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O Kit de Ferramentas de Conscientização do Provedor e Destreza Cultural para Teste de Cirurgiões (PACTS)

10 de maio de 2024 atualizado por: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Este estudo foi elaborado para testar o impacto de um novo currículo, chamado Kit de ferramentas de destreza cultural para cirurgiões (PACTS), sobre o conhecimento, as atitudes e as habilidades transculturais dos residentes cirúrgicos em relação ao atendimento de pacientes de diversas origens culturais, bem como como resultados de saúde clínicos e relatados pelo paciente para pacientes tratados por residentes cirúrgicos submetidos a este treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fim de melhorar os resultados gerais de saúde de pacientes minoritários, submetidos a cuidados cirúrgicos, o National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) colaborou com o American College of Surgeons (ACS) e priorizou avaliar o efeito da melhoria no cuidado culturalmente hábil em resultados cirúrgicos para pacientes de populações de disparidade.

Resultados ruins em pacientes são atribuídos à má comunicação paciente-profissional, o que pode levar a erros de tratamento, manejo inadequado da dor, menos cuidados centrados no paciente, menor adesão aos planos de tratamento e piores resultados clínicos gerais. Além disso, estudos mostraram que alguns cirurgiões têm vieses implícitos pró-brancos, que são preferências inconscientes e automatizadas das quais os indivíduos podem nem estar cientes.

Historicamente, o treinamento formal em competência cultural é geralmente integrado à educação médica no nível de graduação, mas raramente continua até o nível de pós-graduação. Poucos programas cirúrgicos tentaram incorporar habilidades de comunicação transcultural em seus paradigmas educacionais, e as abordagens para fazer isso têm sido inconsistentes.

A fim de adicionar o contexto cirúrgico na educação médica em nível de pós-graduação, os pesquisadores adotaram uma nova abordagem de comunicação intercultural para estagiários cirúrgicos, conhecida como destreza cultural. A destreza cultural refere-se a um conjunto de habilidades e práticas cognitivas usadas para maximizar a comunicação em múltiplas dimensões da diversidade cultural e se desvia do conceito de competência cultural na medida em que não exige que os alunos associem certas práticas e comportamentos a indivíduos com base em generalizações.

Design de estudo:

Ensaio randomizado de cluster cruzado

Procedimentos de estudo:

Administração Curricular

O currículo do PACTS incorpora práticas de aprendizagem contemporâneas, como o modelo de "sala de aula invertida", aprendizagem em equipe. Consiste em módulos de e-learning, sessões interativas nas quais os residentes aplicarão os conceitos dos módulos de e-learning em cenários de dramatização construídos em um formato de aprendizagem em equipe. Os residentes receberão instruções detalhadas e roteirizadas para as sessões de dramatização, seguidas de feedback estruturado de colegas e facilitadores.

Medição de resultados

Pacientes

Para avaliar a satisfação dos pacientes e a qualidade clínica relacionada ao treinamento PACTS, os investigadores administrarão pesquisas aos pacientes tratados por residentes para determinar a satisfação com o manejo da dor, comunicação, construção de confiança e compreensão da discussão do consentimento informado dois meses antes e depois da intervenção é implementado.

A satisfação do paciente será avaliada usando elementos da Escala de Satisfação do Tratamento da Dor (PTSS) validada.

Os resultados cirúrgicos clínicos obtidos do banco de dados do NSQIP serão avaliados para cada paciente participante antes e depois que o currículo do PACTS for implementado para medir os resultados individuais, como duração da internação, complicações pós-operatórias, reoperações não planejadas e morbidade/mortalidade em 30 dias.

Moradores

Para avaliar o impacto do PACTS no conhecimento e nas atitudes dos residentes cirúrgicos sobre como cuidar de diversos pacientes, os investigadores usarão um pré e pós-teste na forma de instrumentos validados que avaliam conhecimentos, atitudes e habilidades auto-relatadas em um Likert -escala tipo.

As habilidades dos residentes também serão avaliadas objetivamente por meio de um Exame Clínico Estruturado Objetivo (OSCE) que será criado pela equipe do estudo e administrado imediatamente antes da intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção. O OSCE usa questões de escala Likert de 5 pontos para avaliar o desempenho residente em vários domínios. Estes podem ser administrados virtualmente ou pessoalmente.

Um avaliador de Paciente Padronizado e um observador imparcial treinado por terceiros avaliarão os residentes nesses domínios e será calculada a média das pontuações numéricas resultantes. Ele servirá a um propósito sumativo e educacional neste contexto.

Os residentes serão obrigados a fazer uma pesquisa de conhecimento antes e depois de receber o currículo PACTS ou treinamento padrão. Atitudes sobre a importância de enfrentar situações de cuidados de saúde transculturais serão avaliadas em vários domínios usando um novo instrumento de pesquisa baseado em uma pesquisa usada em um currículo semelhante destinado a estudantes de medicina, bem como o domínio Valores e Sistemas de Crenças .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2901

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

* Critérios de Elegibilidade para Residentes:

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes do programa de cirurgia geral da Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University e Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University e Washington University em St. Louis.

Critério de exclusão:

  • Residentes não cirúrgicos na Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University e Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University e Washington University em St. Louis.

    • Critérios de elegibilidade para pacientes:

Critério de inclusão:

  • Admitido em serviço cirúrgico sob os cuidados de residente participante;
  • Capaz de reconhecer o residente como o principal prestador de cuidados a partir de uma foto;
  • Capaz de consentir conforme determinado por uma tela cognitiva para capacidade de dar consentimento informado
  • Fluente em inglês ou espanhol.

Critério de exclusão:

  • Internado em Terapia Intensiva;
  • Deficiente mental e/ou não orientado para pessoa/tempo/lugar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Precoce
Os investigadores avaliarão os conhecimentos, atitudes e habilidades dos residentes antes e depois da administração do currículo PACTS em metade dos locais (Grupo de Intervenção Precoce). Os resultados da avaliação no Grupo de Intervenção Precoce serão comparados com o grupo de Intervenção Tardia (Comparador Ativo) no Período 2.

O currículo de destreza cultural, conhecido como PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons), concentra-se no desenvolvimento de habilidades cognitivas para se adaptar às necessidades individuais dos pacientes para garantir cuidados cirúrgicos pessoais e centrados no paciente.

O currículo é composto por quatro módulos educacionais sobre como estabelecer confiança na relação médico-paciente, comunicar-se efetivamente com pacientes com proficiência limitada em inglês, discutir consentimento informado e questões relacionadas ao controle da dor. Cada módulo consiste em uma atividade de aprendizado independente, uma encenação interativa e uma avaliação pós-aula.

Comparador Ativo: Grupo de intervenção retardada
Os investigadores realizarão testes de linha de base antes do currículo de residência padrão. Esses resultados serão comparados com o Grupo de Intervenção Precoce (Grupo Experimental) no período 2.
O currículo de residência padrão consiste em sessões didáticas previamente agendadas para residentes em todos os centros médicos acadêmicos, que podem ou não incluir tópicos sobre competência cultural ou cuidado intercultural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações do questionário dos residentes que medem o conhecimento do currículo pré e pós-PACTS
Prazo: Período 2 (18 meses)

O efeito do currículo PACTS nas pontuações do questionário dos residentes cirúrgicos que medem o conhecimento sobre como cuidar de pacientes culturalmente diversos no Período 2 (18 meses). Nesta altura, o Grupo de Intervenção Precoce já tinha recebido o currículo PACTS. O Grupo de Intervenção Tardia não recebeu o currículo do PACTS, servindo como grupo de controle neste período.

Conhecimento do residente: pontuação percentual em 100, com faixa de 0 a 100%. Valores mais altos representam um resultado melhor, sendo 100% a pontuação mais alta possível. Esta é a pontuação média para os grupos de Intervenção Precoce e Intervenção Tardia no Período 2.

Período 2 (18 meses)
Mudança nas pontuações da pesquisa de cuidado intercultural dos residentes do currículo pré para pós-PACTS
Prazo: Período 2 (18 meses)
O efeito do currículo PACTS na pesquisa de cuidados transculturais de residentes cirúrgicos sobre como cuidar de pacientes culturalmente diversos no Período 2 (18 meses). Neste período, o grupo de Intervenção Precoce recebeu o currículo do PACTS, enquanto o Grupo de Intervenção Tardia não recebeu o currículo do PACTS, servindo como grupo de controle. A pesquisa de cuidado transcultural foi avaliada por meio de uma escala tipo Likert modificada (com escala variando do mais baixo ao mais alto: muito despreparado, um pouco despreparado, um pouco preparado, muito bem preparado). As pontuações dos residentes foram dicotomizadas em dois grupos: aqueles que relataram "muito despreparados" e "um pouco despreparados", e aqueles que relataram "um pouco preparados" e "muito bem preparados". Os valores aqui relatados são representativos da percentagem de participantes que relataram “um pouco preparados” e “muito bem preparados” no Período 2.
Período 2 (18 meses)
Mudança nas pontuações do questionário dos residentes em relação às habilidades autoavaliadas do currículo pré para pós-PACTS
Prazo: Período 2 (18 meses)
O efeito do currículo PACTS nas habilidades autoavaliadas dos residentes cirúrgicos para cuidar de pacientes culturalmente diversos no Período 2 (18 meses). As habilidades autoavaliadas variaram dos níveis 1 ao nível 4, sendo que o nível 1 indicava menos habilidoso e o nível 4 indicava habilidoso. Para fins de comparação, as pontuações dos residentes foram dicotomizadas em dois grupos: menos qualificados (referentes aos níveis de habilidade 1 e 2) e habilidosos (níveis 3 e 4). Os valores aqui relatados são representativos da porcentagem de participantes que relataram níveis de habilidade 3 ou 4, indicando habilidade. Os resultados aqui demonstram a proporção de residentes no grupo de Intervenção Precoce (Intervenção) e Intervenção Tardia (grupo de controle) que autoavaliaram suas habilidades como habilidosas no Período 2.
Período 2 (18 meses)
Mudança nas pontuações do questionário dos residentes em relação às suas crenças do currículo pré para o pós-PACTS
Prazo: Período 2 (18 meses)
O efeito do currículo PACTS nas crenças dos residentes cirúrgicos em relação ao cuidado de pacientes culturalmente diversos no Período 2 (18 meses). Nesta altura, o Grupo de Intervenção Precoce já tinha recebido o currículo PACTS. O Grupo de Intervenção Tardia não recebeu o currículo do PACTS, servindo como grupo de controle neste período. O questionário foi pontuado por meio de uma escala tipo Likert modificada com variação do menor ao maior: discordo totalmente, discordo moderadamente, discordo levemente, concordo totalmente, concordo moderadamente, concordo moderadamente. As respostas foram dicotomizadas em dois grupos: discordo totalmente, discordo moderadamente e discordo moderadamente; e concordo fortemente, concordo moderadamente e concordo moderadamente. Os valores aqui relatados são representativos da proporção de participantes que responderam "concordo totalmente, concordo moderadamente e concordo moderadamente".
Período 2 (18 meses)
Pontuações objetivas de exames clínicos estruturados
Prazo: Período 2 (18 meses)
Os observadores de pacientes padronizados avaliaram os residentes cirúrgicos em múltiplas dimensões de destreza cultural e habilidades de comunicação usando escalas do tipo Likert. A faixa da escala, do mais baixo ao mais alto, era: "Nada; um pouco; um pouco; principalmente; muito". As pontuações foram divididas em dois grupos: 1) nada, um pouco e um pouco; 2) principalmente e muito. Foi relatada a porcentagem de residentes que receberam pontuações de "principalmente" e "muito" nas categorias de confiança, proficiência limitada em inglês, consentimento e dor.
Período 2 (18 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de satisfação autorreferidas pelos pacientes
Prazo: Período 2 (18 meses)
Usamos uma versão adaptada da Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS) para avaliar a (1) satisfação dos pacientes com o manejo da dor, (2) satisfação com a comunicação, incluindo medidas específicas para proficiência limitada em inglês (LEP), (3) confiança e (4) compreensão do consentimento informado. A satisfação do paciente foi capturada por meio de uma escala Likert modificada do menor para o maior: discordo totalmente, discordo, não concordo nem discordo, concordo e concordo totalmente. Os valores relatados abaixo são a porcentagem de participantes que relataram “concordo” ou “concordo totalmente”.
Período 2 (18 meses)
Tempo médio de permanência hospitalar para pacientes participantes
Prazo: Período 2 (18 meses)
Métricas do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica (NSQIP) para cada paciente participante, capturando o tempo de internação hospitalar em dias. Os pacientes designados para o Grupo de Intervenção Precoce foram atendidos por um residente inscrito no grupo de Intervenção Precoce, onde o currículo do PACTS foi aplicado entre o período 1 (0 meses) e o período 2 (18 meses). Os pacientes designados para o grupo Intervenção Tardia foram atendidos por um residente inscrito no grupo Intervenção Tardia, onde o currículo padrão foi administrado entre o período 1 (0 meses) e o período 2 (18 meses). Estamos comparando o tempo médio de permanência no período 2.
Período 2 (18 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Investigador principal: Douglas Smink, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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