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Essai de la boîte à outils de sensibilisation des prestataires et de dextérité culturelle pour les chirurgiens (PACTS)

3 novembre 2022 mis à jour par: Adil Haider, Brigham and Women's Hospital
Cette étude est conçue pour tester l'impact d'un nouveau programme, appelé Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons (PACTS), sur les connaissances, les attitudes et les compétences interculturelles des résidents en chirurgie concernant les soins aux patients de divers horizons culturels, ainsi que que les résultats de santé cliniques et rapportés par les patients pour les patients traités par les résidents en chirurgie qui suivent cette formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Afin d'améliorer l'état de santé général des patients appartenant à des minorités et subissant des soins chirurgicaux, le National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) a collaboré avec l'American College of Surgeons (ACS) et s'est donné pour priorité d'évaluer l'effet de l'amélioration des soins culturellement habiles sur résultats chirurgicaux pour les patients issus de populations hétérogènes.

Les mauvais résultats chez les patients sont attribués à une mauvaise communication patient-prestataire qui peut entraîner des erreurs de traitement, une gestion inadéquate de la douleur, des soins moins centrés sur le patient, une diminution de l'adhésion aux plans de traitement et une détérioration des résultats cliniques globaux. De plus, des études ont montré que certains chirurgiens ont des préjugés implicites pro-Blancs, qui sont des préférences inconscientes et automatisées dont les individus peuvent même ne pas être conscients.

Historiquement, la formation formelle en compétence culturelle est généralement intégrée à la formation médicale au premier cycle, mais elle se poursuit rarement jusqu'au niveau postdoctoral. Peu de programmes chirurgicaux ont tenté d'intégrer les compétences de communication interculturelle dans leurs paradigmes éducatifs, et les approches pour y parvenir ont été incohérentes.

Afin d'ajouter le contexte chirurgical à la formation médicale postdoctorale, les chercheurs ont adopté une nouvelle approche de communication interculturelle pour les stagiaires en chirurgie, connue sous le nom de dextérité culturelle. La dextérité culturelle fait référence à un ensemble de compétences et de pratiques cognitives utilisées pour maximiser la communication à travers de multiples dimensions de la diversité culturelle et s'écarte du concept de compétence culturelle en ce qu'elle n'exige pas que les apprenants associent certaines pratiques et certains comportements à des individus sur la base de généralisations.

Étudier le design:

Essai croisé randomisé en grappes

Procédures d'étude :

Administration du programme

Le programme PACTS intègre des pratiques d'apprentissage contemporaines telles que le modèle de «classe inversée», l'apprentissage en équipe. Il se compose de modules d'apprentissage en ligne, de sessions interactives au cours desquelles les résidents appliqueront les concepts des modules d'apprentissage en ligne à des scénarios de jeu de rôle construits dans un format d'apprentissage en équipe. Les résidents recevront des instructions détaillées et scénarisées pour les séances de jeu de rôle, suivies de commentaires structurés de la part de pairs et d'animateurs.

Mesure des résultats

Les patients

Pour évaluer la satisfaction des patients et la qualité clinique liée à la formation PACTS, les enquêteurs administreront des sondages aux patients traités par les résidents pour déterminer la satisfaction à l'égard de la gestion de la douleur, de la communication, du renforcement de la confiance et de la compréhension de la discussion sur le consentement éclairé deux mois avant et après l'intervention. est implémenté.

La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide des éléments de l'échelle validée de satisfaction du traitement de la douleur (PTSS).

Les résultats chirurgicaux cliniques obtenus à partir de la base de données NSQIP seront évalués pour chaque patient participant avant et après la mise en œuvre du programme PACTS afin de mesurer les résultats individuels tels que la durée du séjour, les complications postopératoires, les réopérations non planifiées et la morbidité/mortalité sur 30 jours.

Résidents

Pour évaluer l'impact du PACTS sur les connaissances et les attitudes des résidents en chirurgie concernant la prise en charge de divers patients, les enquêteurs utiliseront un pré-test et un post-test sous la forme d'instruments validés qui évaluent les connaissances, les attitudes et les compétences autodéclarées sur un Likert -échelle de type.

Les compétences des résidents seront également évaluées objectivement au moyen d'un examen clinique objectif structuré (ECOS) qui sera créé par le personnel de l'étude et administré immédiatement avant l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. L'ECOS utilise des questions sur l'échelle de Likert en 5 points pour évaluer les performances des résidents dans plusieurs domaines. Ceux-ci peuvent être administrés virtuellement ou en personne.

Un évaluateur de patients standardisé et un observateur impartial formé par un tiers évalueront les résidents dans ces domaines, et les scores numériques résultants seront moyennés. Il servira à la fois un objectif sommatif et éducatif dans ce contexte.

Les résidents devront répondre à une enquête sur leurs connaissances avant et après avoir reçu le programme PACTS ou la formation standard. Les attitudes concernant l'importance de faire face à des situations de soins de santé interculturelles seront évaluées dans plusieurs domaines à l'aide d'un nouvel instrument d'enquête basé sur une enquête qui a été utilisée dans un programme similaire destiné aux étudiants en médecine, ainsi que le domaine des systèmes de valeurs et de croyances. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1986

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20059
        • Howard University Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Eastern Virginia Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

*Critères d'éligibilité pour les résidents :

Critère d'intégration:

  • Tous les résidents du programme de chirurgie générale de l'Université Johns Hopkins, du Brigham and Women's Hospital, de l'Université Brown et de la Eastern Virginia Medical School, du Massachusetts General Hospital, du Beth Israel Deaconess Medical Center, de l'Université Howard et de l'Université Washington à St. Louis.

Critère d'exclusion:

  • Résidents non chirurgicaux à l'Université Johns Hopkins, au Brigham and Women's Hospital, à l'Université Brown et à la Eastern Virginia Medical School, au Massachusetts General Hospital, au Beth Israel Deaconess Medical Center, à l'Université Howard et à l'Université Washington à St. Louis.

    • Critères d'éligibilité pour les patients :

Critère d'intégration:

  • Admis au service de chirurgie sous la garde d'un résident participant;
  • Capable de reconnaître le résident comme principal fournisseur de soins à partir d'une photo ;
  • Capable de consentir tel que déterminé par un dépistage cognitif de la capacité à donner un consentement éclairé
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol.

Critère d'exclusion:

  • Admis aux soins intensifs ;
  • Mentalement déficient et/ou non orienté vers la personne/le temps/le lieu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention précoce / rétention

Les enquêteurs évalueront les connaissances, les attitudes et les compétences des résidents avant et après l'administration du programme PACTS dans la moitié des sites (Early Intervention/Retention Group).

Des tests de suivi seront effectués après un an pour évaluer la rétention des apprenants.

De plus, les enquêteurs testeront la rétention des effets post-exposition dans le groupe d'intervention précoce à la fin de l'année 2.

Le programme de dextérité culturelle, connu sous le nom de PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons) se concentre sur le développement des compétences cognitives pour s'adapter aux besoins individuels des patients afin d'assurer des soins chirurgicaux personnels et centrés sur le patient.

Le programme comprend quatre modules éducatifs sur l'établissement de la confiance dans la relation médecin-patient, la communication efficace avec les patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais, la discussion du consentement éclairé et les problèmes liés à la gestion de la douleur. Chaque module consiste en une activité d'apprentissage indépendante, un jeu de rôle interactif et une évaluation après la leçon.

Comparateur actif: Groupe d'intervention différée

Les enquêteurs effectueront des tests de base avant le programme de résidence standard et administreront le programme PACTS l'année suivante.

Les différences entre et au sein des groupes seront examinées en fonction de l'exposition au programme d'études au cours de la première année d'intervention ainsi que des différences au sein des groupes pour le groupe d'intervention différée à la fin de la deuxième année.

Le programme de dextérité culturelle, connu sous le nom de PACTS (Provider Awareness Cultural Dexterity Toolkit for Surgeons) se concentre sur le développement des compétences cognitives pour s'adapter aux besoins individuels des patients afin d'assurer des soins chirurgicaux personnels et centrés sur le patient.

Le programme comprend quatre modules éducatifs sur l'établissement de la confiance dans la relation médecin-patient, la communication efficace avec les patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais, la discussion du consentement éclairé et les problèmes liés à la gestion de la douleur. Chaque module consiste en une activité d'apprentissage indépendante, un jeu de rôle interactif et une évaluation après la leçon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des scores des questionnaires des résidents entre le programme pré- et post-PACTS
Délai: Année 2 et Année 3
L'effet du programme PACTS sur les scores du questionnaire des résidents en chirurgie mesurant les connaissances et les attitudes concernant les soins aux patients de cultures diverses
Année 2 et Année 3
Résultats de l'examen clinique objectif structuré
Délai: Année 2 et année 3
Les observateurs de patients normalisés évalueront les résidents en chirurgie sur plusieurs dimensions de la dextérité culturelle et des compétences en communication à l'aide d'échelles de type Likert.
Année 2 et année 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de satisfaction autodéclarés par les patients
Délai: Année 2 et Année 3
Une version adaptée de l'échelle de satisfaction du traitement de la douleur de CAHPS sera utilisée pour évaluer (1) la satisfaction des patients à l'égard de la gestion de la douleur, (2) la satisfaction à l'égard de la communication, y compris des mesures spécifiques pour le LEP, (3) la confiance et (4) la compréhension du consentement éclairé .
Année 2 et Année 3
Résultats cliniques des patients : durée du séjour
Délai: Année 2 et 3
Mesures du NSQIP pour chaque patient participant capturant la durée du séjour en jours
Année 2 et 3
Résultats cliniques des patients : complications chirurgicales
Délai: Année 2 et 3
Mesures du NSQIP pour chaque patient participant capturant les complications subies à la suite d'une intervention chirurgicale
Année 2 et 3
Résultats cliniques des patients : morbidité, mortalité et complications à 30 jours
Délai: Année 2 et 3
Mesures du NSQIP pour chaque patient participant capturant des mesures de qualité sur 30 jours
Année 2 et 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adil Haider, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
  • Chercheur principal: Douglas Smink, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2018

Première publication (Réel)

3 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018P001237
  • 1R01MD011685-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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