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Il toolkit per la consapevolezza del fornitore e la destrezza culturale per la prova dei chirurghi (PACTS)

3 novembre 2022 aggiornato da: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Questo studio è progettato per testare l'impatto di un nuovo curriculum, chiamato Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS), sulle conoscenze interculturali, gli atteggiamenti e le competenze dei residenti chirurgici che circondano la cura di pazienti provenienti da diversi background culturali, nonché come esiti di salute clinici e riferiti dal paziente per i pazienti trattati da residenti chirurgici sottoposti a questa formazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al fine di migliorare i risultati sanitari generali dei pazienti di minoranza, sottoposti a cure chirurgiche, il National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) ha collaborato con l'American College of Surgeons (ACS) e ha dato la priorità alla valutazione dell'effetto del miglioramento dell'assistenza culturalmente abile su esiti chirurgici per pazienti provenienti da popolazioni con disparità.

Gli esiti scarsi nei pazienti sono attribuiti a una scarsa comunicazione paziente-fornitore che può portare a errori terapeutici, gestione inadeguata del dolore, cure meno incentrate sul paziente, ridotta aderenza ai piani di trattamento e peggiori esiti clinici complessivi. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che alcuni chirurghi hanno pregiudizi impliciti pro-White, che sono preferenze inconsce e automatizzate di cui le persone potrebbero non essere nemmeno a conoscenza.

Storicamente, la formazione formale in competenza culturale è generalmente integrata nell'educazione medica a livello universitario, ma raramente continua fino al livello post-laurea. Pochi programmi chirurgici hanno tentato di incorporare abilità di comunicazione interculturale nei loro paradigmi educativi e gli approcci per farlo sono stati incoerenti.

Al fine di aggiungere il contesto chirurgico all'educazione medica di livello post-laurea, i ricercatori hanno adottato un nuovo approccio alla comunicazione interculturale per i tirocinanti chirurgici, noto come destrezza culturale. La destrezza culturale si riferisce a un insieme di abilità e pratiche cognitive utilizzate per massimizzare la comunicazione attraverso molteplici dimensioni della diversità culturale e si discosta dal concetto di competenza culturale in quanto non richiede che gli studenti associno determinate pratiche e comportamenti con individui basati su generalizzazioni.

Disegno dello studio:

Prova cross-over randomizzata a grappolo

Procedure di studio:

Amministrazione del curriculum

Il curriculum PACTS incorpora pratiche di apprendimento contemporanee come il modello della "classe capovolta", l'apprendimento basato sul team. Consiste in moduli di e-learning, sessioni interattive in cui i residenti applicheranno i concetti dei moduli di e-learning a scenari di gioco di ruolo costruiti in un formato di apprendimento basato sul team. Ai residenti verranno forniti suggerimenti dettagliati e scritti per le sessioni di gioco di ruolo, seguiti da feedback strutturati da colleghi e facilitatori.

Misurazione dei risultati

Pazienti

Per valutare la soddisfazione dei pazienti e la qualità clinica relativa alla formazione PACTS, i ricercatori somministreranno sondaggi ai pazienti trattati dai residenti per determinare la soddisfazione per la gestione del dolore, la comunicazione, la costruzione della fiducia e la comprensione della discussione del consenso informato due mesi prima e dopo l'intervento è implementato.

La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando elementi della scala di soddisfazione del trattamento del dolore (PTSS) validata.

I risultati chirurgici clinici ottenuti dal database NSQIP saranno valutati per ciascun paziente partecipante prima e dopo l'implementazione del curriculum PACTS per misurare i risultati individuali come la durata della degenza, le complicanze postoperatorie, i reinterventi non pianificati e la morbilità/mortalità a 30 giorni.

Residenti

Per valutare l'impatto di PACTS sulle conoscenze e gli atteggiamenti dei residenti chirurgici riguardo alla cura di diversi pazienti, i ricercatori utilizzeranno un test pre e post sotto forma di strumenti convalidati che valutano le conoscenze, gli atteggiamenti e le abilità auto-riferite su un Likert scala di tipo.

Le abilità dei residenti saranno inoltre valutate oggettivamente attraverso un esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) che sarà creato dal personale dello studio e amministrato immediatamente prima dell'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. L'OSCE utilizza domande su scala Likert a 5 punti per valutare le prestazioni dei residenti in più domini. Questi possono essere somministrati virtualmente o di persona.

Un valutatore del paziente standardizzato e un osservatore imparziale addestrato da terze parti valuteranno i residenti in questi domini e verrà calcolata la media dei punteggi numerici risultanti. Servirà sia a scopo riassuntivo che educativo in questo contesto.

Ai residenti sarà richiesto di partecipare a un sondaggio di conoscenza prima e dopo aver ricevuto il curriculum PACTS o la formazione standard. Gli atteggiamenti riguardanti l'importanza di affrontare situazioni di assistenza sanitaria interculturale saranno valutati in più domini utilizzando un nuovo strumento di indagine basato su un sondaggio utilizzato in un curriculum simile rivolto a studenti di medicina, nonché nel dominio Valori e sistemi di credenze .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1986

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

*Criteri di ammissibilità per i residenti:

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti nel programma di chirurgia generale presso la Johns Hopkins University, il Brigham and Women's Hospital, la Brown University e la Eastern Virginia Medical School, il Massachusetts General Hospital, il Beth Israel Deaconess Medical Center, la Howard University e la Washington University di St. Louis.

Criteri di esclusione:

  • Residenti non chirurgici presso la Johns Hopkins University, il Brigham and Women's Hospital, la Brown University e la Eastern Virginia Medical School, il Massachusetts General Hospital, il Beth Israel Deaconess Medical Center, la Howard University e la Washington University di St. Louis.

    • Criteri di ammissibilità per i pazienti:

Criterio di inclusione:

  • Ammesso al servizio chirurgico sotto la cura di un residente partecipante;
  • In grado di riconoscere il residente come principale fornitore di assistenza da una foto;
  • In grado di dare il consenso come determinato da uno schermo cognitivo per la capacità di dare il consenso informato
  • Fluente in inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato in Terapia Intensiva;
  • Disabile mentale e/o non orientato alla persona/tempo/luogo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento precoce / conservazione

Gli investigatori valuteranno le conoscenze, gli atteggiamenti e le abilità dei residenti prima e dopo l'amministrazione del curriculum PACTS in metà dei siti (Gruppo di intervento precoce / conservazione).

I test di follow-up saranno condotti dopo un anno per valutare la ritenzione dello studente.

Inoltre, i ricercatori testeranno la ritenzione dell'effetto post-esposizione nel gruppo di intervento precoce alla fine dell'anno 2.

Il curriculum di destrezza culturale, noto come PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons) si concentra sullo sviluppo delle capacità cognitive per adattarsi alle esigenze dei singoli pazienti per garantire un'assistenza chirurgica personale e centrata sul paziente.

Il curriculum è composto da quattro moduli educativi su come stabilire la fiducia nella relazione medico-paziente, comunicare in modo efficace con pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese, discutere il consenso informato e questioni relative alla gestione del dolore. Ogni modulo consiste in un'attività di apprendimento indipendente, un gioco di ruolo interattivo e una valutazione post-lezione.

Comparatore attivo: Gruppo di intervento ritardato

Gli investigatori condurranno test di base prima del curriculum di residenza standard e amministreranno il curriculum PACTS l'anno successivo.

Le differenze tra e all'interno del gruppo saranno esaminate in base all'esposizione del curriculum nell'anno di intervento 1, nonché le differenze all'interno del gruppo per il gruppo di intervento ritardato alla fine dell'anno 2.

Il curriculum di destrezza culturale, noto come PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons) si concentra sullo sviluppo delle capacità cognitive per adattarsi alle esigenze dei singoli pazienti per garantire un'assistenza chirurgica personale e centrata sul paziente.

Il curriculum è composto da quattro moduli educativi su come stabilire la fiducia nella relazione medico-paziente, comunicare in modo efficace con pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese, discutere il consenso informato e questioni relative alla gestione del dolore. Ogni modulo consiste in un'attività di apprendimento indipendente, un gioco di ruolo interattivo e una valutazione post-lezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del questionario dei residenti dal curriculum pre-post-PACTS
Lasso di tempo: Anno 2 e Anno 3
L'effetto del curriculum PACTS sui punteggi del questionario dei residenti chirurgici che misurano le conoscenze e gli atteggiamenti riguardo alla cura di pazienti culturalmente diversi
Anno 2 e Anno 3
Punteggi dell'esame clinico strutturato oggettivo
Lasso di tempo: Anno 2 e anno 3
Gli osservatori di pazienti standardizzati valuteranno i residenti chirurgici su molteplici dimensioni di destrezza culturale e abilità comunicative utilizzando scale di tipo Likert.
Anno 2 e anno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di soddisfazione auto-riportati dai pazienti
Lasso di tempo: Anno 2 e Anno 3
Verrà utilizzata una versione adattata della CAHPS Pain Treatment Satisfaction Scale per valutare (1) la soddisfazione dei pazienti per la gestione del dolore, (2) la soddisfazione per la comunicazione, comprese misure specifiche per LEP, (3) la fiducia e (4) la comprensione del consenso informato .
Anno 2 e Anno 3
Esiti clinici dei pazienti: durata della degenza
Lasso di tempo: Anno 2 e 3
Metriche NSQIP per ciascun partecipante paziente che acquisisce la durata della degenza in giorni
Anno 2 e 3
Esiti clinici dei pazienti: complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Anno 2 e 3
Metriche NSQIP per ogni paziente partecipante che catturano le complicanze sperimentate a seguito della procedura chirurgica
Anno 2 e 3
Esiti clinici dei pazienti: morbilità, mortalità e complicanze a 30 giorni
Lasso di tempo: Anno 2 e 3
Metriche NSQIP per ogni paziente partecipante che acquisiscono misure di qualità di 30 giorni
Anno 2 e 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Investigatore principale: Douglas Smink, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Curriculum PATTI

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