Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Providerbevissthet og kulturell fingerferdighetsverktøysett for kirurger (PACTS)

10. mai 2024 oppdatert av: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Denne studien er utformet for å teste virkningen av en ny læreplan, kalt Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS), på kirurgiske beboeres tverrkulturelle kunnskap, holdninger og ferdigheter rundt omsorgen for pasienter fra ulike kulturelle bakgrunner, også som kliniske og pasientrapporterte helseutfall for pasienter behandlet av kirurgiske beboere som gjennomgår denne opplæringen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å forbedre de generelle helseutfallene til minoritetspasienter som gjennomgår kirurgisk behandling, samarbeidet National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) med American College of Surgeons (ACS) og prioriterte å evaluere effekten av forbedring i kulturell fingernem omsorg på kirurgiske utfall for pasienter fra ulike populasjoner.

Dårlige utfall hos pasienter tilskrives dårlig kommunikasjon mellom pasient og leverandør som kan føre til behandlingsfeil, utilstrekkelig smertebehandling, mindre pasientsentrert behandling, redusert overholdelse av behandlingsplaner og verre generelle kliniske utfall. I tillegg har studier vist at noen kirurger har pro-hvite implisitte skjevheter, som er ubevisste, automatiserte preferanser som enkeltpersoner kanskje ikke engang er klar over.

Historisk sett er formell opplæring i kulturell kompetanse generelt integrert i medisinsk utdanning på lavere nivå, men den fortsetter sjelden opp til postgraduate nivå. Få kirurgiske programmer har forsøkt å inkorporere tverrkulturelle kommunikasjonsferdigheter i deres pedagogiske paradigmer, og tilnærmingene for å gjøre det har vært inkonsekvente.

For å legge til den kirurgiske konteksten i medisinsk utdanning på postgraduate nivå, tok etterforskerne i bruk en ny tilnærming til tverrkulturell kommunikasjon for kirurgiske traineer, kjent som kulturell fingerferdighet. Kulturell fingerferdighet refererer til et sett med ferdigheter og kognitive praksiser som brukes for å maksimere kommunikasjon på tvers av flere dimensjoner av kulturelt mangfold og avviker fra begrepet kulturell kompetanse ved at det ikke krever at elever forbinder visse praksiser og atferd med individer basert på generaliseringer.

Studere design:

Cross-over, klynge-randomisert studie

Studieprosedyrer:

Læreplanadministrasjon

PACTS-pensumet inkluderer moderne læringspraksis som "flipped classroom"-modellen, teambasert læring. Den består av e-læringsmoduler, interaktive økter der beboerne vil bruke konsepter fra e-læringsmodulene til rollespillscenarier konstruert i et teambasert læringsformat. Beboere vil bli gitt detaljerte, skriptede spørsmål for rollespilløktene etterfulgt av strukturert tilbakemelding fra jevnaldrende og tilretteleggere.

Resultatmåling

Pasienter

For å evaluere pasienters tilfredshet og kliniske kvalitet relatert til PACTS-trening, vil etterforskerne administrere undersøkelser til pasienter behandlet av beboere for å fastslå tilfredshet med smertebehandling, kommunikasjon, tillitsbygging og forståelse av diskusjonen om informert samtykke to måneder før og etter intervensjonen. er implementert.

Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved å bruke elementer fra den validerte Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS).

Kliniske kirurgiske utfall hentet fra NSQIP-databasen vil bli vurdert for hver pasientdeltaker før og etter at PACTS-pensumet er implementert for å måle individuelle utfall som liggetid, postoperative komplikasjoner, ikke-planlagte reoperasjoner og 30-dagers morbiditet/mortalitet.

Innbyggere

For å evaluere effekten av PACTS på kirurgiske beboeres kunnskap og holdninger om omsorg for ulike pasienter, vil etterforskerne bruke en pre- og post-test i form av validerte instrumenter som vurderer kunnskap, holdninger og selvrapporterte ferdigheter på en Likert. -type skala.

Beboers ferdigheter vil også bli objektivt vurdert gjennom en objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSSE) som vil bli opprettet av studiepersonalet og administrert umiddelbart før intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. OSSE bruker 5-punkts Likert-skalaspørsmål for å evaluere beboernes ytelse på tvers av flere domener. Disse kan administreres virtuelt eller personlig.

En standardisert pasientevaluator og en tredjeparts opplært upartisk observatør vil evaluere beboerne på disse domenene, og gjennomsnittet av de resulterende numeriske poengsummene blir. Det vil tjene både et summativt og pedagogisk formål i denne sammenhengen.

Beboere vil bli pålagt å ta en kunnskapsundersøkelse før og etter å ha mottatt PACTS-pensum eller standardopplæring. Holdninger angående viktigheten av å møte tverrkulturelle helsesituasjoner vil bli vurdert på tvers av flere domener ved hjelp av et nytt undersøkelsesinstrument som er basert på en undersøkelse som ble brukt i en lignende læreplan rettet mot medisinstudenter, samt verdier og trossystemer-domenet .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2901

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

*Kvalifikasjonskriterier for innbyggere:

Inklusjonskriterier:

  • Alle innbyggere i det generelle kirurgiprogrammet ved Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University og Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University og Washington University i St. Louis.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kirurgiske beboere ved Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University og Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University og Washington University i St. Louis.

    • Kvalifikasjonskriterier for pasienter:

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt til kirurgisk tjeneste under omsorg av en deltakende beboer;
  • Kunne gjenkjenne beboer som den viktigste omsorgsleverandøren fra et bilde;
  • Kunne samtykke som bestemt av en kognitiv skjerm for kapasitet til å gi informert samtykke
  • Flytende i engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt på intensiv;
  • Psykisk svekket og/eller ikke orientert til person/tid/sted.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe for tidlig intervensjon
Etterforskerne vil vurdere beboernes kunnskaper, holdninger og ferdigheter før og etter PACTS-pensumadministrasjonen på halve lokalitetene (Early Intervention Group). Evalueringsresultatene i gruppen for tidlig intervensjon vil bli sammenlignet med gruppen for forsinket intervensjon (aktiv komparator) på tidspunkt 2.

Læreplanen for kulturell behendighet, kjent som PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons) fokuserer på å utvikle kognitive ferdigheter for å tilpasse seg individuelle pasienters behov for å sikre personlig, pasientsentrert kirurgisk behandling.

Læreplanen består av fire pedagogiske moduler om å etablere tillit i forholdet mellom lege og pasient, kommunisere effektivt med pasienter med begrensede engelskkunnskaper, diskutere informert samtykke og problemstillinger rundt smertebehandling. Hver modul består av en selvstendig læringsaktivitet, et interaktivt rollespill og en vurdering etter leksjonen.

Aktiv komparator: Gruppe for forsinket intervensjon
Etterforskerne vil gjennomføre baseline testing før standard residency pensum. Disse resultatene vil bli sammenlignet med gruppen for tidlig intervensjon (eksperimentell gruppe) ved tidsperiode 2.
Standard residenspensum består av tidligere planlagte beboerdidaktiske økter ved alle akademiske medisinske sentre som kan eller ikke kan inneholde emner om kulturell kompetanse eller tverrkulturell omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i innbyggernes spørreskjemascore som måler kunnskap fra før- til post-PACTS-pensum
Tidsramme: Periode 2 (18 måneder)

Effekten av PACTS-læreplanen på kirurgiske beboeres spørreskjemaskåre som måler kunnskap om omsorg for kulturelt mangfoldige pasienter på tidspunkt Periode 2 (18 måneder). På dette tidspunktet hadde gruppen tidlig intervensjon allerede mottatt PACTS-pensumet. The Delayed Intervention Group hadde ikke mottatt PACTS-pensumet, og fungerte som kontrollgruppe på denne tidsperioden.

Beboerkunnskap: Prosent poengsum av 100, med rekkevidde 0-100 %. Høyere verdier representerer et bedre resultat, med 100 % som høyest mulig poengsum. Dette er den gjennomsnittlige poengsummen for gruppene tidlig intervensjon og forsinket intervensjon i periode 2.

Periode 2 (18 måneder)
Endring i innbyggernes tverrkulturelle omsorgsundersøkelsesscore fra før- til post-PACTS-pensum
Tidsramme: Periode 2 (18 måneder)
Effekten av PACTS-læreplanen på kirurgiske beboeres tverrkulturelle omsorgsundersøkelse om omsorg for kulturelt mangfoldige pasienter på tidspunkt Periode 2 (18 måneder). På denne tidsperioden mottok gruppen tidlig intervensjon PACTS-pensumet, mens gruppen for forsinket intervensjon ikke hadde mottatt PACTS-pensumet, og fungerte som kontrollgruppe. Den tverrkulturelle omsorgsundersøkelsen ble evaluert ved hjelp av en modifisert Likert-skala (med skala som strekker seg fra laveste til høyeste: svært uforberedt, noe uforberedt, noe forberedt, veldig godt forberedt). Beboerskårene ble oppdelt i to grupper, de som rapporterte "svært uforberedt" og "noe uforberedt", og de som rapporterte "noe forberedt" og "svært godt forberedt." Her er rapporterte verdier representative for andelen deltakere som rapporterte "noe forberedt" og "svært godt forberedt" på tidspunkt 2.
Periode 2 (18 måneder)
Endring i innbyggernes spørreskjemapoeng når det gjelder selvvurderte ferdigheter fra pensum før og etter PACTS
Tidsramme: Periode 2 (18 måneder)
Effekten av PACTS-pensum på kirurgiske beboeres egenvurderte ferdigheter for å ta vare på kulturelt mangfoldige pasienter på tidspunkt Periode 2 (18 måneder). Selvvurderte ferdigheter varierte fra nivå 1 til nivå 4, med nivå 1 indikerte mindre dyktige, og nivå 4 indikerte dyktige. For sammenligningsformål ble innbyggerskårene dikotomert i to grupper: mindre dyktige (refererer til ferdighetsnivå 1 og 2), og dyktige (nivå 3 og 4). Her er rapporterte verdier representative for prosentandelen av deltakerne som rapporterte ferdighetsnivå 3 eller 4, noe som indikerer dyktighet. Resultatene her viser andelen beboere i gruppen tidlig intervensjon (intervensjon) og forsinket intervensjon (kontrollgruppe) som selvevaluerte ferdighetene sine som dyktige i periode 2.
Periode 2 (18 måneder)
Endring i innbyggernes spørreskjemascore angående deres tro fra før- til post-PACTS-pensum
Tidsramme: Periode 2 (18 måneder)
Effekten av PACTS-pensum på kirurgiske beboeres tro på omsorg for kulturelt mangfoldige pasienter på tidspunkt Periode 2 (18 måneder). På dette tidspunktet hadde gruppen tidlig intervensjon allerede mottatt PACTS-pensumet. The Delayed Intervention Group hadde ikke mottatt PACTS-pensumet, og fungerte som kontrollgruppe på denne tidsperioden. Spørreskjemaet ble skåret ved hjelp av en modifisert Likert-skala med et spenn fra laveste til høyeste: svært uenig, middels uenig, lett uenig, helt enig, middels enig, lett enig. Svarene ble dikotomisert i to grupper: helt uenig, moderat uenig og mildt sagt uenig; og helt enig, middels enig og mildt sagt enig. Her er rapporterte verdier representative for andelen deltakere som svarte «helt enig, middels enig og lett enig».
Periode 2 (18 måneder)
Objektive strukturerte kliniske undersøkelser
Tidsramme: Periode 2 (18 måneder)
Standardiserte pasientobservatører evaluerte kirurgiske beboere på flere dimensjoner av kulturell behendighet og kommunikasjonsferdigheter ved å bruke Likert-skalaer. Skalaområdet, fra laveste til høyeste, var: "Ikke i det hele tatt; litt; noe; mest; mye." Poeng ble delt inn i to grupper: 1) ikke i det hele tatt, litt og noe; 2) det meste og mye. Prosentandelen av innbyggere som mottok score på "stort sett" og "mye" i kategorier av tillit, begrenset engelskkunnskaper, samtykke og smerte ble rapportert.
Periode 2 (18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes selvrapporterte tilfredshetspoeng
Tidsramme: Periode 2 (18 måneder)
Vi brukte en tilpasset versjon av Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) for å vurdere pasienters (1) tilfredshet med smertebehandling, (2) tilfredshet med kommunikasjon inkludert spesifikke tiltak for begrenset engelskkunnskap (LEP), (3) tillit, og (4) forståelse av informert samtykke. Pasienttilfredsheten ble fanget opp ved hjelp av en modifisert Likert-skala fra laveste til høyeste: helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig og helt enig. Verdiene som er rapportert nedenfor er prosentandelen av deltakerne som rapporterte «enig» eller «helt enig».
Periode 2 (18 måneder)
Median sykehusoppholdslengde for pasientdeltakere
Tidsramme: Periode 2 (18 måneder)
National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP)-beregninger for hver pasientdeltaker som fanger opp sykehusets liggetid i dager. Pasienter utpekt til Early Intervention Group ble tatt hånd om av en beboer som var registrert i Early Intervention-gruppen, hvor PACTS-pensum ble administrert mellom periode 1 (0 måneder) og periode 2 (18 måneder). Pasienter utpekt til gruppen for forsinket intervensjon ble tatt hånd om av en beboer som var registrert i gruppen for forsinket intervensjon, der standard pensum ble administrert mellom periode 1 (0 måneder) og periode 2 (18 måneder). Vi sammenligner median liggetid ved periode 2.
Periode 2 (18 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere