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El kit de herramientas de conocimiento del proveedor y destreza cultural para el ensayo de cirujanos (PACTS)

10 de mayo de 2024 actualizado por: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Este estudio está diseñado para probar el impacto de un nuevo plan de estudios, llamado Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS), en el conocimiento, las actitudes y las habilidades interculturales de los residentes de cirugía en torno a la atención de pacientes de diversos orígenes culturales, así como como resultados clínicos y de salud informados por los pacientes tratados por residentes de cirugía que reciben esta capacitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el fin de mejorar los resultados generales de salud de los pacientes de minorías sometidos a atención quirúrgica, el Instituto Nacional de Salud de Minorías y Disparidades de Salud (NIMHD) colaboró ​​con el Colegio Estadounidense de Cirujanos (ACS) y priorizó evaluar el efecto de la mejora en la atención culturalmente hábil en resultados quirúrgicos para pacientes de poblaciones de disparidad.

Los malos resultados en los pacientes se atribuyen a una mala comunicación entre el paciente y el proveedor, lo que puede conducir a errores de tratamiento, manejo inadecuado del dolor, atención menos centrada en el paciente, menor cumplimiento de los planes de tratamiento y peores resultados clínicos generales. Además, los estudios han demostrado que algunos cirujanos tienen sesgos implícitos a favor de los blancos, que son preferencias inconscientes y automatizadas de las que las personas tal vez ni siquiera sean conscientes.

Históricamente, la capacitación formal en competencia cultural generalmente se integra en la educación médica a nivel de pregrado, pero rara vez continúa hasta el nivel de posgrado. Pocos programas quirúrgicos han intentado incorporar habilidades de comunicación intercultural en sus paradigmas educativos y los enfoques para hacerlo han sido inconsistentes.

Para agregar el contexto quirúrgico en la educación médica de posgrado, los investigadores adoptaron un enfoque novedoso para la comunicación intercultural para los cirujanos en formación, conocido como destreza cultural. La destreza cultural se refiere a un conjunto de habilidades y prácticas cognitivas utilizadas para maximizar la comunicación a través de múltiples dimensiones de la diversidad cultural y se desvía del concepto de competencia cultural en el sentido de que no exige que los alumnos asocien ciertas prácticas y comportamientos con individuos en base a generalizaciones.

Diseño del estudio:

Ensayo cruzado, aleatorizado por grupos

Procedimientos de estudio:

Administración del Currículo

El plan de estudios de PACTS incorpora prácticas de aprendizaje contemporáneas, como el modelo de "aula invertida", el aprendizaje en equipo. Consiste en módulos de aprendizaje electrónico, sesiones interactivas en las que los residentes aplicarán conceptos de los módulos de aprendizaje electrónico a escenarios de juego de roles construidos en un formato de aprendizaje basado en equipos. Los residentes recibirán indicaciones detalladas y con guión para las sesiones de juego de roles seguidas de comentarios estructurados de compañeros y facilitadores.

Medición de resultados

Pacientes

Para evaluar la satisfacción de los pacientes y la calidad clínica relacionada con la capacitación de PACTS, los investigadores administrarán encuestas a los pacientes tratados por residentes para determinar la satisfacción con el manejo del dolor, la comunicación, el fomento de la confianza y la comprensión de la discusión del consentimiento informado dos meses antes y después de la intervención. está implementado.

La satisfacción del paciente se evaluará utilizando elementos de la Escala de Satisfacción con el Tratamiento del Dolor (PTSS) validada.

Los resultados clínicos quirúrgicos obtenidos de la base de datos NSQIP se evaluarán para cada paciente participante antes y después de que se implemente el plan de estudios PACTS para medir los resultados individuales, como la duración de la estadía, las complicaciones posoperatorias, las reoperaciones no planificadas y la morbilidad/mortalidad a los 30 días.

Residentes

Para evaluar el impacto de PACTS en el conocimiento y las actitudes de los residentes de cirugía sobre el cuidado de diversos pacientes, los investigadores utilizarán una prueba previa y posterior en forma de instrumentos validados que evalúan el conocimiento, las actitudes y las habilidades autoinformadas en un Likert. -tipo de escala.

Las habilidades de los residentes también se evaluarán objetivamente a través de un examen clínico estructurado objetivo (OSCE) que creará el personal del estudio y se administrará inmediatamente antes de la intervención y 3 meses después de que se haya completado la intervención. La OSCE utiliza preguntas de escala Likert de 5 puntos para evaluar el desempeño de los residentes en múltiples dominios. Estos pueden administrarse virtualmente o en persona.

Un evaluador de pacientes estandarizados y un observador imparcial capacitado externo evaluarán a los residentes en estos dominios y se promediarán las puntuaciones numéricas resultantes. Servirá tanto para un propósito sumativo como educativo en este contexto.

Los residentes deberán realizar una encuesta de conocimientos antes y después de recibir el plan de estudios o la capacitación estándar de PACTS. Las actitudes con respecto a la importancia de enfrentar situaciones interculturales de atención de la salud se evaluarán en múltiples dominios utilizando un instrumento de encuesta novedoso que se basa en una encuesta que se usó en un plan de estudios similar dirigido a estudiantes de medicina, así como el dominio de Valores y sistemas de creencias. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2901

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

*Criterios de elegibilidad para residentes:

Criterios de inclusión:

  • Todos los residentes en el programa de cirugía general de la Universidad Johns Hopkins, el Hospital Brigham and Women's, la Universidad de Brown y la Escuela de Medicina de Virginia Oriental, el Hospital General de Massachusetts, el Centro Médico Beth Israel Deaconess, la Universidad de Howard y la Universidad de Washington en St. Louis.

Criterio de exclusión:

  • Residentes no quirúrgicos en la Universidad Johns Hopkins, el Hospital Brigham and Women's, la Universidad de Brown y la Escuela de Medicina de Virginia Oriental, el Hospital General de Massachusetts, el Centro Médico Beth Israel Deaconess, la Universidad de Howard y la Universidad de Washington en St. Louis.

    • Criterios de elegibilidad para pacientes:

Criterios de inclusión:

  • Admitido al servicio quirúrgico bajo el cuidado de un residente participante;
  • Capaz de reconocer al residente como el principal proveedor de atención a partir de una foto;
  • Capaz de dar consentimiento según lo determinado por una pantalla cognitiva para la capacidad de dar consentimiento informado
  • Fluidez en inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • Internado en Cuidados Intensivos;
  • Deterioro mental y/o no orientado a persona/tiempo/lugar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención Temprana
Los investigadores evaluarán los conocimientos, actitudes y habilidades de los residentes antes y después de la administración del plan de estudios PACTS en la mitad de los sitios (Grupo de Intervención Temprana). Los resultados de la evaluación en el grupo de intervención temprana se compararán con los del grupo de intervención retardada (comparador activo) en el período 2.

El plan de estudios de destreza cultural, conocido como PACTS (Kit de herramientas de destreza cultural de conocimiento del proveedor para cirujanos) se centra en el desarrollo de habilidades cognitivas para adaptarse a las necesidades individuales de los pacientes para garantizar una atención quirúrgica personal y centrada en el paciente.

El plan de estudios consta de cuatro módulos educativos sobre el establecimiento de la confianza en la relación médico-paciente, la comunicación efectiva con pacientes con dominio limitado del inglés, la discusión sobre el consentimiento informado y los problemas relacionados con el manejo del dolor. Cada módulo consta de una actividad de aprendizaje independiente, un juego de roles interactivo y una evaluación posterior a la lección.

Comparador activo: Grupo de intervención retardada
Los investigadores realizarán pruebas de referencia antes del plan de estudios de residencia estándar. Estos resultados se compararán con los del Grupo de Intervención Temprana (Grupo Experimental) en el período 2.
El plan de estudios de residencia estándar consta de sesiones didácticas para residentes previamente programadas en todos los centros médicos académicos que pueden incluir o no temas sobre competencia cultural o atención intercultural.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones del cuestionario de residentes que miden el conocimiento del plan de estudios anterior al posterior al PACTS
Periodo de tiempo: Periodo 2 (18 meses)

El efecto del plan de estudios PACTS en las puntuaciones del cuestionario de residentes de cirugía que miden el conocimiento sobre el cuidado de pacientes culturalmente diversos en el Período 2 (18 meses). En ese momento, el Grupo de Intervención Temprana ya había recibido el plan de estudios PACTS. El Grupo de Intervención Diferida no había recibido el plan de estudios PACTS, sirviendo como grupo de control en este período.

Conocimiento del residente: puntuación porcentual sobre 100, con rango de 0 a 100 %. Los valores más altos representan un mejor resultado, siendo 100% la puntuación más alta posible. Esta es la puntuación promedio de los grupos de Intervención Temprana e Intervención Tardía en el Período 2.

Periodo 2 (18 meses)
Cambio en los puntajes de la encuesta de atención transcultural de los residentes del plan de estudios previo al posterior al PACTS
Periodo de tiempo: Periodo 2 (18 meses)
El efecto del plan de estudios PACTS en la encuesta de atención intercultural de residentes de cirugía sobre el cuidado de pacientes culturalmente diversos en el período 2 (18 meses). En este período, el grupo de Intervención Temprana recibió el plan de estudios PACTS, mientras que el Grupo de Intervención Tardía no había recibido el plan de estudios PACTS, sirviendo como grupo de control. La encuesta de atención transcultural se evaluó utilizando una escala tipo Likert modificada (con una escala que va de menor a mayor: muy poco preparado, algo poco preparado, algo preparado, muy bien preparado). Las puntuaciones de los residentes se dividieron en dos grupos: los que informaron "muy poco preparados" y "algo poco preparados", y los que informaron "algo preparados" y "muy bien preparados". Aquí los valores informados son representativos del porcentaje de participantes que informaron "algo preparados" y "muy bien preparados" en el Período 2.
Periodo 2 (18 meses)
Cambio en las puntuaciones del cuestionario de los residentes con respecto a las habilidades autoevaluadas del plan de estudios previo al post-PACTS
Periodo de tiempo: Periodo 2 (18 meses)
El efecto del plan de estudios PACTS en las habilidades autoevaluadas de los residentes de cirugía para el cuidado de pacientes culturalmente diversos en el período 2 (18 meses). Las habilidades autoevaluadas variaron del nivel 1 al nivel 4, donde el nivel 1 indicó menos habilidad y el nivel 4 indicó habilidad. Para fines de comparación, las puntuaciones de los residentes se dividieron en dos grupos: menos calificados (en referencia a los niveles de habilidad 1 y 2) y hábiles (niveles 3 y 4). Aquí los valores informados son representativos del porcentaje de participantes que informaron niveles de habilidad 3 o 4, lo que indica habilidad. Los resultados aquí demuestran la proporción de residentes en el grupo de Intervención Temprana (Intervención) y de Intervención Tardía (grupo de control) que autoevaluaron sus habilidades como hábiles en el Período 2.
Periodo 2 (18 meses)
Cambio en las puntuaciones del cuestionario de los residentes con respecto a sus creencias del plan de estudios anterior al post-PACTS
Periodo de tiempo: Periodo 2 (18 meses)
El efecto del plan de estudios PACTS en las creencias de los residentes de cirugía con respecto al cuidado de pacientes culturalmente diversos en el período 2 (18 meses). En ese momento, el Grupo de Intervención Temprana ya había recibido el plan de estudios PACTS. El Grupo de Intervención Diferida no había recibido el plan de estudios PACTS, sirviendo como grupo de control en este período. El cuestionario se calificó utilizando una escala tipo Likert modificada con un rango de menor a mayor: muy en desacuerdo, moderadamente en desacuerdo, levemente en desacuerdo, muy de acuerdo, moderadamente de acuerdo, levemente de acuerdo. Las respuestas se dividieron en dos grupos: totalmente en desacuerdo, moderadamente en desacuerdo y levemente en desacuerdo; y totalmente de acuerdo, moderadamente de acuerdo y medianamente de acuerdo. Aquí los valores informados son representativos de la proporción de participantes que respondieron "muy de acuerdo, moderadamente de acuerdo y levemente de acuerdo".
Periodo 2 (18 meses)
Puntuaciones de exámenes clínicos estructurados objetivos
Periodo de tiempo: Periodo 2 (18 meses)
Los observadores de pacientes estandarizados evaluaron a los residentes de cirugía en múltiples dimensiones de destreza cultural y habilidades de comunicación utilizando escalas tipo Likert. El rango de escala, de menor a mayor fue: "Para nada; un poco; algo; mayoritariamente; mucho". Las puntuaciones se dividieron en dos grupos: 1) nada, un poco y algo; 2) mayormente y mucho. Se informó el porcentaje de residentes que recibieron puntuaciones de "en su mayoría" y "mucho" en las categorías de confianza, dominio limitado del inglés, consentimiento y dolor.
Periodo 2 (18 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de satisfacción autoinformadas por los pacientes
Periodo de tiempo: Periodo 2 (18 meses)
Utilizamos una versión adaptada de la Evaluación de proveedores y sistemas de atención médica del consumidor hospitalario (HCAHPS) para evaluar la satisfacción de los pacientes (1) con el manejo del dolor, (2) la satisfacción con la comunicación, incluidas medidas específicas para el dominio limitado del inglés (LEP), (3) confianza, y (4) comprensión del consentimiento informado. La satisfacción del paciente se capturó mediante una escala Likert modificada de menor a mayor: totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo y totalmente de acuerdo. Los valores que se informan a continuación son el porcentaje de participantes que informaron "de acuerdo" o "totalmente de acuerdo".
Periodo 2 (18 meses)
Duración media de la estancia hospitalaria de los pacientes participantes
Periodo de tiempo: Periodo 2 (18 meses)
Métricas del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica (NSQIP) para cada paciente participante que capturan la duración de la estancia hospitalaria en días. Los pacientes designados al Grupo de Intervención Temprana fueron atendidos por un residente inscrito en el grupo de Intervención Temprana, donde se administró el plan de estudios PACTS entre el período 1 (0 meses) y el período 2 (18 meses). Los pacientes designados para el grupo de Intervención Diferida fueron atendidos por un residente inscrito en el grupo de Intervención Diferida, donde se administró el plan de estudios estándar entre el período 1 (0 meses) y el período 2 (18 meses). Estamos comparando la duración media de la estancia en el período 2.
Periodo 2 (18 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Investigador principal: Douglas Smink, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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