Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość dostawcy i zestaw narzędzi zręczności kulturowej dla chirurgów w wersji próbnej (PACTS)

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wpływu nowego programu nauczania, zwanego Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS), na międzykulturową wiedzę, postawy i umiejętności rezydentów chirurgii związane z opieką nad pacjentami z różnych środowisk kulturowych, a także jako kliniczne i zgłaszane przez pacjentów wyniki zdrowotne pacjentów leczonych przez rezydentów chirurgii przechodzących to szkolenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W celu poprawy ogólnych wyników zdrowotnych pacjentów należących do mniejszości, poddawanych leczeniu chirurgicznemu, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) współpracował z American College of Surgeons (ACS) i nadał priorytet ocenie wpływu poprawy sprawnej kulturowo opieki na wyniki chirurgiczne dla pacjentów z różnych populacji.

Słabe wyniki u pacjentów przypisuje się słabej komunikacji między pacjentem a lekarzem, co może prowadzić do błędów w leczeniu, nieodpowiedniego leczenia bólu, opieki mniej skoncentrowanej na pacjencie, mniejszego przestrzegania planów leczenia i gorszych ogólnych wyników klinicznych. Ponadto badania wykazały, że niektórzy chirurdzy mają ukryte uprzedzenia pro-białe, które są nieświadomymi, automatycznymi preferencjami, których ludzie mogą nawet nie być świadomi.

Z historycznego punktu widzenia formalne szkolenie w zakresie kompetencji kulturowych jest na ogół zintegrowane z kształceniem medycznym na poziomie licencjackim, ale rzadko trwa aż do poziomu podyplomowego. Niewiele programów chirurgicznych próbowało włączyć międzykulturowe umiejętności komunikacyjne do swoich paradygmatów edukacyjnych, a podejścia do tego były niespójne.

Aby dodać kontekst chirurgiczny do edukacji medycznej na poziomie podyplomowym, badacze przyjęli nowatorskie podejście do komunikacji międzykulturowej dla stażystów chirurgicznych, znane jako zręczność kulturowa. Zręczność kulturowa odnosi się do zestawu umiejętności i praktyk poznawczych wykorzystywanych do maksymalizacji komunikacji w wielu wymiarach różnorodności kulturowej i odbiega od koncepcji kompetencji kulturowych, ponieważ nie wymaga od uczących się kojarzenia pewnych praktyk i zachowań z jednostkami na podstawie uogólnień.

Projekt badania:

Krzyżowa, randomizowana próba klastrowa

Procedury badania:

Administracja Programem Nauczania

Program nauczania PACTS obejmuje współczesne praktyki uczenia się, takie jak model „odwróconej klasy”, nauka zespołowa. Składa się z modułów e-learningowych, interaktywnych sesji, podczas których mieszkańcy będą stosować koncepcje z modułów e-learningowych do scenariuszy odgrywania ról skonstruowanych w formacie uczenia się zespołowego. Mieszkańcy otrzymają szczegółowe, scenariuszowe podpowiedzi dotyczące sesji odgrywania ról, a następnie ustrukturyzowaną informację zwrotną od rówieśników i facylitatorów.

Pomiar wyników

Pacjenci

Aby ocenić satysfakcję pacjentów i jakość kliniczną związaną ze szkoleniem PACTS, badacze przeprowadzą ankiety wśród pacjentów leczonych przez rezydentów w celu określenia zadowolenia z leczenia bólu, komunikacji, budowania zaufania i zrozumienia dyskusji na temat świadomej zgody na dwa miesiące przed i po interwencji jest zaimplementowane.

Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą elementów zwalidowanej Skali Satysfakcji z Leczenia Bólu (PTSS).

Kliniczne wyniki chirurgiczne uzyskane z bazy danych NSQIP zostaną ocenione dla każdego pacjenta przed i po wdrożeniu programu PACTS w celu zmierzenia indywidualnych wyników, takich jak długość pobytu, powikłania pooperacyjne, nieplanowane reoperacje oraz 30-dniowa zachorowalność/śmiertelność.

Mieszkańcy

Aby ocenić wpływ PACTS na wiedzę i postawy rezydentów chirurgii w zakresie opieki nad różnymi pacjentami, badacze wykorzystają test przed i po w formie zatwierdzonych narzędzi, które oceniają wiedzę, postawy i umiejętności zgłaszane przez samych siebie na skali Likerta -skala typu.

Umiejętności rezydenta zostaną również obiektywnie ocenione za pomocą obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OSCE), które zostanie stworzone przez personel badania i przeprowadzone bezpośrednio przed interwencją i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. OBWE używa pytań na 5-punktowej skali Likerta do oceny wyników rezydentów w wielu domenach. Mogą one być podawane wirtualnie lub osobiście.

Oceniający pacjentów standaryzowanych i bezstronny obserwator przeszkolony przez osobę trzecią ocenią pensjonariuszy w tych domenach, a uzyskane wyniki liczbowe zostaną uśrednione. W tym kontekście będzie służyć zarówno celom podsumowującym, jak i edukacyjnym.

Mieszkańcy będą zobowiązani do wypełnienia ankiety wiedzy przed i po otrzymaniu programu PACTS lub standardowego szkolenia. Postawy dotyczące znaczenia stawiania czoła sytuacjom związanym z międzykulturową opieką zdrowotną zostaną ocenione w wielu domenach za pomocą nowatorskiego narzędzia ankietowego opartego na ankiecie, która została wykorzystana w podobnym programie nauczania skierowanym do studentów medycyny, a także w domenie Systemy wartości i przekonań .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2901

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

*Kryteria kwalifikacyjne dla rezydentów:

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mieszkańcy programu chirurgii ogólnej Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa, Brigham and Women's Hospital, Brown University i Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University i Washington University w St. Louis.

Kryteria wyłączenia:

  • Rezydenci niechirurgiczni z Johns Hopkins University, Brigham and Women's Hospital, Brown University i Eastern Virginia Medical School, Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center, Howard University i Washington University w St. Louis.

    • Kryteria kwalifikacji dla pacjentów:

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na oddział chirurgiczny pod opieką rezydenta uczestniczącego;
  • Możliwość rozpoznania mieszkańca jako głównego usługodawcy na podstawie zdjęcia;
  • Zdolność do wyrażenia zgody określona na podstawie testu poznawczego pod kątem zdolności do wyrażenia świadomej zgody
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii;
  • Upośledzony umysłowo i/lub nie zorientowany na osobę/czas/miejsce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wczesnej Interwencji
Badacze ocenią wiedzę, postawy i umiejętności mieszkańców przed i po realizacji programu nauczania PACTS w połowie ośrodków (Grupa Wczesnej Interwencji). Wyniki oceny w grupie wczesnej interwencji zostaną porównane z grupą opóźnionej interwencji (aktywny komparator) w okresie 2.

Kulturowy program zręczności, znany jako PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons), koncentruje się na rozwijaniu umiejętności poznawczych w celu dostosowania się do indywidualnych potrzeb pacjentów w celu zapewnienia osobistej, skoncentrowanej na pacjencie opieki chirurgicznej.

Program nauczania składa się z czterech modułów edukacyjnych dotyczących budowania zaufania w relacji lekarz-pacjent, skutecznej komunikacji z pacjentami z ograniczoną znajomością języka angielskiego, omawiania świadomej zgody oraz zagadnień związanych z leczeniem bólu. Każdy moduł składa się z niezależnych zajęć edukacyjnych, interaktywnego odgrywania ról i oceny po lekcji.

Aktywny komparator: Grupa Opóźnionej Interwencji
Badacze przeprowadzą podstawowe testy przed standardowym programem pobytu. Wyniki te zostaną porównane z wynikami Grupy Wczesnej Interwencji (Grupy Eksperymentalnej) w okresie 2.
Standardowy program pobytu obejmuje wcześniej zaplanowane sesje dydaktyczne dla mieszkańców we wszystkich akademickich ośrodkach medycznych, które mogą, ale nie muszą, obejmować tematy dotyczące kompetencji kulturowych lub opieki międzykulturowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników kwestionariuszy mieszkańców mierzących wiedzę z programu nauczania przed i po PACTS
Ramy czasowe: Okres 2 (18 miesięcy)

Wpływ programu nauczania PACTS na wyniki kwestionariuszy rezydentów chirurgii mierzących wiedzę na temat opieki nad pacjentami zróżnicowanymi kulturowo w okresie 2 (18 miesięcy). W tym czasie Grupa Wczesnej Interwencji otrzymała już program nauczania PACTS. Grupa Opóźnionej Interwencji nie otrzymała programu nauczania PACTS i służyła w tym okresie jako grupa kontrolna.

Wiedza rezydenta: Wynik procentowy na 100, w zakresie 0-100%. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik, przy czym 100% to najwyższy możliwy wynik. Jest to średni wynik dla grup wczesnej i opóźnionej interwencji w Okresie 2.

