- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03581266
Glucosekinetiek na tarwe- en roggebrood
Bepaling van de glucosekinetiek na tarwe- en roggebrood om hun fysiologische effecten te begrijpen
Bepaalde functionele eigenschappen van graanproducten, b.v. hun postprandiale glucose- en insulineresponsen worden gekarakteriseerd als stappen op weg naar een beter begrip van hun gunstige gezondheidseffecten. Een dieet met een lage glycemische index resulteert in verminderde postprandiale insuline- en glucoseresponsen, waarvan wordt aangenomen dat het gunstig is voor het insuline- en glucosemetabolisme.
Bij gezonde proefpersonen is aangetoond dat roggebrood (RB's) ondanks vergelijkbare glucoseresponsen een lagere postprandiale insulinerespons produceren in vergelijking met geraffineerde tarwebroden (RWB's). Juntunen et al. (2003) suggereerden dat het verschil in structurele kenmerken tussen rogge- en tarwebrood een mogelijk verklarend mechanisme is. Het onderliggende mechanisme van deze discrepantie tussen insuline- en glucoseresponsen op roggebrood, de zogenaamde "roggefactor" (RF), is echter nog grotendeels onbekend. Een snellere verteerbaarheid van zetmeel en hogere postprandiale insulineresponsen voor RWB in vergelijking met RB's kunnen wijzen op respectievelijk snellere opname van glucose in de darm en snellere glucoseverdwijning.
Daarom is onze hypothese dat RWB, ondanks vergelijkbare glucoseresponsen, een snellere turn-over (kinetiek) heeft in vergelijking met RB's. De huidige studie heeft tot doel een experimentele opstelling toe te passen die de hypothetische verschillen in RWB- en RBs-kinetiek kan begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen 18-40 jaar met BMI 22-25,5 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Een familiegeschiedenis van diabetes mellitus, regelmatig gebruik van nicotine, terugkerende uitgebreide lichaamsbeweging, regelmatige inname van medicijnen of voedselintoleranties. De proefpersonen moesten voorafgaand aan het onderzoek een maand ziektevrij zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rogge
Een ontbijt bestaande uit hele sneetjes volkoren roggebrood met daarin 50 gram beschikbare koolhydraten.
Het ontbijt bevatte bovendien 250 ml water en 50 g komkommer.
|
Mechanistische studie van glucosekinetiek na inname van twee soorten brood
|
|
Experimenteel: Tarwe
Een ontbijt bestaande uit hele sneetjes geraffineerd tarwebrood met daarin 50 g beschikbare koolhydraten.
Het ontbijt bevatte bovendien 250 ml water en 50 g komkommer.
|
Mechanistische studie van glucosekinetiek na inname van twee soorten brood
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de glucosekinetiek na inname van tarwe- en roggebrood
Tijdsspanne: Voltooide en gepubliceerde studie binnen 3 jaar na het einde van de monsterverzameling
|
Glucosekinetiek wordt onderzocht na inname van twee verschillende soorten ontbijt op basis van brood om te zien hoe het lichaam reageert op de verschillende soorten brood.
|
Voltooide en gepubliceerde studie binnen 3 jaar na het einde van de monsterverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali A Moazzami, PhD, Swedish University of Agricultural Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/290
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .