurien väliseen tietoon, asenteisiin ja taitoihin, jotka liittyvät erilaisista kulttuuritaustoista tulevien potilaiden hoitoon. kliinisinä ja potilaiden raportoimina terveydellisinä tuloksina potilaille, joita hoitavat tämän koulutuksen saaneet kirurgiset henkilöt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parantaakseen kirurgista hoitoa saavien vähemmistöpotilaiden yleisiä terveystuloksia National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) teki yhteistyötä American College of Surgeonsin (ACS) kanssa ja asetti etusijalle arvioidakseen kulttuurisesti näppärän hoidon parantamisen vaikutusta kirurgiset tulokset potilaille, jotka kuuluvat eri väestöryhmiin.

Potilaiden huonot tulokset johtuvat huonosta potilaan ja palveluntarjoajan välisestä viestinnästä, mikä voi johtaa hoitovirheisiin, riittämättömään kivunhallintaan, vähemmän potilaskeskeiseen hoitoon, heikentyneeseen hoitosuunnitelmien noudattamiseen ja huonompiin yleisiin kliinisiin tuloksiin. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että joillakin kirurgilla on valkoisia kannattavia implisiittisiä ennakkoluuloja, jotka ovat tiedostamattomia, automatisoituja mieltymyksiä, joista ihmiset eivät ehkä ole edes tietoisia.

Historiallisesti muodollinen kulttuuriosaamisen koulutus on yleensä integroitu lääketieteelliseen koulutukseen perustutkintotasolla, mutta se jatkuu harvoin jatko-opintoihin asti. Harvat kirurgiset ohjelmat ovat yrittäneet sisällyttää kulttuurien välisiä kommunikaatiotaitoja koulutusparadigmoihinsa, ja lähestymistavat siihen ovat olleet epäjohdonmukaisia.

Lisätäkseen kirurgisen kontekstin jatko-tason lääketieteelliseen koulutukseen tutkijat omaksuivat uudenlaisen lähestymistavan kirurgisten harjoittelijoiden kulttuurienväliseen kommunikaatioon, joka tunnetaan nimellä kulttuurinen kätevyys. Kulttuurillinen näppäryys viittaa joukkoon taitoja ja kognitiivisia käytäntöjä, joita käytetään maksimoimaan kommunikointi kulttuurisen monimuotoisuuden useissa ulottuvuuksissa, ja se poikkeaa kulttuurisen osaamisen käsitteestä siinä mielessä, että se ei edellytä, että oppijat yhdistävät tiettyjä käytäntöjä ja käyttäytymismalleja yksilöihin yleistysten perusteella.

Opintojen suunnittelu:

Cross-over, klusteri-satunnaistettu kokeilu

Opiskelumenettelyt:

Opetussuunnitelman hallinto

PACTS-opetussuunnitelma sisältää nykyaikaisia ​​oppimiskäytäntöjä, kuten "käännetty luokkahuone" -malli, tiimipohjainen oppiminen. Se koostuu verkko-oppimismoduuleista, vuorovaikutteisista istunnoista, joissa asukkaat soveltavat verkko-oppimismoduuleista saatuja konsepteja tiimipohjaiseen oppimismuotoon rakennettuihin roolipeliskenaarioihin. Asukkaille annetaan yksityiskohtaisia, käsikirjoitettuja kehotteita roolileikkejä varten, minkä jälkeen he saavat jäsenneltyä palautetta vertaisilta ja ohjaajilta.

Tuloksen mittaus

Potilaat

Potilaiden tyytyväisyyden ja PACTS-koulutukseen liittyvän kliinisen laadun arvioimiseksi tutkijat suorittavat asukkaiden hoitamille potilaille kyselyitä selvittääkseen tyytyväisyyttä kivunhallintaan, viestintään, luottamuksen rakentamiseen ja tietoisen suostumuskeskustelun ymmärtämiseen kaksi kuukautta ennen ja jälkeen interventiota. toteutetaan.

Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan validoidun Pain Treatment Satisfaction Scalen (PTSS) elementtien avulla.

NSQIP-tietokannasta saadut kliiniset kirurgiset tulokset arvioidaan jokaiselle potilaalle ennen PACTS-opetussuunnitelman toteuttamista ja sen jälkeen, jotta voidaan mitata yksilöllisiä tuloksia, kuten oleskelun kestoa, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, suunnittelemattomia uusintaleikkauksia ja 30 päivän sairastuvuutta/kuolleisuutta.

Asukkaat

Arvioidakseen PACTS:n vaikutusta kirurgisten asukkaiden tietoon ja asenteisiin erilaisten potilaiden hoidosta tutkijat käyttävät esi- ja jälkitestiä validoitujen instrumenttien muodossa, jotka arvioivat tietoja, asenteita ja itsensä ilmoittamia taitoja Likertilla. -tyyppinen asteikko.

Residenttitaidot arvioidaan myös objektiivisesti OSCE:n (Objective Structured Clinical Examination) avulla, jonka tutkimushenkilöstö laatii ja joka annetaan välittömästi ennen interventiota ja 3 kuukautta sen jälkeen. ETYJ käyttää 5-pisteen Likert-asteikon kysymyksiä arvioidakseen asukkaiden suorituskykyä useilla aloilla. Nämä voidaan antaa virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti.

Standardoitu potilasarvioija ja kolmannen osapuolen koulutettu puolueeton tarkkailija arvioivat asukkaat näillä aloilla, ja tuloksena saaduista numeerisista pisteistä lasketaan keskiarvo. Se palvelee tässä yhteydessä sekä yhteenveto- että opetustarkoitusta.

Asukkaiden on suoritettava tietokysely ennen PACTS-opetussuunnitelman tai vakiokoulutuksen saamista ja sen jälkeen. Asenteita monikulttuuristen terveydenhuoltotilanteiden kohtaamisen tärkeydestä arvioidaan useilla eri aloilla käyttämällä uutta tutkimusvälinettä, joka perustuu kyselyyn, jota käytettiin samankaltaisessa lääketieteen opiskelijoille suunnatussa opetussuunnitelmassa sekä arvot ja uskomusjärjestelmät -alueella. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2901

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

*Asukkaiden kelpoisuusvaatimukset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yleiskirurgiaohjelman asukkaat Johns Hopkinsin yliopistossa, Brigham and Women's Hospitalissa, Brownin yliopistossa ja Itä-Virginia Medical Schoolissa, Massachusetts General Hospitalissa, Beth Israel Deaconess Medical Centerissä, Howardin yliopistossa ja Washingtonin yliopistossa St. Louisissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-kirurgiset asukkaat Johns Hopkinsin yliopistossa, Brigham and Women's Hospitalissa, Brownin yliopistossa ja Eastern Virginia Medical Schoolissa, Massachusetts General Hospitalissa, Beth Israel Deaconess Medical Centerissä, Howardin yliopistossa ja Washingtonin yliopistossa St. Louisissa.

    • Potilaiden kelpoisuusvaatimukset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy leikkauspalveluun osallistuvan asukkaan hoidossa;
  • Pystyy tunnistamaan asukkaan pääasiallisena hoidon tarjoajana valokuvasta;
  • Pystyy antamaan suostumuksen kognitiivisen näytön perusteella, jotta voidaan antaa tietoinen suostumus
  • Sujuva englanti tai espanja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päästetty tehohoitoon;
  • Henkisesti vammainen ja/tai ei ole suuntautunut henkilöön/aikaan/paikkaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhaisen puuttumisen ryhmä
Tutkijat arvioivat asukkaiden tietoja, asenteita ja taitoja ennen PACTS-opetussuunnitelman hallintoa ja sen jälkeen puolessa toimipisteistä (Varhaisen puuttumisen ryhmä). Varhaisen puuttumisen ryhmän arviointituloksia verrataan viivästettyjen toimenpiteiden (Active Comparator) -ryhmään ajanjaksolla 2.

Kulttuurisen kätevyyden opetussuunnitelma, joka tunnetaan nimellä PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons), keskittyy kognitiivisten taitojen kehittämiseen, jotta ne mukautuvat yksittäisten potilaiden tarpeisiin henkilökohtaisen, potilaskeskeisen kirurgisen hoidon varmistamiseksi.

Opetussuunnitelma koostuu neljästä koulutusmoduulista, jotka koskevat luottamuksen luomista lääkärin ja potilaan väliseen suhteeseen, tehokkaaseen kommunikointiin potilaiden kanssa, joilla on rajoitettu englannin kielen taito, tietoisen suostumuksen keskustelua ja kivunhallintaan liittyviä kysymyksiä. Jokainen moduuli koostuu itsenäisestä oppimistoiminnasta, interaktiivisesta roolileikistä ja oppitunnin jälkeisestä arvioinnista.

Active Comparator: Viivästyneiden interventioryhmä
Tutkijat suorittavat perustestauksen ennen normaalia residenssiopetussuunnitelmaa. Näitä tuloksia verrataan varhaisen puuttumisen ryhmään (kokeellinen ryhmä) ajanjaksolla 2.
Vakioresidenssi-opetussuunnitelma koostuu aiemmin suunnitelluista residenssi-didaktisista istunnoista kaikissa akateemisissa lääketieteellisissä keskuksissa, jotka voivat sisältää tai eivät sisällä kulttuuriosaaminen tai monikulttuurinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos asukkaiden kyselyn pisteissä tietämyksen mittaamisessa PACTS-koulutusta edeltäneestä opetussuunnitelmasta
Aikaikkuna: Jakso 2 (18 kuukautta)

PACTS-opetussuunnitelman vaikutus kirurgisten asukkaiden kyselylomakkeen pisteisiin, jotka mittaavat tietoa kulttuurisesti monimuotoisten potilaiden hoidosta ajanjaksolla 2 (18 kuukautta). Tuolloin Early Intervention Group oli jo saanut PACTS-opetussuunnitelman. Viivästyneiden toimenpiteiden ryhmä ei ollut saanut PACTS-opetussuunnitelmaa, joka toimi vertailuryhmänä tällä ajanjaksolla.

Asukastieto: Prosenttipistemäärä 100:sta, vaihteluväli 0–100 %. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta, ja 100 % on korkein mahdollinen pistemäärä. Tämä on varhaisen puuttumisen ja viivästyneen puuttumisen ryhmien keskimääräinen pistemäärä kaudella 2.

Jakso 2 (18 kuukautta)
Muutos asukkaiden monikulttuurisen hoitotutkimuksen pisteissä PACTS-koulutusta edeltävästä opetussuunnitelmasta
Aikaikkuna: Jakso 2 (18 kuukautta)
PACTS-opetussuunnitelman vaikutus kirurgisten asukkaiden monikulttuuriseen hoitotutkimukseen kulttuurisesti monimuotoisten potilaiden hoidosta aikajaksolla 2 (18 kuukautta). Tänä ajanjaksona varhaisen puuttumisen ryhmä sai PACTS-opetussuunnitelman, kun taas viivästyneen puuttumisen ryhmä ei ollut saanut PACTS-opetussuunnitelmaa, joka toimi vertailuryhmänä. Kulttuurien välistä hoitotutkimusta arvioitiin käyttäen modifioitua Likert-tyyppistä asteikkoa (asteikolla alimmasta korkeimpaan: erittäin valmistautumaton, jonkin verran valmistautumaton, jonkin verran valmistautunut, erittäin hyvin valmistautunut). Asukaspisteet jaettiin kahteen ryhmään, jotka ilmoittivat "erittäin valmistautumattomiksi" ja "jokseenkin valmistautumattomiksi" ja "jokseenkin valmistautumattomiksi" ja "erittäin hyvin valmistautuneiksi". Tässä ilmoitetut arvot edustavat niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka ilmoittivat "jossain määrin valmistautuneiksi" ja "erittäin hyvin valmistautuneiksi" ajanjaksolla 2.
Jakso 2 (18 kuukautta)
Muutos asukkaiden kyselylomakkeen pisteissä koskien itsearvioituja taitoja PACTS-koulutusta edeltävästä opetussuunnitelmasta jälkeiseen opetussuunnitelmaan
Aikaikkuna: Jakso 2 (18 kuukautta)
PACTS-opetussuunnitelman vaikutus kirurgisten asukkaiden itsearvioituihin taitoihin kulttuurisesti monimuotoisten potilaiden hoidossa aikajaksolla 2 (18 kuukautta). Itsearvioidut taidot vaihtelivat tasoista 1 tasoihin 4, jolloin taso 1 osoitti heikompaa ja taso 4 taitoa. Vertailun vuoksi asukkaiden pisteet jaettiin kahteen ryhmään: vähemmän taitaviin (taitotasoihin 1 ja 2 viitaten) ja taitaviin (tasot 3 ja 4). Tässä ilmoitetut arvot edustavat niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka ilmoittivat taitotason 3 tai 4, mikä osoittaa taitavuutta. Tulokset osoittavat varhaisen puuttumisen (interventio) ja viivästyneen puuttumisen (vertailuryhmä) asukkaiden osuuden, jotka itse arvioivat taitojaan taitaviksi jaksolla 2.
Jakso 2 (18 kuukautta)
Muutos asukkaiden uskomuksiin liittyvissä kyselylomakkeen pisteissä PACTS-koulutussuunnitelmasta edeltävästä opetussuunnitelmaan
Aikaikkuna: Jakso 2 (18 kuukautta)
PACTS-opetussuunnitelman vaikutus kirurgisten asukkaiden uskomuksiin kulttuurisesti monimuotoisten potilaiden hoitamisesta ajanjaksolla 2 (18 kuukautta). Tuolloin Early Intervention Group oli jo saanut PACTS-opetussuunnitelman. Viivästyneiden toimenpiteiden ryhmä ei ollut saanut PACTS-opetussuunnitelmaa, joka toimi vertailuryhmänä tällä ajanjaksolla. Kysely pisteytettiin muokatulla Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka vaihteluväli alimmasta korkeimpaan: täysin eri mieltä, kohtalaisen eri mieltä, hieman eri mieltä, täysin samaa mieltä, kohtalaisen samaa mieltä, lievästi samaa mieltä. Vastaukset jaettiin kahteen ryhmään: täysin eri mieltä, kohtalaisen eri mieltä ja lievästi eri mieltä; ja täysin samaa mieltä, kohtalaisen samaa mieltä ja lievästi samaa mieltä. Tässä raportoidut arvot edustavat niiden osallistujien osuutta, jotka vastasivat "täysin samaa mieltä, kohtalaisen samaa mieltä ja lievästi samaa mieltä".
Jakso 2 (18 kuukautta)
Objektiiviset strukturoidut kliinisen tutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: Jakso 2 (18 kuukautta)
Standardisoidut potilastarkkailijat arvioivat kirurgisten asukkaiden kulttuurista kätevyyttä ja kommunikointitaitoja useilla ulottuvuuksilla Likert-tyyppisten asteikkojen avulla. Asteikkoalue alimmasta korkeimpaan oli: "Ei ollenkaan; vähän; jonkin verran; enimmäkseen; paljon." Pisteet jaettiin kahteen ryhmään: 1) ei ollenkaan, vähän ja jonkin verran; 2) enimmäkseen ja paljon. Raportoitiin niiden asukkaiden prosenttiosuus, jotka saivat pisteitä "enimmäkseen" ja "paljon" luokissa luottamus, rajoitettu englannin taito, suostumus ja kipu.
Jakso 2 (18 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden itsensä ilmoittamat tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Jakso 2 (18 kuukautta)
Käytimme sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien (HCAHPS) mukautettua versiota arvioidaksemme potilaiden (1) tyytyväisyyttä kivunhallintaan, (2) tyytyväisyyttä viestintään, mukaan lukien erityistoimenpiteet rajoitetun englannin kielen (LEP) osalta, (3) luottamus ja (4) tietoisen suostumuksen ymmärtäminen. Potilastyytyväisyys mitattiin muokatulla Likert-asteikolla alimmasta korkeimpaan: täysin eri mieltä, eri mieltä, en samaa mieltä tai eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä. Alla ilmoitetut arvot ovat niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat olevansa samaa mieltä tai täysin samaa mieltä.
Jakso 2 (18 kuukautta)
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto potilaille
Aikaikkuna: Jakso 2 (18 kuukautta)
National Surgical Quality Improvement Programme (NSQIP) -mittarit jokaiselle potilaalle, jotka kuvaavat sairaalahoidon kestoa päivinä. Varhaisen puuttumisen ryhmään määrättyjä potilaita hoiti varhaisen puuttumisen ryhmään kirjoitettu asukas, jossa PACTS-opetussuunnitelmaa annettiin ajanjakson 1 (0 kuukautta) ja 2 (18 kuukautta) välisenä aikana. Viivästettyjen interventioiden ryhmään nimetyistä potilaista hoiti viivästettyjen toimenpiteiden ryhmään kirjoitettu asukas, jossa vakioopetussuunnitelmaa annettiin ajanjakson 1 (0 kuukautta) ja ajanjakson 2 (18 kuukautta) välillä. Vertailemme oleskelun mediaaniaikaa kaudella 2.
Jakso 2 (18 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa