이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외과 의사 재판을 위한 제공자 인식 및 문화적 손재주 툴킷 (PACTS)

2022년 11월 3일 업데이트: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 외과 전문의를 위한 제공자 인식 문화 기민성 툴킷(PACTS)이라는 새로운 커리큘럼이 다양한 문화적 배경을 가진 환자 치료를 둘러싼 외과 레지던트의 다문화 지식, 태도 및 기술에 미치는 영향을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 이 훈련을 받는 외과 레지던트가 치료한 환자에 대한 임상 및 환자 보고 건강 결과로.

연구 개요

상세 설명

외과적 치료를 받는 소수자 환자의 전반적인 건강 결과를 개선하기 위해 NIMHD(National Institute on Minority Health and Health Disparities)는 American College of Surgeons(ACS)와 협력하여 불균형 인구의 환자에 대한 수술 결과.

환자의 좋지 않은 결과는 치료 오류, 부적절한 통증 관리, 환자 중심 치료 감소, 치료 계획 준수 감소 및 전반적인 임상 결과 악화로 이어질 수 있는 환자-제공자 의사소통 부족으로 인한 것입니다. 또한 연구에 따르면 일부 외과 의사는 개인이 인식하지 못할 수도 있는 무의식적이고 자동화된 선호도인 친백인 암묵적 편견을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.

역사적으로 문화 역량에 대한 공식 교육은 일반적으로 학부 수준의 의학 교육에 통합되지만 대학원 수준까지 계속되는 경우는 거의 없습니다. 소수의 수술 프로그램이 문화 간 의사소통 기술을 교육 패러다임에 통합하려고 시도했으며 이를 위한 접근 방식이 일관성이 없었습니다.

대학원 수준의 의학 교육에 외과적 맥락을 추가하기 위해 연구자들은 문화적 손재주로 알려진 외과 수련생을 위한 교차 문화 커뮤니케이션에 대한 새로운 접근 방식을 채택했습니다. 문화적 손재주는 문화적 다양성의 여러 차원에 걸쳐 의사소통을 극대화하는 데 사용되는 일련의 기술 및 인지적 관행을 말하며, 학습자가 일반화를 기반으로 특정 관행 및 행동을 개인과 연관시킬 것을 요구하지 않는다는 점에서 문화적 역량의 개념에서 벗어납니다.

연구 설계:

교차, 클러스터 무작위 시험

연구 절차:

커리큘럼 관리

PACTS 커리큘럼은 "거꾸로 교실" 모델, 팀 기반 학습과 같은 현대 학습 관행을 통합합니다. 이것은 레지던트가 e-러닝 모듈의 개념을 팀 기반 학습 형식으로 구성된 역할극 시나리오에 적용하는 대화식 세션인 e-러닝 모듈로 구성됩니다. 레지던트에게는 역할극 세션에 대한 자세한 스크립트 프롬프트가 제공되고 동료 및 촉진자의 구조화된 피드백이 뒤따릅니다.

결과 측정

환자

PACTS 교육과 관련된 환자의 만족도 및 임상 품질을 평가하기 위해 조사관은 중재 전후 2개월 동안 레지던트가 치료한 환자를 대상으로 통증 관리, 의사 소통, 신뢰 구축 및 사전 동의 토론의 이해도에 대한 만족도를 조사하는 설문 조사를 실시할 예정입니다. 구현됩니다.

검증된 통증 치료 만족도 척도(PTSS)의 요소를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.

NSQIP 데이터베이스에서 얻은 임상 수술 결과는 입원 기간, 수술 후 합병증, 계획되지 않은 재수술 및 30일 이환율/사망률과 같은 개별 결과를 측정하기 위해 PACTS 커리큘럼이 구현되기 전후에 각 환자 참가자에 대해 평가됩니다.

주민

다양한 환자를 돌보는 외과 레지던트의 지식과 태도에 대한 PACTS의 영향을 평가하기 위해 조사관은 Likert에 대한 지식, 태도 및 자가 보고 기술을 평가하는 검증된 도구 형태의 사전 및 사후 테스트를 사용합니다. -유형 척도.

레지던트 기술은 또한 연구 직원이 작성하고 개입 직전 및 개입 완료 후 3개월에 시행되는 객관적 구조화 임상 검사(Objective Structured Clinical Examination, OSCE)를 통해 객관적으로 평가됩니다. OSCE는 5점 리커트 척도 질문을 사용하여 여러 영역에서 레지던트 성과를 평가합니다. 이들은 가상으로 또는 직접 관리할 수 있습니다.

표준화된 환자 평가자와 제3자 교육을 받은 공정한 관찰자가 이러한 영역에서 레지던트를 평가하고 결과 수치 점수의 평균을 구합니다. 이 맥락에서 종합적이고 교육적인 목적을 모두 제공할 것입니다.

거주자는 PACTS 커리큘럼 또는 표준 교육을 받기 전후에 지식 설문 조사를 받아야 합니다. 교차 문화 건강 관리 상황에 직면하는 것의 중요성에 대한 태도는 의대생을 대상으로 한 유사한 커리큘럼과 가치 및 신념 시스템 영역에서 사용된 설문 조사를 기반으로 하는 새로운 설문 조사 도구를 사용하여 여러 영역에서 평가됩니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1986

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

*거주자 자격 기준:

포함 기준:

  • Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University, Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University, St. Louis의 Washington University에서 일반 외과 프로그램에 참여하는 모든 레지던트.

제외 기준:

  • Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University, Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University 및 St. Louis의 Washington University의 비수술 레지던트.

    • 환자 자격 기준:

포함 기준:

  • 참여 레지던트의 관리 하에 수술 서비스에 입회;
  • 사진에서 레지던트를 주 간병인으로 인식할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력에 대한 인지 스크린에 의해 결정된 대로 동의할 수 있음
  • 영어 또는 스페인어에 능통합니다.

제외 기준:

  • 중환자실 입원;
  • 정신 장애 및/또는 사람/시간/장소에 관심이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 개입/유지 그룹

조사관은 사이트 절반(조기 개입/유지 그룹)에서 PACTS 커리큘럼 관리 전후에 레지던트의 지식, 태도 및 기술을 평가할 것입니다.

학습자 유지를 평가하기 위해 1년 후에 후속 테스트가 실시됩니다.

또한 조사관은 2년차 말에 조기 개입 그룹에서 노출 후 효과 유지를 테스트할 것입니다.

PACTS(Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons)로 알려진 문화 손재주 커리큘럼은 개인적이고 환자 중심적인 수술 치료를 보장하기 위해 개별 환자의 요구에 적응하기 위한 인지 기술 개발에 중점을 둡니다.

커리큘럼은 의사-환자 관계에 대한 신뢰 구축, 영어 능력이 제한된 환자와의 효과적인 의사 소통, 사전 동의 논의 및 통증 관리를 둘러싼 문제에 대한 4개의 교육 모듈로 구성됩니다. 각 모듈은 독립적인 학습 활동, 대화형 역할극 및 수업 후 평가로 구성됩니다.

활성 비교기: 지연된 개입 그룹

조사관은 표준 레지던시 커리큘럼 이전에 기본 테스트를 수행하고 다음 해에 PACTS 커리큘럼을 관리합니다.

그룹 간 및 그룹 내 차이는 개입 1년차의 교과 과정 노출과 2년차 말에 지연된 개입 그룹의 그룹 내 차이를 기반으로 검사됩니다.

PACTS(Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons)로 알려진 문화 손재주 커리큘럼은 개인적이고 환자 중심적인 수술 치료를 보장하기 위해 개별 환자의 요구에 적응하기 위한 인지 기술 개발에 중점을 둡니다.

커리큘럼은 의사-환자 관계에 대한 신뢰 구축, 영어 능력이 제한된 환자와의 효과적인 의사 소통, 사전 동의 논의 및 통증 관리를 둘러싼 문제에 대한 4개의 교육 모듈로 구성됩니다. 각 모듈은 독립적인 학습 활동, 대화형 역할극 및 수업 후 평가로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACTS 교육과정 이전에서 이후로 주민 설문 점수 변화
기간: 2학년 및 3학년
PACTS 커리큘럼이 외과 레지던트의 문화적으로 다양한 환자 돌봄에 대한 지식과 태도를 측정하는 설문지 점수에 미치는 영향
2학년 및 3학년
객관적 구조화 임상 시험 점수
기간: 2학년과 3학년
표준화된 환자 관찰자는 리커트 유형 척도를 사용하여 문화적 손재주 및 의사소통 기술의 여러 차원에서 외과 레지던트를 평가합니다.
2학년과 3학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 스스로 보고한 만족도 점수
기간: 2학년 및 3학년
CAHPS 통증 치료 만족도 척도의 수정된 버전을 사용하여 환자의 (1) 통증 관리에 대한 만족도, (2) LEP에 대한 특정 측정을 포함한 의사소통에 대한 만족도, (3) 신뢰 및 (4) 정보에 입각한 동의의 이해도를 평가합니다. .
2학년 및 3학년
환자의 임상 결과: 재원 기간
기간: 2학년과 3학년
체류 기간을 일 단위로 캡처하는 각 환자 참여자에 대한 NSQIP 지표
2학년과 3학년
환자의 임상 결과: 수술 합병증
기간: 2학년과 3학년
수술 절차의 결과로 경험한 합병증을 포착하는 각 환자 참여자에 대한 NSQIP 지표
2학년과 3학년
환자의 임상 결과: 30일 이환율, 사망률 및 합병증
기간: 2학년과 3학년
30일 품질 측정을 캡처하는 각 환자 참가자에 대한 NSQIP 메트릭
2학년과 3학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다