Okres 2 (18 miesięcy)
Zmiana wyników ankiety dotyczącej opieki międzykulturowej dla mieszkańców w porównaniu z programem nauczania przed i po PACTS
Ramy czasowe: Okres 2 (18 miesięcy)
Wpływ programu nauczania PACTS na ankietę przeprowadzoną przez rezydentów chirurgii dotyczącą opieki międzykulturowej na temat opieki nad pacjentami zróżnicowanymi kulturowo w okresie 2 (18 miesięcy). W tym okresie grupa wczesnej interwencji otrzymała program PACTS, podczas gdy Grupa Opóźnionej Interwencji nie otrzymała programu PACTS, pełniąc funkcję grupy kontrolnej. Badanie opieki międzykulturowej oceniano przy użyciu zmodyfikowanej skali typu Likerta (ze skalą od najniższej do najwyższej: bardzo nieprzygotowany, raczej nieprzygotowany, raczej przygotowany, bardzo dobrze przygotowany). Wyniki mieszkańców podzielono na dwie grupy: osoby zgłaszające „bardzo nieprzygotowany” i „raczej nieprzygotowany” oraz osoby zgłaszające „dość przygotowane” i „bardzo dobrze przygotowane”. Tutaj podane wartości są reprezentatywne dla odsetka uczestników, którzy zgłosili, że są „dość przygotowani” i „bardzo dobrze przygotowani” w okresie 2.
Okres 2 (18 miesięcy)
Zmiana wyników kwestionariuszy mieszkańców dotyczących samooceny umiejętności z programu nauczania przed i po PACTS
Ramy czasowe: Okres 2 (18 miesięcy)
Wpływ programu nauczania PACTS na samoocenę umiejętności rezydentów chirurgii w zakresie opieki nad pacjentami zróżnicowanymi kulturowo w okresie 2 (18 miesięcy). Umiejętności podlegające samoocenie wahały się od poziomów 1 do poziomów 4, przy czym poziom 1 oznaczał mniejsze umiejętności, a poziom 4 oznaczał umiejętności. Dla celów porównania wyniki mieszkańców podzielono na dwie grupy: osoby mniej wykwalifikowane (w odniesieniu do poziomów umiejętności 1 i 2) oraz osoby posiadające umiejętności (poziomy 3 i 4). Tutaj podane wartości są reprezentatywne dla odsetka uczestników, którzy zgłosili poziom umiejętności 3 lub 4, wskazujący na umiejętności. Wyniki tutaj pokazują odsetek mieszkańców grupy wczesnej interwencji (interwencji) i opóźnionej interwencji (grupa kontrolna), którzy sami ocenili swoje umiejętności jako umiejętne w Okresie 2.
Okres 2 (18 miesięcy)
Zmiana wyników w kwestionariuszach mieszkańców dotyczących ich przekonań w porównaniu z programem nauczania przed i po PACTS
Ramy czasowe: Okres 2 (18 miesięcy)
Wpływ programu nauczania PACTS na przekonania rezydentów chirurgii dotyczące opieki nad pacjentami zróżnicowanymi kulturowo w okresie 2 (18 miesięcy). W tym czasie Grupa Wczesnej Interwencji otrzymała już program nauczania PACTS. Grupa Opóźnionej Interwencji nie otrzymała programu nauczania PACTS i służyła w tym okresie jako grupa kontrolna. Do oceny kwestionariusza zastosowano zmodyfikowaną skalę typu Likerta, obejmującą zakres od najniższego do najwyższego: zdecydowanie się nie zgadzam, umiarkowanie się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, zdecydowanie się zgadzam, umiarkowanie się zgadzam, umiarkowanie się zgadzam. Odpowiedzi podzielono na dwie grupy: zdecydowanie się nie zgadzam, umiarkowanie się nie zgadzam i raczej się nie zgadzam; i zdecydowanie się zgadzam, umiarkowanie się zgadzam i umiarkowanie się zgadzam. Tutaj podane wartości są reprezentatywne dla odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli „zdecydowanie się zgadzam, umiarkowanie się zgadzam i umiarkowanie się zgadzam”.
Okres 2 (18 miesięcy)
Obiektywne, ustrukturyzowane wyniki badań klinicznych
Ramy czasowe: Okres 2 (18 miesięcy)
Standaryzowani obserwatorzy pacjentów oceniali rezydentów chirurgii pod kątem wielu wymiarów zręczności kulturowej i umiejętności komunikacyjnych, stosując skale typu Likerta. Skala od najniższej do najwyższej była następująca: „Wcale; trochę; trochę; głównie; bardzo”. Wyniki podzielono na dwie grupy: 1) wcale, trochę i trochę; 2) głównie i bardzo dużo. Podano odsetek mieszkańców, którzy otrzymali oceny „w większości” i „dużo” w kategoriach zaufania, ograniczonej znajomości języka angielskiego, zgody i bólu.
Okres 2 (18 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki satysfakcji pacjentów zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Okres 2 (18 miesięcy)
Wykorzystaliśmy zaadaptowaną wersję Szpitalnej Oceny Konsumenckiej Dostawców i Systemów Opieki Zdrowotnej (HCAHPS), aby ocenić (1) zadowolenie pacjentów z leczenia bólu, (2) zadowolenie z komunikacji, w tym specyficznych mierników ograniczonej znajomości języka angielskiego (LEP), (3) zaufanie oraz (4) zrozumienie świadomej zgody. Zadowolenie pacjentów mierzono za pomocą zmodyfikowanej skali Likerta od najniższej do najwyższej: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam. Wartości podane poniżej to odsetek uczestników, którzy zgłosili „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam”.
Okres 2 (18 miesięcy)
Mediana długości pobytu pacjentów w szpitalu
Ramy czasowe: Okres 2 (18 miesięcy)
Wskaźniki Krajowego Programu Poprawy Jakości Chirurgicznej (NSQIP) dla każdego pacjenta uczestniczącego w badaniu, obejmujące długość pobytu w szpitalu w dniach. Opiekę nad pacjentami przydzielonymi do Grupy Wczesnej Interwencji sprawował rezydent zapisany do grupy Wczesnej Interwencji, gdzie program PACTS realizowany był od okresu 1 (0 miesięcy) do okresu 2 (18 miesięcy). Opiekę nad pacjentami przydzielonymi do grupy Opóźnionej Interwencji sprawował rezydent zapisany do grupy Opóźnionej Interwencji, gdzie standardowy program nauczania realizowany był od okresu 1 (0 miesięcy) do okresu 2 (18 miesięcy). Porównujemy medianę długości pobytu w okresie 2.
Okres 2 (18 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj