Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Provider medvetenhet och kulturell skicklighet Toolkit för kirurger Trial (PACTS)

3 november 2022 uppdaterad av: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Denna studie är utformad för att testa effekten av en ny läroplan, kallad Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS), på kirurgiska invånarnas tvärkulturella kunskap, attityder och färdigheter kring vård av patienter från olika kulturell bakgrund. som kliniska och patientrapporterade hälsoresultat för patienter som behandlas av kirurgiska invånare som genomgår denna utbildning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att förbättra de övergripande hälsoresultaten för minoritetspatienter som genomgår kirurgisk vård, samarbetade National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) med American College of Surgeons (ACS) och prioriterade att utvärdera effekten av förbättringar i kulturellt skicklig vård på kirurgiska resultat för patienter från olika befolkningsgrupper.

Dåliga resultat hos patienter tillskrivs dålig kommunikation mellan patient och leverantör, vilket kan leda till behandlingsfel, otillräcklig smärtbehandling, mindre patientcentrerad vård, minskad efterlevnad av behandlingsplaner och sämre övergripande kliniska resultat. Dessutom har studier visat att vissa kirurger har pro-vita implicita fördomar, vilket är omedvetna, automatiserade preferenser som individer kanske inte ens är medvetna om.

Historiskt sett är formell utbildning i kulturell kompetens i allmänhet integrerad i medicinsk utbildning på grundnivå, men den fortsätter sällan upp till forskarutbildningsnivå. Få kirurgiska program har försökt införliva tvärkulturella kommunikationsfärdigheter i sina pedagogiska paradigm, och tillvägagångssätten för att göra det har varit inkonsekventa.

För att lägga till det kirurgiska sammanhanget i medicinsk utbildning på forskarnivå, antog utredarna en ny metod för tvärkulturell kommunikation för kirurgiska praktikanter, känd som kulturell skicklighet. Kulturell skicklighet hänvisar till en uppsättning färdigheter och kognitiva metoder som används för att maximera kommunikation över flera dimensioner av kulturell mångfald och avviker från begreppet kulturell kompetens genom att det inte kräver att eleverna associerar vissa metoder och beteenden med individer baserat på generaliseringar.

Studera design:

Cross-over, klusterrandomiserad studie

Studieprocedurer:

Läroplansadministration

PACTS-läroplanen innehåller moderna lärandemetoder som "flipped classroom"-modellen, teambaserat lärande. Den består av e-lärande moduler, interaktiva sessioner där invånarna kommer att tillämpa koncept från e-lärande moduler till rollspel scenarier konstruerade i ett team-baserat lärande format. Invånarna kommer att få detaljerade, manusskrivna uppmaningar till rollspelssessionerna följt av strukturerad feedback från kamrater och handledare.

Resultatmätning

Patienter

För att utvärdera patienternas tillfredsställelse och kliniska kvalitet relaterad till PACTS-träning, kommer utredarna att administrera undersökningar till patienter som behandlas av boende för att fastställa tillfredsställelse med smärtbehandling, kommunikation, förtroendeskapande och förståelse av diskussionen om informerat samtycke två månader före och efter interventionen genomförs.

Patientnöjdheten kommer att bedömas med hjälp av delar av den validerade Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS).

Kliniska kirurgiska resultat som erhålls från NSQIP-databasen kommer att bedömas för varje patientdeltagare före och efter att PACTS-läroplanen implementeras för att mäta individuella utfall såsom vistelsetid, postoperativa komplikationer, oplanerade reoperationer och 30-dagars morbiditet/mortalitet.

Invånare

För att utvärdera effekten av PACTS på kirurgiska invånarnas kunskap och attityder om vård av olika patienter kommer utredarna att använda ett för- och eftertest i form av validerade instrument som bedömer kunskap, attityder och självrapporterade färdigheter på en Likert -typ skala.

Residentens färdigheter kommer också att bedömas objektivt genom en objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSCE) som kommer att skapas av studiepersonalen och administreras omedelbart före interventionen och 3 månader efter att interventionen har slutförts. OSSE använder 5-punkts Likert-skalafrågor för att utvärdera invånarnas prestation över flera domäner. Dessa kan administreras virtuellt eller personligen.

En standardiserad patientutvärderare och en utbildad opartisk observatör från tredje part kommer att utvärdera invånarna på dessa domäner, och de resulterande numeriska poängen beräknas. Det kommer att tjäna både ett summativt och pedagogiskt syfte i detta sammanhang.

Invånarna kommer att behöva göra en kunskapsundersökning före och efter att ha fått PACTS-läroplanen eller standardutbildningen. Attityder angående vikten av att möta tvärkulturella hälso- och sjukvårdssituationer kommer att bedömas över flera domäner med hjälp av ett nytt undersökningsinstrument som är baserat på en undersökning som användes i en liknande läroplan riktad till läkarstudenter, såväl som domänen Values ​​and Belief Systems .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1986

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

*Kvalificeringskriterier för invånare:

Inklusionskriterier:

  • Alla invånare i det allmänna kirurgiprogrammet vid Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University och Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University och Washington University i St. Louis.

Exklusions kriterier:

  • Icke-kirurgiska invånare vid Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University och Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University och Washington University i St. Louis.

    • Behörighetskriterier för patienter:

Inklusionskriterier:

  • Antagen till kirurgisk tjänst under vård av en deltagande boende;
  • Kunna känna igen boende som huvudvårdgivare från ett foto;
  • Kunna samtycka enligt en kognitiv skärm för förmåga att ge informerat samtycke
  • Flytande engelska eller spanska.

Exklusions kriterier:

  • Inlagd på intensivvård;
  • Psykiskt nedsatt och/eller inte inriktad på person/tid/plats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp för tidiga insatser/retention

Utredarna kommer att bedöma invånarnas kunskaper, attityder och färdigheter före och efter PACTS läroplansadministration på halva platserna (Early Intervention/Retention Group).

Uppföljningstestning kommer att genomföras efter ett år för att utvärdera kvarhållande av elever.

Vidare kommer utredarna att testa bibehållande av effekter efter exponering i gruppen för tidiga insatser i slutet av år 2.

Läroplanen för kulturell skicklighet, känd som PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons) fokuserar på att utveckla kognitiva färdigheter för att anpassa sig till individuella patienters behov för att säkerställa personlig, patientcentrerad kirurgisk vård.

Läroplanen består av fyra utbildningsmoduler om att skapa förtroende i relationen mellan läkare och patient, kommunicera effektivt med patienter med begränsad engelska kunskaper, diskutera informerat samtycke och frågor kring smärtbehandling. Varje modul består av en självständig inlärningsaktivitet, ett interaktivt rollspel och en bedömning efter lektionen.

Aktiv komparator: Grupp för försenad intervention

Utredarna kommer att genomföra baslinjetestning före standarduppehållsplanen och administrera PACTS-läroplanen följande år.

Både mellan och inom gruppskillnader kommer att undersökas baserat på läroplansexponering i interventionsår 1 samt inom gruppskillnader för Försenade interventionsgruppen i slutet av år 2.

Läroplanen för kulturell skicklighet, känd som PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons) fokuserar på att utveckla kognitiva färdigheter för att anpassa sig till individuella patienters behov för att säkerställa personlig, patientcentrerad kirurgisk vård.

Läroplanen består av fyra utbildningsmoduler om att skapa förtroende i relationen mellan läkare och patient, kommunicera effektivt med patienter med begränsad engelska kunskaper, diskutera informerat samtycke och frågor kring smärtbehandling. Varje modul består av en självständig inlärningsaktivitet, ett interaktivt rollspel och en bedömning efter lektionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i invånarnas enkätresultat från pre- till post-PACTS-läroplanen
Tidsram: År 2 och år 3
Effekten av PACTS läroplan på kirurgiska invånarnas frågeformulärpoäng som mäter kunskap och attityder om vård av kulturellt mångfaldiga patienter
År 2 och år 3
Mål för strukturerade kliniska undersökningspoäng
Tidsram: År 2 och år 3
Standardiserade patientobservatörer kommer att utvärdera kirurgiska invånare på flera dimensioner av kulturell skicklighet och kommunikationsförmåga med hjälp av skalor av Likert-typ.
År 2 och år 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas självrapporterade tillfredsställelsepoäng
Tidsram: År 2 och år 3
En anpassad version av CAHPS Pain Treatment Satisfaction Scale kommer att användas för att bedöma patienters (1) tillfredsställelse med smärtbehandling, (2) tillfredsställelse med kommunikation inklusive specifika åtgärder för LEP, (3) tillit och (4) förståelse av informerat samtycke .
År 2 och år 3
Patienternas kliniska resultat: vistelsens längd
Tidsram: År 2 och 3
NSQIP-mått för varje patientdeltagare som fångar vistelsens längd i dagar
År 2 och 3
Patienternas kliniska resultat: kirurgiska komplikationer
Tidsram: År 2 och 3
NSQIP-mått för varje patientdeltagare som fångar upp komplikationer som upplevts som ett resultat av kirurgiskt ingrepp
År 2 och 3
Patienternas kliniska resultat: 30-dagars morbiditet, mortalitet och komplikationer
Tidsram: År 2 och 3
NSQIP-mått för varje patientdeltagare som fångar 30-dagars kvalitetsmått
År 2 och 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2018

Första postat (Faktisk)

3 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PAKTER läroplan

3
Prenumerera