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Essai de la boîte à outils de sensibilisation des prestataires et de dextérité culturelle pour les chirurgiens (PACTS)

10 mai 2024 mis à jour par: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Cette étude est conçue pour tester l'impact d'un nouveau programme, appelé Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS), sur les connaissances, les attitudes et les compétences interculturelles des résidents en chirurgie concernant les soins aux patients de divers horizons culturels, ainsi que que les résultats de santé cliniques et rapportés par les patients pour les patients traités par les résidents en chirurgie qui suivent cette formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Afin d'améliorer l'état de santé général des patients appartenant à des minorités et subissant des soins chirurgicaux, le National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) a collaboré avec l'American College of Surgeons (ACS) et s'est donné pour priorité d'évaluer l'effet de l'amélioration des soins culturellement habiles sur résultats chirurgicaux pour les patients issus de populations hétérogènes.

Les mauvais résultats chez les patients sont attribués à une mauvaise communication patient-prestataire qui peut entraîner des erreurs de traitement, une gestion inadéquate de la douleur, des soins moins centrés sur le patient, une diminution de l'adhésion aux plans de traitement et une détérioration des résultats cliniques globaux. De plus, des études ont montré que certains chirurgiens ont des préjugés implicites pro-Blancs, qui sont des préférences inconscientes et automatisées dont les individus peuvent même ne pas être conscients.

Historiquement, la formation formelle en compétence culturelle est généralement intégrée à la formation médicale au premier cycle, mais elle se poursuit rarement jusqu'au niveau postdoctoral. Peu de programmes chirurgicaux ont tenté d'intégrer les compétences de communication interculturelle dans leurs paradigmes éducatifs, et les approches pour y parvenir ont été incohérentes.

Afin d'ajouter le contexte chirurgical à la formation médicale postdoctorale, les chercheurs ont adopté une nouvelle approche de communication interculturelle pour les stagiaires en chirurgie, connue sous le nom de dextérité culturelle. La dextérité culturelle fait référence à un ensemble de compétences et de pratiques cognitives utilisées pour maximiser la communication à travers de multiples dimensions de la diversité culturelle et s'écarte du concept de compétence culturelle en ce qu'elle n'exige pas que les apprenants associent certaines pratiques et certains comportements à des individus sur la base de généralisations.

Étudier le design:

Essai croisé randomisé en grappes

Procédures d'étude :

Administration du programme

Le programme PACTS intègre des pratiques d'apprentissage contemporaines telles que le modèle de «classe inversée», l'apprentissage en équipe. Il se compose de modules d'apprentissage en ligne, de sessions interactives au cours desquelles les résidents appliqueront les concepts des modules d'apprentissage en ligne à des scénarios de jeu de rôle construits dans un format d'apprentissage en équipe. Les résidents recevront des instructions détaillées et scénarisées pour les séances de jeu de rôle, suivies de commentaires structurés de la part de pairs et d'animateurs.

Mesure des résultats

Les patients

Pour évaluer la satisfaction des patients et la qualité clinique liée à la formation PACTS, les enquêteurs administreront des sondages aux patients traités par les résidents pour déterminer la satisfaction à l'égard de la gestion de la douleur, de la communication, du renforcement de la confiance et de la compréhension de la discussion sur le consentement éclairé deux mois avant et après l'intervention. est implémenté.

La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide des éléments de l'échelle validée de satisfaction du traitement de la douleur (PTSS).

Les résultats chirurgicaux cliniques obtenus à partir de la base de données NSQIP seront évalués pour chaque patient participant avant et après la mise en œuvre du programme PACTS afin de mesurer les résultats individuels tels que la durée du séjour, les complications postopératoires, les réopérations non planifiées et la morbidité/mortalité sur 30 jours.

Résidents

Pour évaluer l'impact du PACTS sur les connaissances et les attitudes des résidents en chirurgie concernant la prise en charge de divers patients, les enquêteurs utiliseront un pré-test et un post-test sous la forme d'instruments validés qui évaluent les connaissances, les attitudes et les compétences autodéclarées sur un Likert -échelle de type.

Les compétences des résidents seront également évaluées objectivement au moyen d'un examen clinique objectif structuré (ECOS) qui sera créé par le personnel de l'étude et administré immédiatement avant l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. L'ECOS utilise des questions sur l'échelle de Likert en 5 points pour évaluer les performances des résidents dans plusieurs domaines. Ceux-ci peuvent être administrés virtuellement ou en personne.

Un évaluateur de patients standardisé et un observateur impartial formé par un tiers évalueront les résidents dans ces domaines, et les scores numériques résultants seront moyennés. Il servira à la fois un objectif sommatif et éducatif dans ce contexte.

Les résidents devront répondre à une enquête sur leurs connaissances avant et après avoir reçu le programme PACTS ou la formation standard. Les attitudes concernant l'importance de faire face à des situations de soins de santé interculturelles seront évaluées dans plusieurs domaines à l'aide d'un nouvel instrument d'enquête basé sur une enquête qui a été utilisée dans un programme similaire destiné aux étudiants en médecine, ainsi que le domaine des systèmes de valeurs et de croyances. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2901

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

*Critères d'éligibilité pour les résidents :

Critère d'intégration:

  • Tous les résidents du programme de chirurgie générale de l'Université Johns Hopkins, du Brigham and Women's Hospital, de l'Université Brown et de la Eastern Virginia Medical School, du Massachusetts General Hospital, du Beth Israel Deaconess Medical Center, de l'Université Howard et de l'Université Washington à St. Louis.

Critère d'exclusion:

  • Résidents non chirurgicaux à l'Université Johns Hopkins, au Brigham and Women's Hospital, à l'Université Brown et à la Eastern Virginia Medical School, au Massachusetts General Hospital, au Beth Israel Deaconess Medical Center, à l'Université Howard et à l'Université Washington à St. Louis.

    • Critères d'éligibilité pour les patients :

Critère d'intégration:

  • Admis au service de chirurgie sous la garde d'un résident participant;
  • Capable de reconnaître le résident comme principal fournisseur de soins à partir d'une photo ;
  • Capable de consentir tel que déterminé par un dépistage cognitif de la capacité à donner un consentement éclairé
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol.

Critère d'exclusion:

  • Admis aux soins intensifs ;
  • Mentalement déficient et/ou non orienté vers la personne/le temps/le lieu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention précoce
Les enquêteurs évalueront les connaissances, les attitudes et les compétences des résidents avant et après l'administration du programme PACTS sur la moitié des sites (Early Intervention Group). Les résultats de l'évaluation dans le groupe d'intervention précoce seront comparés au groupe d'intervention retardée (comparateur actif) à la période 2.

Le programme de dextérité culturelle, connu sous le nom de PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons) se concentre sur le développement des compétences cognitives pour s'adapter aux besoins individuels des patients afin d'assurer des soins chirurgicaux personnels et centrés sur le patient.

Le programme comprend quatre modules éducatifs sur l'établissement de la confiance dans la relation médecin-patient, la communication efficace avec les patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais, la discussion du consentement éclairé et les problèmes liés à la gestion de la douleur. Chaque module consiste en une activité d'apprentissage indépendante, un jeu de rôle interactif et une évaluation après la leçon.

Comparateur actif: Groupe d'intervention retardée
Les enquêteurs effectueront des tests de base avant le programme de résidence standard. Ces résultats seront comparés au groupe d'intervention précoce (groupe expérimental) à la période 2.
Le programme de résidence standard comprend des séances didactiques pour résidents préalablement programmées dans tous les centres médicaux universitaires qui peuvent ou non inclure des sujets sur la compétence culturelle ou les soins interculturels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores des résidents au questionnaire mesurant les connaissances du programme d'études pré-PACTS
Délai: Période 2 (18 mois)

L'effet du programme PACTS sur les résultats du questionnaire des résidents en chirurgie mesurant les connaissances sur la prise en charge de patients de cultures diverses au cours de la période 2 (18 mois). À cette époque, le Groupe d’Intervention Précoce avait déjà reçu le programme PACTS. Le groupe d'intervention retardée n'avait pas reçu le programme PACTS, servant de groupe témoin à cette période.

Connaissances des résidents : score en pourcentage sur 100, avec une plage de 0 à 100 %. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat, 100 % étant le score le plus élevé possible. Il s'agit du score moyen pour les groupes d'intervention précoce et d'intervention retardée à la période 2.

Période 2 (18 mois)
Changement dans les résultats de l'enquête sur les soins interculturels des résidents entre le programme d'études pré et post-PACTS
Délai: Période 2 (18 mois)
L'effet du programme PACTS sur l'enquête sur les soins interculturels des résidents en chirurgie sur la prise en charge de patients de cultures diverses au cours de la période 2 (18 mois). À cette période, le groupe d'intervention précoce a reçu le programme PACTS, tandis que le groupe d'intervention retardée n'avait pas reçu le programme PACTS, servant de groupe témoin. L'enquête sur les soins interculturels a été évaluée à l'aide d'une échelle de type Likert modifiée (avec une échelle allant du plus bas au plus élevé : très non préparé, plutôt non préparé, plutôt préparé, très bien préparé). Les scores des résidents ont été divisés en deux groupes, ceux déclarant « très non préparés » et « plutôt non préparés », et ceux déclarant « plutôt préparés » et « très bien préparés ». Ici, les valeurs rapportées sont représentatives du pourcentage de participants qui ont déclaré « plutôt préparés » et « très bien préparés » au cours de la période 2.
Période 2 (18 mois)
Changement dans les scores du questionnaire des résidents concernant les compétences auto-évaluées du programme d'études pré-PACTS
Délai: Période 2 (18 mois)
L'effet du programme PACTS sur les compétences auto-évaluées des résidents en chirurgie pour prendre soin de patients de cultures diverses au cours de la période 2 (18 mois). Les compétences auto-évaluées allaient du niveau 1 au niveau 4, le niveau 1 indiquant un niveau moins qualifié et le niveau 4 indiquant un niveau compétent. À des fins de comparaison, les scores des résidents ont été divisés en deux groupes : les moins qualifiés (en référence aux niveaux de compétence 1 et 2) et les compétents (niveaux 3 et 4). Ici, les valeurs rapportées sont représentatives du pourcentage de participants ayant déclaré des niveaux de compétence 3 ou 4, ce qui indique qu'ils étaient compétents. Les résultats démontrent ici la proportion de résidents du groupe d'intervention précoce (intervention) et d'intervention retardée (groupe témoin) qui ont auto-évalué leurs compétences comme étant compétentes à la période 2.
Période 2 (18 mois)
Changement dans les scores du questionnaire des résidents concernant leurs croyances entre le programme d'études pré et post-PACTS
Délai: Période 2 (18 mois)
L'effet du programme PACTS sur les croyances des résidents en chirurgie concernant la prise en charge de patients de cultures diverses au cours de la période 2 (18 mois). À cette époque, le Groupe d’Intervention Précoce avait déjà reçu le programme PACTS. Le groupe d'intervention retardée n'avait pas reçu le programme PACTS, servant de groupe témoin à cette période. Le questionnaire a été noté à l’aide d’une échelle de type Likert modifiée, allant du plus bas au plus élevé : fortement en désaccord, modérément en désaccord, légèrement en désaccord, fortement d’accord, modérément d’accord, légèrement d’accord. Les réponses ont été divisées en deux groupes : fortement en désaccord, modérément en désaccord et légèrement en désaccord ; et tout à fait d’accord, moyennement d’accord et plutôt d’accord. Les valeurs rapportées ici sont représentatives de la proportion de participants qui ont répondu « tout à fait d'accord, modérément d'accord et plutôt d'accord ».
Période 2 (18 mois)
Scores objectifs de l’examen clinique structuré
Délai: Période 2 (18 mois)
Des observateurs de patients standardisés ont évalué les résidents en chirurgie sur de multiples dimensions de dextérité culturelle et de compétences en communication à l'aide d'échelles de type Likert. L'échelle, du plus bas au plus élevé, était la suivante : "Pas du tout ; un peu ; un peu ; principalement ; beaucoup." Les scores ont été répartis en deux groupes : 1) pas du tout, un peu et quelque peu ; 2) surtout et beaucoup. Le pourcentage de résidents ayant reçu les scores « pour la plupart » et « beaucoup » dans les catégories de confiance, de maîtrise limitée de l'anglais, de consentement et de douleur a été rapporté.
Période 2 (18 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de satisfaction déclarés par les patients
Délai: Période 2 (18 mois)
Nous avons utilisé une version adaptée de l'Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) pour évaluer (1) la satisfaction des patients à l'égard de la gestion de la douleur, (2) la satisfaction à l'égard de la communication, y compris des mesures spécifiques pour une maîtrise limitée de l'anglais (LEP), (3) confiance, et (4) compréhension du consentement éclairé. La satisfaction des patients a été mesurée à l’aide d’une échelle de Likert modifiée, du plus bas au plus élevé : fortement en désaccord, en désaccord, ni d’accord ni en désaccord, d’accord et tout à fait d’accord. Les valeurs indiquées ci-dessous représentent le pourcentage de participants ayant déclaré « d'accord » ou « tout à fait d'accord ».
Période 2 (18 mois)
Durée médiane du séjour à l'hôpital pour les patients participants
Délai: Période 2 (18 mois)
Mesures du Programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale (NSQIP) pour chaque patient participant, capturant la durée du séjour à l'hôpital en jours. Les patients désignés pour le groupe d'intervention précoce ont été pris en charge par un résident inscrit dans le groupe d'intervention précoce, où le programme PACTS a été administré entre la période 1 (0 mois) et la période 2 (18 mois). Les patients désignés dans le groupe d'intervention différée ont été pris en charge par un résident inscrit dans le groupe d'intervention différée, où le programme standard a été administré entre la période 1 (0 mois) et la période 2 (18 mois). Nous comparons la durée médiane de séjour à la période 2.
Période 2 (18 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Chercheur principal: Douglas Smink, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2018

Première publication (Réel)

3 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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