Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Provider Awareness and Cultural Dexterity Toolkit voor Surgeons Trial (PACTS)

10 mei 2024 bijgewerkt door: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Deze studie is opgezet om de impact te testen van een nieuw curriculum, genaamd Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS), op de interculturele kennis, attitudes en vaardigheden van chirurgische assistenten rond de zorg voor patiënten met diverse culturele achtergronden, evenals als klinische en door de patiënt gerapporteerde gezondheidsresultaten voor patiënten die worden behandeld door chirurgische assistenten die deze training volgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de algehele gezondheidsresultaten van minderheidspatiënten die chirurgische zorg ondergaan te verbeteren, werkte het National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) samen met het American College of Surgeons (ACS) en stelde het prioriteit om het effect van verbetering in cultureel behendige zorg op chirurgische uitkomsten voor patiënten uit ongelijke populaties.

Slechte resultaten bij patiënten worden toegeschreven aan slechte communicatie tussen patiënt en zorgverlener, wat kan leiden tot behandelingsfouten, onvoldoende pijnbestrijding, minder patiëntgerichte zorg, verminderde naleving van behandelplannen en slechtere algehele klinische resultaten. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat sommige chirurgen pro-blanke impliciete vooroordelen hebben, wat onbewuste, geautomatiseerde voorkeuren zijn waarvan individuen zich misschien niet eens bewust zijn.

Historisch gezien is formele training in culturele competentie over het algemeen geïntegreerd in medisch onderwijs op bachelorniveau, maar gaat zelden door tot op postdoctoraal niveau. Er zijn maar weinig chirurgische programma's die hebben geprobeerd interculturele communicatieve vaardigheden in hun onderwijsparadigma's op te nemen, en de benaderingen om dit te doen waren inconsistent.

Om de chirurgische context toe te voegen aan postdoctoraal medisch onderwijs, kozen de onderzoekers voor een nieuwe benadering van interculturele communicatie voor chirurgische stagiairs, bekend als culturele behendigheid. Culturele behendigheid verwijst naar een reeks vaardigheden en cognitieve praktijken die worden gebruikt om de communicatie over meerdere dimensies van culturele diversiteit te maximaliseren en wijkt af van het concept van culturele competentie doordat het niet vereist dat leerlingen bepaalde praktijken en gedragingen associëren met individuen op basis van generalisaties.

Studie ontwerp:

Cross-over, cluster-gerandomiseerde studie

Studieprocedures:

Leerplanadministratie

Het PACTS-curriculum omvat hedendaagse leerpraktijken zoals het "flipped classroom"-model, teamgebaseerd leren. Het bestaat uit e-learningmodules, interactieve sessies waarin bewoners concepten uit de e-learningmodules toepassen op rollenspelscenario's die zijn opgebouwd in een teamgebaseerd leerformaat. Bewoners krijgen gedetailleerde, gescripte aanwijzingen voor de rollenspelsessies, gevolgd door gestructureerde feedback van collega's en facilitators.

Uitkomstmeting

Patiënten

Om de tevredenheid van patiënten en de klinische kwaliteit met betrekking tot PACTS-training te evalueren, zullen de onderzoekers enquêtes afnemen bij patiënten die door bewoners worden behandeld om de tevredenheid over pijnbeheersing, communicatie, het opbouwen van vertrouwen en begrip van de bespreking van geïnformeerde toestemming twee maanden voor en na de interventie te bepalen. is geïmplementeerd.

Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld met behulp van elementen van de gevalideerde Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS).

Klinische chirurgische resultaten verkregen uit de NSQIP-database zullen voor elke deelnemende patiënt worden beoordeeld voordat en nadat het PACTS-curriculum is geïmplementeerd om individuele resultaten te meten, zoals verblijfsduur, postoperatieve complicaties, ongeplande heroperaties en morbiditeit/mortaliteit na 30 dagen.

Bewoners

Om de impact van PACTS op de kennis en attitudes van chirurgische assistenten over de zorg voor diverse patiënten te evalueren, zullen de onderzoekers een pre- en posttest gebruiken in de vorm van gevalideerde instrumenten die kennis, attitudes en zelfgerapporteerde vaardigheden beoordelen op een Likert. -type schaal.

De vaardigheden van de bewoner zullen ook objectief worden beoordeeld door middel van een Objective Structured Clinical Examination (OVSE) dat door het onderzoekspersoneel zal worden opgesteld en onmiddellijk vóór de interventie en 3 maanden nadat de interventie is voltooid, zal worden afgenomen. De OVSE gebruikt vragen op een 5-punts Likertschaal om de prestaties van bewoners over meerdere domeinen te evalueren. Deze kunnen virtueel of persoonlijk worden toegediend.

Een gestandaardiseerde patiëntevaluator en een door een derde partij opgeleide onpartijdige waarnemer zullen de bewoners op deze domeinen evalueren en de resulterende numerieke scores zullen worden gemiddeld. Het zal in deze context zowel een summatief als een educatief doel dienen.

Bewoners moeten een kennisenquête afleggen voor en na het ontvangen van het PACTS-curriculum of de standaardtraining. Houdingen met betrekking tot het belang van het omgaan met interculturele gezondheidszorgsituaties zullen worden beoordeeld in meerdere domeinen met behulp van een nieuw enquête-instrument dat is gebaseerd op een enquête die werd gebruikt in een vergelijkbaar curriculum gericht op medische studenten, evenals op het domein Waarden en geloofssystemen .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2901

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

* Geschiktheidscriteria voor ingezetenen:

Inclusiecriteria:

  • Alle bewoners van het algemene chirurgieprogramma aan de Johns Hopkins University, het Brigham and Women's Hospital, de Brown University en de Eastern Virginia Medical School, het Massachusetts General Hospital, het Beth Israel Deaconess Medical Center, de Howard University en de Washington University in St. Louis.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-chirurgische bewoners van Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University en Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University en Washington University in St. Louis.

    • Geschiktheidscriteria voor patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen in de chirurgische dienst onder de hoede van een deelnemende bewoner;
  • Bewoner als hoofdbehandelaar kunnen herkennen op een foto;
  • In staat om toestemming te geven zoals bepaald door een cognitief scherm voor het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Vloeiend in Engels of Spaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Opgenomen op Intensive Care;
  • Verstandelijk beperkt en/of niet persoons-/tijds-/plaatsgericht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege Interventiegroep
De onderzoekers zullen de kennis, houding en vaardigheden van de bewoners beoordelen vóór en na de PACTS-curriculumadministratie op de helft van de locaties (Early Intervention Group). Evaluatieresultaten in de Vroege Interventiegroep zullen worden vergeleken met de Uitgestelde Interventie (Actieve Comparator) groep op tijdstip 2.

Het culturele behendigheidscurriculum, bekend als PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons), richt zich op het ontwikkelen van cognitieve vaardigheden om zich aan te passen aan de behoeften van individuele patiënten om persoonlijke, patiëntgerichte chirurgische zorg te garanderen.

Het curriculum bestaat uit vier educatieve modules over het opbouwen van vertrouwen in de arts-patiëntrelatie, effectief communiceren met patiënten met een beperkte Engelse taalvaardigheid, het bespreken van geïnformeerde toestemming en kwesties rond pijnmanagement. Elke module bestaat uit een zelfstandige leeractiviteit, een interactief rollenspel en een beoordeling na de les.

Actieve vergelijker: Groep voor vertraagde interventie
De onderzoekers zullen basistesten uitvoeren voorafgaand aan het standaard residentiecurriculum. Deze resultaten zullen worden vergeleken met de Vroege Interventiegroep (Experimentele Groep) in tijdsperiode 2.
Het standaard residentiecurriculum bestaat uit vooraf geplande didactische sessies voor bewoners in alle academische medische centra, die al dan niet onderwerpen bevatten over culturele competentie of interculturele zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de scores van de bewonersvragenlijst Meten van kennis van pre- tot post-PACTS-curriculum
Tijdsspanne: Periode 2 (18 maanden)

Het effect van het PACTS-curriculum op de vragenlijstscores van chirurgische bewoners die de kennis meten over de zorg voor cultureel diverse patiënten in periode 2 (18 maanden). Op dat moment had de Early Intervention Group het PACTS-curriculum al ontvangen. De Delayed Intervention Group had het PACTS-curriculum niet ontvangen en fungeerde in deze periode als controlegroep.

Kennis van bewoners: percentagescore van 100, met een bereik van 0-100%. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat, met 100% als de hoogst mogelijke score. Dit is de gemiddelde score voor de groepen Vroege Interventie en Uitgestelde Interventie in Periode 2.

Periode 2 (18 maanden)
Verandering in de cross-culturele zorgenquêtescores van bewoners van pre- naar post-PACTS-curriculum
Tijdsspanne: Periode 2 (18 maanden)
Het effect van het PACTS-curriculum op het interculturele zorgonderzoek van chirurgische assistenten over de zorg voor cultureel diverse patiënten in periode 2 (18 maanden). In deze periode ontving de Vroege Interventiegroep het PACTS-curriculum, terwijl de Delayed Intervention Group het PACTS-curriculum niet had ontvangen en als controlegroep diende. Het interculturele zorgonderzoek werd geëvalueerd met behulp van een aangepaste schaal van het Likert-type (waarbij de schaal loopt van laag naar hoog: zeer onvoorbereid, enigszins onvoorbereid, enigszins voorbereid, zeer goed voorbereid). De scores van de bewoners werden onderverdeeld in twee groepen: degenen die rapporteerden 'zeer onvoorbereid' en 'enigszins onvoorbereid', en degenen die rapporteerden 'enigszins voorbereid' en 'zeer goed voorbereid'. De hier gerapporteerde waarden zijn representatief voor het percentage deelnemers dat rapporteerde dat ze ‘enigszins voorbereid’ en ‘zeer goed voorbereid’ waren op tijdstip 2.
Periode 2 (18 maanden)
Verandering in de scores op de vragenlijst van bewoners met betrekking tot zelfbeoordeelde vaardigheden van pre- naar post-PACTS-curriculum
Tijdsspanne: Periode 2 (18 maanden)
Het effect van het PACTS-curriculum op de zelf beoordeelde vaardigheden van chirurgische assistenten voor de zorg voor cultureel diverse patiënten in periode 2 (18 maanden). Zelf beoordeelde vaardigheden varieerden van niveau 1 tot niveau 4, waarbij niveau 1 minder vaardig aangaf en niveau 4 vaardig. Ter vergelijking werden de scores van bewoners in twee groepen verdeeld: minder vaardig (verwijzend naar vaardigheidsniveaus 1 en 2) en vaardig (niveau 3 en 4). De hier gerapporteerde waarden zijn representatief voor het percentage deelnemers dat vaardigheidsniveaus 3 of 4 rapporteerde, wat aangeeft dat ze vaardig zijn. De resultaten hier tonen het aandeel bewoners in de Vroege Interventie (Interventie) groep en Uitgestelde Interventie (controlegroep) aan die hun vaardigheden in Periode 2 als vaardig beoordeelden.
Periode 2 (18 maanden)
Verandering in de scores op de vragenlijst van bewoners met betrekking tot hun overtuigingen van pre- naar post-PACTS-curriculum
Tijdsspanne: Periode 2 (18 maanden)
Het effect van het PACTS-curriculum op de opvattingen van chirurgische assistenten over de zorg voor cultureel diverse patiënten in periode 2 (18 maanden). Op dat moment had de Early Intervention Group het PACTS-curriculum al ontvangen. De Delayed Intervention Group had het PACTS-curriculum niet ontvangen en fungeerde in deze periode als controlegroep. De vragenlijst werd gescoord met behulp van een aangepaste Likert-schaal met een bereik van laag naar hoog: helemaal mee oneens, redelijk mee oneens, enigszins mee eens, helemaal mee eens, redelijk mee eens, enigszins mee eens. De antwoorden werden onderverdeeld in twee groepen: helemaal mee oneens, redelijk mee oneens en enigszins mee oneens; en helemaal mee eens, redelijk mee eens en licht mee eens. De hier gerapporteerde waarden zijn representatief voor het percentage deelnemers dat antwoordde met 'zeer mee eens, redelijk mee eens en enigszins mee eens'.
Periode 2 (18 maanden)
Doelgerichte gestructureerde klinische onderzoeksscores
Tijdsspanne: Periode 2 (18 maanden)
Gestandaardiseerde patiëntwaarnemers evalueerden chirurgische bewoners op meerdere dimensies van culturele behendigheid en communicatieve vaardigheden met behulp van Likert-achtige schalen. Het schaalbereik, van laag naar hoog, was: "Helemaal niet; een klein beetje; enigszins; meestal; heel veel." De scores werden in twee groepen verdeeld: 1) helemaal niet, een beetje, en enigszins; 2) Meestal en veel. Er werd gerapporteerd over het percentage bewoners dat scores van ‘grotendeels’ en ‘veel’ ontving in de categorieën vertrouwen, beperkte Engelse taalvaardigheid, toestemming en pijn.
Periode 2 (18 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde tevredenheidsscores van patiënten
Tijdsspanne: Periode 2 (18 maanden)
We gebruikten een aangepaste versie van de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) om de (1) tevredenheid van patiënten over pijnbestrijding, (2) tevredenheid over de communicatie, inclusief specifieke maatregelen voor beperkte Engelse taalvaardigheid (LEP), (3) te beoordelen. vertrouwen, en (4) begrip van geïnformeerde toestemming. De patiënttevredenheid werd gemeten met behulp van een aangepaste Likert-schaal van laag naar hoog: helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens, noch oneens, mee eens en helemaal mee eens. De hieronder gerapporteerde waarden zijn het percentage deelnemers dat aangeeft 'mee eens' of 'zeer mee eens' te zijn.
Periode 2 (18 maanden)
Mediane verblijfsduur in het ziekenhuis voor patiëntendeelnemers
Tijdsspanne: Periode 2 (18 maanden)
Statistieken van het National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) voor elke patiëntdeelnemer, waarbij de verblijfsduur in het ziekenhuis in dagen wordt vastgelegd. Patiënten die waren toegewezen aan de Vroege Interventiegroep, werden verzorgd door een bewoner die was ingeschreven in de Vroege Interventiegroep, waar het PACTS-curriculum werd toegediend tussen periode 1 (0 maanden) en periode 2 (18 maanden). Patiënten die waren toegewezen aan de groep met vertraagde interventie, werden verzorgd door een bewoner die was ingeschreven in de groep met vertraagde interventie, waar het standaardcurriculum werd toegediend tussen periode 1 (0 maanden) en periode 2 (18 maanden). We vergelijken de mediane verblijfsduur in periode 2.
Periode 2 (18 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren