Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Provider Awareness and Cultural Dexterity Toolkit voor Surgeons Trial (PACTS)

3 november 2022 bijgewerkt door: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Deze studie is opgezet om de impact te testen van een nieuw curriculum, genaamd Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS), op de interculturele kennis, attitudes en vaardigheden van chirurgische assistenten rond de zorg voor patiënten met diverse culturele achtergronden, evenals als klinische en door de patiënt gerapporteerde gezondheidsresultaten voor patiënten die worden behandeld door chirurgische assistenten die deze training volgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de algehele gezondheidsresultaten van minderheidspatiënten die chirurgische zorg ondergaan te verbeteren, werkte het National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) samen met het American College of Surgeons (ACS) en stelde het prioriteit om het effect van verbetering in cultureel behendige zorg op chirurgische uitkomsten voor patiënten uit ongelijke populaties.

Slechte resultaten bij patiënten worden toegeschreven aan slechte communicatie tussen patiënt en zorgverlener, wat kan leiden tot behandelingsfouten, onvoldoende pijnbestrijding, minder patiëntgerichte zorg, verminderde naleving van behandelplannen en slechtere algehele klinische resultaten. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat sommige chirurgen pro-blanke impliciete vooroordelen hebben, wat onbewuste, geautomatiseerde voorkeuren zijn waarvan individuen zich misschien niet eens bewust zijn.

Historisch gezien is formele training in culturele competentie over het algemeen geïntegreerd in medisch onderwijs op bachelorniveau, maar gaat zelden door tot op postdoctoraal niveau. Er zijn maar weinig chirurgische programma's die hebben geprobeerd interculturele communicatieve vaardigheden in hun onderwijsparadigma's op te nemen, en de benaderingen om dit te doen waren inconsistent.

Om de chirurgische context toe te voegen aan postdoctoraal medisch onderwijs, kozen de onderzoekers voor een nieuwe benadering van interculturele communicatie voor chirurgische stagiairs, bekend als culturele behendigheid. Culturele behendigheid verwijst naar een reeks vaardigheden en cognitieve praktijken die worden gebruikt om de communicatie over meerdere dimensies van culturele diversiteit te maximaliseren en wijkt af van het concept van culturele competentie doordat het niet vereist dat leerlingen bepaalde praktijken en gedragingen associëren met individuen op basis van generalisaties.

Studie ontwerp:

Cross-over, cluster-gerandomiseerde studie

Studieprocedures:

Leerplanadministratie

Het PACTS-curriculum omvat hedendaagse leerpraktijken zoals het "flipped classroom"-model, teamgebaseerd leren. Het bestaat uit e-learningmodules, interactieve sessies waarin bewoners concepten uit de e-learningmodules toepassen op rollenspelscenario's die zijn opgebouwd in een teamgebaseerd leerformaat. Bewoners krijgen gedetailleerde, gescripte aanwijzingen voor de rollenspelsessies, gevolgd door gestructureerde feedback van collega's en facilitators.

Uitkomstmeting

Patiënten

Om de tevredenheid van patiënten en de klinische kwaliteit met betrekking tot PACTS-training te evalueren, zullen de onderzoekers enquêtes afnemen bij patiënten die door bewoners worden behandeld om de tevredenheid over pijnbeheersing, communicatie, het opbouwen van vertrouwen en begrip van de bespreking van geïnformeerde toestemming twee maanden voor en na de interventie te bepalen. is geïmplementeerd.

Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld met behulp van elementen van de gevalideerde Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS).

Klinische chirurgische resultaten verkregen uit de NSQIP-database zullen voor elke deelnemende patiënt worden beoordeeld voordat en nadat het PACTS-curriculum is geïmplementeerd om individuele resultaten te meten, zoals verblijfsduur, postoperatieve complicaties, ongeplande heroperaties en morbiditeit/mortaliteit na 30 dagen.

Bewoners

Om de impact van PACTS op de kennis en attitudes van chirurgische assistenten over de zorg voor diverse patiënten te evalueren, zullen de onderzoekers een pre- en posttest gebruiken in de vorm van gevalideerde instrumenten die kennis, attitudes en zelfgerapporteerde vaardigheden beoordelen op een Likert. -type schaal.

De vaardigheden van de bewoner zullen ook objectief worden beoordeeld door middel van een Objective Structured Clinical Examination (OVSE) dat door het onderzoekspersoneel zal worden opgesteld en onmiddellijk vóór de interventie en 3 maanden nadat de interventie is voltooid, zal worden afgenomen. De OVSE gebruikt vragen op een 5-punts Likertschaal om de prestaties van bewoners over meerdere domeinen te evalueren. Deze kunnen virtueel of persoonlijk worden toegediend.

Een gestandaardiseerde patiëntevaluator en een door een derde partij opgeleide onpartijdige waarnemer zullen de bewoners op deze domeinen evalueren en de resulterende numerieke scores zullen worden gemiddeld. Het zal in deze context zowel een summatief als een educatief doel dienen.

Bewoners moeten een kennisenquête afleggen voor en na het ontvangen van het PACTS-curriculum of de standaardtraining. Houdingen met betrekking tot het belang van het omgaan met interculturele gezondheidszorgsituaties zullen worden beoordeeld in meerdere domeinen met behulp van een nieuw enquête-instrument dat is gebaseerd op een enquête die werd gebruikt in een vergelijkbaar curriculum gericht op medische studenten, evenals op het domein Waarden en geloofssystemen .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1986

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

* Geschiktheidscriteria voor ingezetenen:

Inclusiecriteria:

  • Alle bewoners van het algemene chirurgieprogramma aan de Johns Hopkins University, het Brigham and Women's Hospital, de Brown University en de Eastern Virginia Medical School, het Massachusetts General Hospital, het Beth Israel Deaconess Medical Center, de Howard University en de Washington University in St. Louis.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-chirurgische bewoners van Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University en Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University en Washington University in St. Louis.

    • Geschiktheidscriteria voor patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen in de chirurgische dienst onder de hoede van een deelnemende bewoner;
  • Bewoner als hoofdbehandelaar kunnen herkennen op een foto;
  • In staat om toestemming te geven zoals bepaald door een cognitief scherm voor het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Vloeiend in Engels of Spaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Opgenomen op Intensive Care;
  • Verstandelijk beperkt en/of niet persoons-/tijds-/plaatsgericht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep voor vroege interventie / retentie

De onderzoekers beoordelen de kennis, attitudes en vaardigheden van de bewoners voorafgaand aan en na de administratie van het PACTS-curriculum op de helft van de locaties (Early Intervention/Retention Group).

Na een jaar worden vervolgtesten uitgevoerd om de retentie van de leerling te evalueren.

Verder zullen de onderzoekers het effectbehoud na blootstelling testen in de Early Intervention Group aan het eind van jaar 2.

Het culturele behendigheidscurriculum, bekend als PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons), richt zich op het ontwikkelen van cognitieve vaardigheden om zich aan te passen aan de behoeften van individuele patiënten om persoonlijke, patiëntgerichte chirurgische zorg te garanderen.

Het curriculum bestaat uit vier educatieve modules over het opbouwen van vertrouwen in de arts-patiëntrelatie, effectief communiceren met patiënten met een beperkte Engelse taalvaardigheid, het bespreken van geïnformeerde toestemming en kwesties rond pijnmanagement. Elke module bestaat uit een zelfstandige leeractiviteit, een interactief rollenspel en een beoordeling na de les.

Actieve vergelijker: Vertraagde Interventie Groep

De onderzoekers zullen basistesten uitvoeren voorafgaand aan het standaard residency-curriculum en het PACTS-curriculum het volgende jaar beheren.

Verschillen tussen en binnen de groep zullen worden onderzocht op basis van blootstelling aan het curriculum in interventiejaar 1, evenals verschillen binnen de groep voor de Uitgestelde Interventiegroep aan het einde van jaar 2.

Het culturele behendigheidscurriculum, bekend als PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons), richt zich op het ontwikkelen van cognitieve vaardigheden om zich aan te passen aan de behoeften van individuele patiënten om persoonlijke, patiëntgerichte chirurgische zorg te garanderen.

Het curriculum bestaat uit vier educatieve modules over het opbouwen van vertrouwen in de arts-patiëntrelatie, effectief communiceren met patiënten met een beperkte Engelse taalvaardigheid, het bespreken van geïnformeerde toestemming en kwesties rond pijnmanagement. Elke module bestaat uit een zelfstandige leeractiviteit, een interactief rollenspel en een beoordeling na de les.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores van bewonersvragenlijst van pre- naar post-PACTS-curriculum
Tijdsspanne: Jaar 2 en Jaar 3
Het effect van het PACTS-curriculum op de vragenlijstscores van chirurgische assistenten die kennis en attitudes meten over de zorg voor cultureel diverse patiënten
Jaar 2 en Jaar 3
Scores van objectief gestructureerd klinisch onderzoek
Tijdsspanne: Jaar 2 en jaar 3
Gestandaardiseerde patiëntwaarnemers zullen chirurgische assistenten evalueren op meerdere dimensies van culturele behendigheid en communicatieve vaardigheden met behulp van Likert-type schalen.
Jaar 2 en jaar 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde tevredenheidsscores van patiënten
Tijdsspanne: Jaar 2 en Jaar 3
Een aangepaste versie van de CAHPS Pain Treatment Satisfaction Scale zal worden gebruikt om de (1) tevredenheid van patiënten met pijnbeheer, (2) tevredenheid met communicatie inclusief specifieke maatregelen voor LEP, (3) vertrouwen en (4) begrip van geïnformeerde toestemming te beoordelen .
Jaar 2 en Jaar 3
Klinische resultaten van patiënten: verblijfsduur
Tijdsspanne: Jaar 2 en 3
NSQIP-statistieken voor elke patiëntdeelnemer die de verblijfsduur in dagen vastlegt
Jaar 2 en 3
Klinische uitkomsten van patiënten: chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Jaar 2 en 3
NSQIP-statistieken voor elke deelnemende patiënt die complicaties vastlegt die zijn ervaren als gevolg van een chirurgische ingreep
Jaar 2 en 3
Klinische uitkomsten van patiënten: morbiditeit, mortaliteit en complicaties na 30 dagen
Tijdsspanne: Jaar 2 en 3
NSQIP-statistieken voor elke patiëntdeelnemer die 30-daagse kwaliteitsmaatregelen vastlegt
Jaar 2 en 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PACTS-curriculum

3
Abonneren