외과 의사 재판을 위한 제공자 인식 및 문화적 손재주 툴킷 (PACTS)
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
외과적 치료를 받는 소수자 환자의 전반적인 건강 결과를 개선하기 위해 NIMHD(National Institute on Minority Health and Health Disparities)는 American College of Surgeons(ACS)와 협력하여 불균형 인구의 환자에 대한 수술 결과.
환자의 좋지 않은 결과는 치료 오류, 부적절한 통증 관리, 환자 중심 치료 감소, 치료 계획 준수 감소 및 전반적인 임상 결과 악화로 이어질 수 있는 환자-제공자 의사소통 부족으로 인한 것입니다. 또한 연구에 따르면 일부 외과 의사는 개인이 인식하지 못할 수도 있는 무의식적이고 자동화된 선호도인 친백인 암묵적 편견을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
역사적으로 문화 역량에 대한 공식 교육은 일반적으로 학부 수준의 의학 교육에 통합되지만 대학원 수준까지 계속되는 경우는 거의 없습니다. 소수의 수술 프로그램이 문화 간 의사소통 기술을 교육 패러다임에 통합하려고 시도했으며 이를 위한 접근 방식이 일관성이 없었습니다.
대학원 수준의 의학 교육에 외과적 맥락을 추가하기 위해 연구자들은 문화적 손재주로 알려진 외과 수련생을 위한 교차 문화 커뮤니케이션에 대한 새로운 접근 방식을 채택했습니다. 문화적 손재주는 문화적 다양성의 여러 차원에 걸쳐 의사소통을 극대화하는 데 사용되는 일련의 기술 및 인지적 관행을 말하며, 학습자가 일반화를 기반으로 특정 관행 및 행동을 개인과 연관시킬 것을 요구하지 않는다는 점에서 문화적 역량의 개념에서 벗어납니다.
연구 설계:
교차, 클러스터 무작위 시험
연구 절차:
커리큘럼 관리
PACTS 커리큘럼은 "거꾸로 교실" 모델, 팀 기반 학습과 같은 현대 학습 관행을 통합합니다. 이것은 레지던트가 e-러닝 모듈의 개념을 팀 기반 학습 형식으로 구성된 역할극 시나리오에 적용하는 대화식 세션인 e-러닝 모듈로 구성됩니다. 레지던트에게는 역할극 세션에 대한 자세한 스크립트 프롬프트가 제공되고 동료 및 촉진자의 구조화된 피드백이 뒤따릅니다.
결과 측정
환자
PACTS 교육과 관련된 환자의 만족도 및 임상 품질을 평가하기 위해 조사관은 중재 전후 2개월 동안 레지던트가 치료한 환자를 대상으로 통증 관리, 의사 소통, 신뢰 구축 및 사전 동의 토론의 이해도에 대한 만족도를 조사하는 설문 조사를 실시할 예정입니다. 구현됩니다.
검증된 통증 치료 만족도 척도(PTSS)의 요소를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
NSQIP 데이터베이스에서 얻은 임상 수술 결과는 입원 기간, 수술 후 합병증, 계획되지 않은 재수술 및 30일 이환율/사망률과 같은 개별 결과를 측정하기 위해 PACTS 커리큘럼이 구현되기 전후에 각 환자 참가자에 대해 평가됩니다.
주민
다양한 환자를 돌보는 외과 레지던트의 지식과 태도에 대한 PACTS의 영향을 평가하기 위해 조사관은 Likert에 대한 지식, 태도 및 자가 보고 기술을 평가하는 검증된 도구 형태의 사전 및 사후 테스트를 사용합니다. -유형 척도.
레지던트 기술은 또한 연구 직원이 작성하고 개입 직전 및 개입 완료 후 3개월에 시행되는 객관적 구조화 임상 검사(Objective Structured Clinical Examination, OSCE)를 통해 객관적으로 평가됩니다. OSCE는 5점 리커트 척도 질문을 사용하여 여러 영역에서 레지던트 성과를 평가합니다. 이들은 가상으로 또는 직접 관리할 수 있습니다.
표준화된 환자 평가자와 제3자 교육을 받은 공정한 관찰자가 이러한 영역에서 레지던트를 평가하고 결과 수치 점수의 평균을 구합니다. 이 맥락에서 종합적이고 교육적인 목적을 모두 제공할 것입니다.
거주자는 PACTS 커리큘럼 또는 표준 교육을 받기 전후에 지식 설문 조사를 받아야 합니다. 교차 문화 건강 관리 상황에 직면하는 것의 중요성에 대한 태도는 의대생을 대상으로 한 유사한 커리큘럼과 가치 및 신념 시스템 영역에서 사용된 설문 조사를 기반으로 하는 새로운 설문 조사 도구를 사용하여 여러 영역에서 평가됩니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20059
- Howard University Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
*거주자 자격 기준:
포함 기준:
- Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University, Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University, St. Louis의 Washington University에서 일반 외과 프로그램에 참여하는 모든 레지던트.
제외 기준:
Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University, Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University 및 St. Louis의 Washington University의 비수술 레지던트.
- 환자 자격 기준:
포함 기준:
- 참여 레지던트의 관리 하에 수술 서비스에 입회;
- 사진에서 레지던트를 주 간병인으로 인식할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력에 대한 인지 스크린에 의해 결정된 대로 동의할 수 있음
- 영어 또는 스페인어에 능통합니다.
제외 기준:
- 중환자실 입원;
- 정신 장애 및/또는 사람/시간/장소에 관심이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 개입 그룹
조사관은 현장의 절반(조기 개입 그룹)에서 PACTS 커리큘럼 시행 전후에 레지던트의 지식, 태도 및 기술을 평가할 것입니다.
조기 개입 그룹의 평가 결과는 기간 2에서 지연 개입(능동 비교기) 그룹과 비교됩니다.
|
PACTS(Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons)로 알려진 문화 손재주 커리큘럼은 개인적이고 환자 중심적인 수술 치료를 보장하기 위해 개별 환자의 요구에 적응하기 위한 인지 기술 개발에 중점을 둡니다. 커리큘럼은 의사-환자 관계에 대한 신뢰 구축, 영어 능력이 제한된 환자와의 효과적인 의사 소통, 사전 동의 논의 및 통증 관리를 둘러싼 문제에 대한 4개의 교육 모듈로 구성됩니다. 각 모듈은 독립적인 학습 활동, 대화형 역할극 및 수업 후 평가로 구성됩니다. |
|
활성 비교기: 지연 개입 그룹
조사관은 표준 레지던트 커리큘럼에 앞서 기본 테스트를 실시합니다.
이 결과는 기간 2의 조기 개입 그룹(실험 그룹)과 비교됩니다.
|
표준 레지던트 커리큘럼은 모든 학술 의료 센터에서 이전에 예정된 레지던트 교육 세션으로 구성되며, 여기에는 문화적 역량이나 다문화 돌봄에 관한 주제가 포함되거나 포함되지 않을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PACTS 교육과정 이전부터 이후까지의 지식을 측정하는 레지던트 설문지 점수의 변화
기간: 2기간(18개월)
|
2기(18개월)에 문화적으로 다양한 환자를 돌보는 지식을 측정하는 외과 레지던트의 설문지 점수에 대한 PACTS 커리큘럼의 효과. 이때 Early Intervention Group은 이미 PACTS 커리큘럼을 받은 상태였습니다. 지연 중재 그룹(Delayed Intervention Group)은 PACTS 커리큘럼을 받지 않았으며 이 기간 동안 통제 그룹 역할을 했습니다. 주민 지식: 100점 만점의 백분율 점수, 범위는 0~100%입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타내며 100%가 가능한 가장 높은 점수입니다. 이는 기간 2의 조기 개입 및 지연 개입 그룹의 평균 점수입니다. |
2기간(18개월)
|
|
PACTS 교육과정 이전부터 이후까지 주민의 교차문화 돌봄 설문조사 점수 변화
기간: 2기간(18개월)
|
2기(18개월)에 문화적으로 다양한 환자를 돌보는 외과 레지던트의 교차 문화 진료 조사에 대한 PACTS 커리큘럼의 효과.
이때 Early Intervention 그룹은 PACTS 커리큘럼을 받았고, Delayed Intervention 그룹은 PACTS 커리큘럼을 받지 않은 대조군으로 활동하였다.
교차문화 돌봄 조사는 수정된 Likert 유형 척도(가장 낮은 것부터 가장 높은 것까지 범위: 매우 준비가 안 됨, 다소 준비가 안 됨, 어느 정도 준비됨, 매우 잘 준비됨)를 사용하여 평가되었습니다.
레지던트 점수는 "매우 준비되지 않음"과 "다소 준비되지 않음"으로 보고한 그룹과 "다소 준비됨"과 "매우 잘 준비됨"으로 보고한 그룹의 두 그룹으로 이분화되었습니다.
여기에 보고된 값은 기간 2에서 "약간 준비됨" 및 "매우 잘 준비됨"이라고 보고한 참가자의 비율을 나타냅니다.
|
2기간(18개월)
|
|
PACTS 교육과정 전후의 자기 평가 기술에 관한 레지던트 설문지 점수의 변화
기간: 2기간(18개월)
|
2기(18개월)에 문화적으로 다양한 환자를 돌보는 외과 레지던트의 자체 평가 기술에 대한 PACTS 커리큘럼의 효과.
자체 평가 기술의 범위는 레벨 1부터 레벨 4까지이며, 레벨 1은 덜 숙련된 것을 나타내고 레벨 4는 숙련된 것을 나타냅니다.
비교를 위해 레지던트 점수를 덜 숙련된 그룹(기술 수준 1 및 2 참조)과 숙련된 그룹(레벨 3 및 4)의 두 그룹으로 분류했습니다.
여기에 보고된 값은 기술 수준 3 또는 4를 보고한 참가자의 비율을 나타내며, 이는 숙련됨을 나타냅니다.
여기의 결과는 기간 2에서 자신의 기술이 숙련된 것으로 자체 평가한 조기 개입(개입) 그룹 및 지연 개입(대조군)의 레지던트 비율을 보여줍니다.
|
2기간(18개월)
|
|
PACTS 교육과정 전후에서 레지던트의 신념에 관한 설문지 점수의 변화
기간: 2기간(18개월)
|
2기(18개월)에 문화적으로 다양한 환자를 돌보는 것에 관한 외과 레지던트의 신념에 대한 PACTS 커리큘럼의 효과.
이때 Early Intervention Group은 이미 PACTS 커리큘럼을 받은 상태였습니다.
지연 중재 그룹(Delayed Intervention Group)은 PACTS 커리큘럼을 받지 않았으며 이 기간 동안 통제 그룹 역할을 했습니다.
설문지는 수정된 Likert 유형 척도를 사용하여 가장 낮은 것부터 가장 높은 것까지의 범위로 점수를 매겼습니다: 매우 동의하지 않음, 보통으로 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 매우 동의함, 보통으로 동의함, 약간 동의함.
답변은 크게 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음의 두 그룹으로 이분화되었습니다. 강하게 동의하고, 적당히 동의하고, 약간 동의합니다.
여기에 보고된 값은 "강하게 동의함, 보통으로 동의함, 약간 동의함"이라고 답한 참가자의 비율을 나타냅니다.
|
2기간(18개월)
|
|
객관적이고 구조화된 임상 시험 점수
기간: 2기간(18개월)
|
표준화된 환자 관찰자는 리커트 유형 척도를 사용하여 다양한 차원의 문화적 손재주 및 의사소통 기술에 대해 외과 레지던트를 평가했습니다.
척도 범위는 가장 낮은 것부터 가장 높은 것까지 "전혀 그렇지 않다, 조금 있다, 어느 정도 있다, 대부분이다, 매우 많다"였다.
점수는 두 그룹으로 분류되었습니다. 1) 전혀 그렇지 않음, 약간 있음, 다소 있음; 2) 대부분 그리고 많은 것.
신뢰도, 제한된 영어 능력, 동의, 불편함 항목에서 '대부분'과 '매우 좋음' 점수를 받은 주민의 비율이 보고되었습니다.
|
2기간(18개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 자가 보고 만족도 점수
기간: 2기간(18개월)
|
우리는 의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가(HCAHPS)의 수정된 버전을 사용하여 환자의 (1) 통증 관리에 대한 만족도, (2) 제한된 영어 능숙도(LEP)에 대한 특정 측정을 포함한 의사소통에 대한 만족도, (3) 신뢰, (4) 사전 동의에 대한 이해.
환자 만족도는 수정된 Likert 척도를 사용하여 가장 낮은 것부터 가장 높은 것까지(전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지 않음, 동의함, 강력하게 동의함)를 사용하여 파악되었습니다.
아래에 보고된 값은 '동의함' 또는 '전적으로 동의함'을 보고한 참가자의 비율입니다.
|
2기간(18개월)
|
|
환자 참가자의 평균 병원 체류 기간
기간: 2기간(18개월)
|
병원 입원 기간을 포착하는 각 환자 참가자에 대한 NSQIP(National Surgical Quality Improvement Program) 지표.
조기 개입 그룹에 지정된 환자는 조기 개입 그룹에 등록된 레지던트의 진료를 받았으며, 여기서 PACTS 커리큘럼은 1기간(0개월)과 2기간(18개월) 사이에 관리되었습니다.
지연 중재 그룹에 지정된 환자는 지연 중재 그룹에 등록된 레지던트의 진료를 받았으며, 여기서 표준 커리큘럼은 1기간(0개월)과 2기간(18개월) 사이에 관리되었습니다.
우리는 기간 2의 평균 체류 기간을 비교하고 있습니다.
|
2기간(18개월)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
- 수석 연구원: Douglas Smink, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haider AH, Weygandt PL, Bentley JM, Monn MF, Rehman KA, Zarzaur BL, Crandall ML, Cornwell EE, Cooper LA. Disparities in trauma care and outcomes in the United States: a systematic review and meta-analysis. J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1195-205. doi: 10.1097/TA.0b013e31828c331d.
- Haider AH, Scott VK, Rehman KA, Velopulos C, Bentley JM, Cornwell EE 3rd, Al-Refaie W. Racial disparities in surgical care and outcomes in the United States: a comprehensive review of patient, provider, and systemic factors. J Am Coll Surg. 2013 Mar;216(3):482-92.e12. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.11.014. Epub 2013 Jan 11.
- Torain MJ, Maragh-Bass AC, Dankwa-Mullen I, Hisam B, Kodadek LM, Lilley EJ, Najjar P, Changoor NR, Rose JA Jr, Zogg CK, Maddox YT, Britt LD, Haider AH. Surgical Disparities: A Comprehensive Review and New Conceptual Framework. J Am Coll Surg. 2016 Aug;223(2):408-18. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.04.047. Epub 2016 Jun 10. No abstract available.
- Cooper LA, Roter DL, Carson KA, Beach MC, Sabin JA, Greenwald AG, Inui TS. The associations of clinicians' implicit attitudes about race with medical visit communication and patient ratings of interpersonal care. Am J Public Health. 2012 May;102(5):979-87. doi: 10.2105/AJPH.2011.300558. Epub 2012 Mar 15.
- Betancourt JR, Green AR, Carrillo JE, Ananeh-Firempong O 2nd. Defining cultural competence: a practical framework for addressing racial/ethnic disparities in health and health care. Public Health Rep. 2003 Jul-Aug;118(4):293-302. doi: 10.1093/phr/118.4.293.
- Betancourt JR, Green AR, Carrillo JE, Park ER. Cultural competence and health care disparities: key perspectives and trends. Health Aff (Millwood). 2005 Mar-Apr;24(2):499-505. doi: 10.1377/hlthaff.24.2.499.
- Weissman JS, Betancourt J, Campbell EG, Park ER, Kim M, Clarridge B, Blumenthal D, Lee KC, Maina AW. Resident physicians' preparedness to provide cross-cultural care. JAMA. 2005 Sep 7;294(9):1058-67. doi: 10.1001/jama.294.9.1058.
- Shah SS, Sapigao FB 3rd, Chun MBJ. An Overview of Cultural Competency Curricula in ACGME-accredited General Surgery Residency Programs. J Surg Educ. 2017 Jan-Feb;74(1):16-22. doi: 10.1016/j.jsurg.2016.06.017. Epub 2016 Sep 20.
- Haider AH, Dankwa-Mullan I, Maragh-Bass AC, Torain M, Zogg CK, Lilley EJ, Kodadek LM, Changoor NR, Najjar P, Rose JA Jr, Ford HR, Salim A, Stain SC, Shafi S, Sutton B, Hoyt D, Maddox YT, Britt LD. Setting a National Agenda for Surgical Disparities Research: Recommendations From the National Institutes of Health and American College of Surgeons Summit. JAMA Surg. 2016 Jun 1;151(6):554-63. doi: 10.1001/jamasurg.2016.0014.
- Khubchandani JA, Atkinson RB, Ortega G, Reidy E, Mullen JT, Smink DS; PACTS Trial Group. Perceived Discrimination Among Surgical Residents at Academic Medical Centers. J Surg Res. 2022 Apr;272:79-87. doi: 10.1016/j.jss.2021.10.029. Epub 2021 Dec 20.
- Horvat L, Horey D, Romios P, Kis-Rigo J. Cultural competence education for health professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 5;2014(5):CD009405. doi: 10.1002/14651858.CD009405.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018P001237
- 1R01MD011685-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .