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The Provider Awareness and Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons Trial (PACTS)

3. November 2022 aktualisiert von: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Diese Studie soll die Auswirkungen eines neuen Lehrplans namens Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS) auf das interkulturelle Wissen, die Einstellungen und die Fähigkeiten von Assistenzärzten in Bezug auf die Versorgung von Patienten mit unterschiedlichem kulturellem Hintergrund testen als klinische und patientenberichtete Gesundheitsergebnisse für Patienten, die von chirurgischen Assistenzärzten behandelt werden, die sich dieser Schulung unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um die allgemeinen Gesundheitsergebnisse von Patienten aus Minderheitengruppen zu verbessern, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen, arbeitete das National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) mit dem American College of Surgeons (ACS) zusammen und priorisierte die Bewertung der Auswirkungen einer Verbesserung der kulturell geschickten Behandlung auf chirurgische Ergebnisse für Patienten aus unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen.

Schlechte Ergebnisse bei Patienten werden auf eine schlechte Kommunikation zwischen Patient und Anbieter zurückgeführt, die zu Behandlungsfehlern, unzureichender Schmerzbehandlung, weniger patientenzentrierter Versorgung, verminderter Einhaltung von Behandlungsplänen und insgesamt schlechteren klinischen Ergebnissen führen kann. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass einige Chirurgen implizite pro-weiße Vorurteile haben, die unbewusste, automatisierte Präferenzen sind, derer sich Einzelpersonen möglicherweise nicht einmal bewusst sind.

Historisch gesehen ist die formale Ausbildung in kultureller Kompetenz im Allgemeinen in die medizinische Ausbildung auf der Ebene des Grundstudiums integriert, wird jedoch selten bis zur Postgraduiertenebene fortgesetzt. Nur wenige chirurgische Programme haben versucht, interkulturelle Kommunikationsfähigkeiten in ihre Bildungsparadigmen zu integrieren, und die Ansätze dazu waren uneinheitlich.

Um den chirurgischen Kontext in die medizinische Ausbildung auf postgradualer Ebene aufzunehmen, wählten die Forscher einen neuartigen Ansatz zur interkulturellen Kommunikation für chirurgische Auszubildende, der als kulturelle Geschicklichkeit bekannt ist. Kulturelle Geschicklichkeit bezieht sich auf eine Reihe von Fähigkeiten und kognitiven Praktiken, die verwendet werden, um die Kommunikation über mehrere Dimensionen kultureller Vielfalt hinweg zu maximieren, und weicht vom Konzept der kulturellen Kompetenz ab, da es nicht verlangt, dass Lernende bestimmte Praktiken und Verhaltensweisen mit Personen auf der Grundlage von Verallgemeinerungen in Verbindung bringen.

Studiendesign:

Cluster-randomisierte Cross-over-Studie

Studienablauf:

Lehrplanverwaltung

Der PACTS-Lehrplan beinhaltet zeitgemäße Lernpraktiken wie das „umgedrehte Klassenzimmer“-Modell und teambasiertes Lernen. Es besteht aus E-Learning-Modulen, interaktiven Sitzungen, in denen die Bewohner Konzepte aus den E-Learning-Modulen auf Rollenspielszenarien anwenden, die in einem teambasierten Lernformat erstellt wurden. Die Bewohner erhalten detaillierte, geskriptete Anweisungen für die Rollenspielsitzungen, gefolgt von strukturiertem Feedback von Kollegen und Moderatoren.

Ergebnismessung

Patienten

Um die Zufriedenheit der Patienten und die klinische Qualität im Zusammenhang mit der PACTS-Schulung zu bewerten, führen die Prüfärzte zwei Monate vor und nach dem Eingriff Umfragen bei Patienten durch, die von Bewohnern behandelt werden, um die Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung, der Kommunikation, dem Aufbau von Vertrauen und dem Verständnis des Aufklärungsgesprächs zu ermitteln ist implementiert.

Die Patientenzufriedenheit wird anhand von Elementen der validierten Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS) bewertet.

Aus der NSQIP-Datenbank erhaltene klinische chirurgische Ergebnisse werden für jeden Patiententeilnehmer vor und nach der Implementierung des PACTS-Curriculums bewertet, um individuelle Ergebnisse wie Aufenthaltsdauer, postoperative Komplikationen, ungeplante Reoperationen und 30-Tage-Morbidität/Mortalität zu messen.

Einwohner

Um die Auswirkungen von PACTS auf das Wissen und die Einstellungen der chirurgischen Bewohner hinsichtlich der Pflege unterschiedlicher Patienten zu bewerten, werden die Forscher einen Vor- und Nachtest in Form von validierten Instrumenten verwenden, die Wissen, Einstellungen und selbstberichtete Fähigkeiten auf einem Likert bewerten -Typ Skala.

Die Fähigkeiten des Bewohners werden auch objektiv durch eine objektive strukturierte klinische Untersuchung (OSCE) bewertet, die vom Studienpersonal erstellt und unmittelbar vor dem Eingriff und 3 Monate nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt wird. Die OSCE verwendet 5-Punkte-Likert-Skala-Fragen, um die Leistung der Bewohner in mehreren Domänen zu bewerten. Diese können virtuell oder persönlich verabreicht werden.

Ein standardisierter Patientenbewerter und ein von einem Dritten geschulter, unparteiischer Beobachter werden die Bewohner in diesen Bereichen bewerten, und die resultierenden numerischen Bewertungen werden gemittelt. Es dient in diesem Zusammenhang sowohl einem summativen als auch einem pädagogischen Zweck.

Die Bewohner müssen vor und nach Erhalt des PACTS-Lehrplans oder der Standardschulung an einer Wissensumfrage teilnehmen. Die Einstellung zur Wichtigkeit, sich interkulturellen Gesundheitsversorgungssituationen zu stellen, wird in mehreren Bereichen mit einem neuartigen Erhebungsinstrument bewertet, das auf einer Umfrage basiert, die in einem ähnlichen Lehrplan für Medizinstudenten sowie im Bereich Werte und Glaubenssysteme verwendet wurde .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1986

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

*Berechtigungskriterien für Einwohner:

Einschlusskriterien:

  • Alle Bewohner des allgemeinen Chirurgieprogramms der Johns Hopkins University, des Brigham and Women's Hospital, der Brown University und der Eastern Virginia Medical School, des Massachusetts General Hospital, des Beth Israel Deaconess Medical Center, der Howard University und der Washington University in St. Louis.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-chirurgische Bewohner der Johns Hopkins University, des Brigham and Women's Hospital, der Brown University und der Eastern Virginia Medical School, des Massachusetts General Hospital, des Beth Israel Deaconess Medical Center, der Howard University und der Washington University in St. Louis.

    • Zulassungskriterien für Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in den chirurgischen Dienst unter der Obhut eines teilnehmenden Bewohners;
  • In der Lage, den Bewohner auf einem Foto als Hauptpflegeanbieter zu erkennen;
  • Einwilligungsfähig, wie durch einen kognitiven Bildschirm für die Fähigkeit, informierte Einwilligung zu geben, bestimmt wird
  • Fließend in Englisch oder Spanisch.

Ausschlusskriterien:

  • Zugelassen zur Intensivstation;
  • Geistig beeinträchtigt und/oder nicht personen-/zeit-/ortsorientiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühinterventions-/Retentionsgruppe

Die Ermittler werden das Wissen, die Einstellungen und die Fähigkeiten der Bewohner vor und nach der PACTS-Curriculum-Verwaltung an der Hälfte der Standorte (Frühinterventions-/Retentionsgruppe) bewerten.

Nach einem Jahr werden Folgetests durchgeführt, um die Lernerbindung zu bewerten.

Darüber hinaus werden die Ermittler die Beibehaltung des Post-Expositions-Effekts in der Frühinterventionsgruppe am Ende des Jahres 2 testen.

Der Lehrplan für kulturelle Geschicklichkeit, bekannt als PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons), konzentriert sich auf die Entwicklung kognitiver Fähigkeiten zur Anpassung an die Bedürfnisse der einzelnen Patienten, um eine persönliche, patientenorientierte chirurgische Versorgung sicherzustellen.

Das Curriculum besteht aus vier Bildungsmodulen zum Aufbau von Vertrauen in der Arzt-Patienten-Beziehung, zur effektiven Kommunikation mit Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen, zur Diskussion der Einverständniserklärung und zu Fragen der Schmerzbehandlung. Jedes Modul besteht aus einer unabhängigen Lernaktivität, einem interaktiven Rollenspiel und einer Bewertung nach dem Unterricht.

Aktiver Komparator: Verzögerte Interventionsgruppe

Die Ermittler führen vor Beginn des Standardaufenthaltslehrplans Basistests durch und verwalten den PACTS-Lehrplan im folgenden Jahr.

Sowohl Unterschiede zwischen Gruppen als auch innerhalb der Gruppen werden basierend auf der Lehrplanexposition im Interventionsjahr 1 sowie Unterschiede innerhalb der Gruppen für die Gruppe mit verzögerter Intervention am Ende des Jahres 2 untersucht.

Der Lehrplan für kulturelle Geschicklichkeit, bekannt als PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons), konzentriert sich auf die Entwicklung kognitiver Fähigkeiten zur Anpassung an die Bedürfnisse der einzelnen Patienten, um eine persönliche, patientenorientierte chirurgische Versorgung sicherzustellen.

Das Curriculum besteht aus vier Bildungsmodulen zum Aufbau von Vertrauen in der Arzt-Patienten-Beziehung, zur effektiven Kommunikation mit Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen, zur Diskussion der Einverständniserklärung und zu Fragen der Schmerzbehandlung. Jedes Modul besteht aus einer unabhängigen Lernaktivität, einem interaktiven Rollenspiel und einer Bewertung nach dem Unterricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahlen im Fragebogen der Einwohner vom Pre- zum Post-PACTS-Curriculum
Zeitfenster: Jahr 2 und Jahr 3
Die Wirkung des PACTS-Curriculums auf die Fragebogenergebnisse der chirurgischen Bewohner, die das Wissen und die Einstellungen zur Pflege von kulturell unterschiedlichen Patienten messen
Jahr 2 und Jahr 3
Ergebnisse der objektiven strukturierten klinischen Untersuchung
Zeitfenster: Jahr 2 und Jahr 3
Standardisierte Patientenbeobachter bewerten chirurgische Bewohner anhand mehrerer Dimensionen kultureller Geschicklichkeit und Kommunikationsfähigkeiten unter Verwendung von Likert-Skalen.
Jahr 2 und Jahr 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Zufriedenheitswerte der Patienten
Zeitfenster: Jahr 2 und Jahr 3
Eine angepasste Version der CAHPS-Zufriedenheitsskala zur Schmerzbehandlung wird verwendet, um die (1) Zufriedenheit der Patienten mit der Schmerzbehandlung, (2) die Zufriedenheit mit der Kommunikation einschließlich spezifischer Maßnahmen für LEP, (3) Vertrauen und (4) das Verständnis der Einwilligung nach Aufklärung zu bewerten .
Jahr 2 und Jahr 3
Klinische Ergebnisse der Patienten: Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Jahr 2 und 3
NSQIP-Metriken für jeden Patiententeilnehmer, die die Aufenthaltsdauer in Tagen erfassen
Jahr 2 und 3
Klinische Ergebnisse der Patienten: chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: Jahr 2 und 3
NSQIP-Metriken für jeden Patiententeilnehmer, die Komplikationen erfassen, die infolge eines chirurgischen Eingriffs aufgetreten sind
Jahr 2 und 3
Klinische Ergebnisse der Patienten: 30-Tage-Morbidität, Mortalität und Komplikationen
Zeitfenster: Jahr 2 und 3
NSQIP-Metriken für jeden Patiententeilnehmer, der 30-Tage-Qualitätsmessungen erfasst
Jahr 2 und 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur PACTS-Lehrplan

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