- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03581266
Kinetika glukózy po pšeničném a žitném chlebu
Stanovení kinetiky glukózy po pšeničném a žitném chlebu k pochopení jejich fyziologických účinků
Určité funkční vlastnosti cereálních výrobků, např. jejich postprandiální glukózové a inzulínové reakce byly charakterizovány jako kroky k získání většího porozumění jejich příznivým zdravotním účinkům. Dieta s nízkým glykemickým indexem má za následek snížení postprandiálních reakcí na inzulín a glukózu, což je považováno za přínosné pro metabolismus inzulínu a glukózy.
U zdravých subjektů bylo prokázáno, že žitný chléb (RB) produkuje nižší postprandiální inzulínovou odpověď ve srovnání s rafinovaným pšeničným chlebem (RWB) navzdory podobným glukózovým reakcím. Juntunen a kol. (2003) navrhli, že rozdíl ve strukturálních charakteristikách mezi žitným a pšeničným chlebem je možným vysvětlujícím mechanismem. Avšak základní mechanismus tohoto rozporu mezi reakcemi inzulínu a glukózy na žitný chléb, takzvaný „žitný faktor“ (RF), je stále do značné míry neznámý. Rychlejší stravitelnost škrobu a vyšší postprandiální inzulínové reakce pro RWB ve srovnání s RB mohou naznačovat rychlejší střevní absorpci glukózy a rychlejší vymizení glukózy.
Naše hypotéza proto je, že navzdory podobným reakcím na glukózu má RWB rychlejší obrat (kinetiku) ve srovnání s RB. Cílem této studie je aplikovat experimentální uspořádání, které dokáže pochopit hypotetické rozdíly v kinetice RWB a RBs.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži 18-40 let s BMI 22-25,5 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus v rodinné anamnéze, pravidelné užívání nikotinu, opakované extenzivní cvičení, pravidelný příjem léků nebo potravinové intolerance. Subjekty musely být bez onemocnění po dobu jednoho měsíce před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žito
Snídaně skládající se z celých plátků celozrnného žitného chleba s obsahem 50 g dostupných sacharidů.
Snídaně navíc obsahovala 250 ml vody a 50 g okurky.
|
Mechanistická studie kinetiky glukózy po požití dvou druhů chleba
|
|
Experimentální: Pšenice
Snídaně skládající se z celých plátků rafinovaného pšeničného chleba s obsahem 50 g dostupných sacharidů.
Snídaně navíc obsahovala 250 ml vody a 50 g okurky.
|
Mechanistická studie kinetiky glukózy po požití dvou druhů chleba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumejte kinetiku glukózy po požití pšeničného a žitného chleba
Časové okno: Dokončená a publikovaná studie do 3 let po ukončení sběru vzorků
|
Kinetika glukózy se zkoumá po požití dvou různých druhů snídaní na bázi chleba, aby se zjistilo, jak tělo reaguje na různé druhy chleba.
|
Dokončená a publikovaná studie do 3 let po ukončení sběru vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali A Moazzami, PhD, Swedish University of Agricultural Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/290
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .