Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní studie týmů podpory (IST-ID)

2. června 2021 aktualizováno: University College, London

Klinické a nákladové hodnocení týmů intenzivní podpory (IST) pro dospělé s mentálním postižením a náročným chováním

Asi 17 % lidí s ID žijících v komunitě má náročné chování, jako je agrese vůči ostatním nebo majetku, sebepoškozování nebo hyperaktivita. Existují obavy, že dospělí s ID a náročným chováním nadměrně užívají léky, tráví mnoho času v nemocnici a přicházejí o život v komunitě. Nemocniční péče je drahá a náklady rostou. NHS England připravila návrh pokynů o týmech intenzivní podpory (IST), v nichž navrhuje, aby byly součástí všech komunitních ID služeb v Anglii. V současnosti však existuje jen velmi málo důkazů o účinnosti IST. Lidé, kteří platí za služby zdravotní a sociální péče (komisaři), by chtěli více informací a tento projekt si je klade za cíl poskytnout jim.

Navrhujeme udělat projekt na 36 měsíců. Bude ve dvou částech. Nejprve zjistíme, kolik a jaký typ IST v Anglii existuje, když se zeptáme manažerů služeb na jejich služby, jejich zaměstnance a práci, kterou dělají. S těmito informacemi identifikujeme různé modely IST. Poté se podíváme na několik služeb v každém modelu, abychom porovnali, jak fungují s lidmi s ID a dalšími místními službami. Budeme shromažďovat data dvakrát během 9 měsíců, abychom zjistili, který model (y) funguje nejlépe. Provedeme také rozhovory s lidmi, kteří využívají IST, rodinnými a placenými pečovateli a doporučujícími IST, abychom zjistili jejich zkušenosti s těmito službami a jak jsou s nimi spokojeni. Analýza a poskládání těchto dat nám poví o tom, jak efektivní jsou jednotlivé modely při snižování náročného chování, kolik stojí a kterou ze služeb uživatelé, jejich rodiny a lidé pracující v jiných propojených službách preferují nejvíce.

O našich výsledcích budeme lidem vyprávět na konferencích a v akademických a servisních časopisech. Požádáme naši skupinu zapojených uživatelů služeb a rodinných pečovatelů, aby nás vedli a pomohli nám sdělit výsledky ostatním lidem. Máme tým klinických lékařů a akademiků, kteří jsou odborníky na všechny aspekty výzkumu, např. statistiky, ID, hodnocení služeb a při spouštění IST. Budeme dodržovat pravidla a doporučení výzkumu, abychom zajistili, že provedeme bezpečný, etický a přísný výzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Přibližně 17 % dospělých s mentálním postižením (ID také nazývané ve Spojeném království poruchy učení; tvoří asi 1 % populace; žijící v komunitě se vyznačují závažným náročným chováním, včetně agrese, sebepoškozování nebo jiného společensky nevhodného chování. Odhaduje se, že až 100 000 dětí a dospělých je ohroženo přijetím do ústavní péče kvůli přítomnosti takového chování, pokud nejsou úspěšně zvládnuti v komunitě. Přetrvávají obavy, že tito jedinci jsou vystaveni zvýšenému počtu hospitalizací, zbytečnému dlouhodobému užívání psychotropních léků, horšímu zdraví, zneužívání a vyloučení. Intenzivní podpůrné týmy (IST) jsou specializované týmy, které byly po mnoho let obhajovány jako ty správné služby, které pomáhají lidem s mentálním postižením (ID) a náročným chováním zůstat ve svých místních komunitách. Mohou být zaměstnáni jednou nebo více profesemi, např. psychologie, ošetřovatelství, psychiatrie a obvykle poskytují intervence, jako je podpora pozitivního chování a přijímají lidi s ID, kteří jsou v krizi, když se objeví náročné chování, nebo poskytují podporu, když je osoba přijata do místního lůžkového zařízení. IST se doporučuje poskytovat vysoce kvalitní proaktivní a citlivou péči zaměřenou na zamezení zbytečných hospitalizací nebo zkrácení doby hospitalizace a na podporu lidí v komunitě. Existuje však málo důkazů pro doporučení preferovaného modelu IST a neproběhl žádný komplexní pokus popsat výsledky IST. Komisaři NHS vyžadují jasné informace o tom, co funguje, aby mohli financovat příslušné služby. NG11 (8) uvádí stav důkazů takto: „Všeobecně se uznává, že místně dostupná péče by mohla být přínosná a mohla by snížit náklady, ale neexistují žádné silné empirické důkazy, které by to podpořily“.

Cíle: 1. Vytvořit typologii IST v současné době fungující v Anglii; 2. Vytvořit důkazy o účinnosti různých modelů IST, které nejlépe podporují zlepšené výsledky u dospělých s náročným chováním; 3. Odhadnout náklady různých modelů IST a prozkoumat nákladovou efektivitu; 4. Pochopit, jak IST ovlivňují životy dospělých osob s ID a náročným chováním, jejich rodin a místních služeb; 5. Vytvořit důkazy pro informování a podporu rozhodování o uvedení IST do provozu pro dospělé s ID a náročným chováním.

Metody: navrhovaná studie má dvě fáze: fáze 1 (9 měsíců) zahrnuje národní průzkum (Anglie) IST. Budou osloveni manažeři služeb komunitních ID týmů (CIDT), aby nejprve zjistili, zda mají takovou službu lokálně, a poté bude proveden pilotovaný a upřesněný průzkum. Výstupy budou zahrnovat zmapování distribuce IST, vývoj modelů IST a popis klíčových charakteristik těchto modelů. Fáze 2 (27 měsíců) zahrnuje hodnocení smíšených metod až 4 modelů IST. Budeme shromažďovat jak výsledky na úrovni pacientů, např. náročné chování, rizika, hospitalizace, využívání služeb atd., ve dvou hodnotících bodech (výchozí stav a 9 měsíců), tak výsledky na úrovni služeb (spokojenost doporučovatelů, dosah, počty doporučení) po dobu 9 měsíců. Statistická analýza porovná výsledky napříč IST a určí, které jsou nejvíce spojeny s pozitivními výsledky (např. zlepšení náročného chování). Náklady na dodání různých modelů budou vypočteny a porovnány napříč všemi modely. Budeme shromažďovat kvalitativní data, abychom porozuměli zkušenostem a názorům klíčových zúčastněných stran a dopadu různých modelů. Následovat budeme zprávu o projektu a širokou škálu diseminačních aktivit, např. publikace, kontakty s NHS v Anglii a tvůrci politik, komisaři (CCG), lékaři atd.

Hlavní výhody: V souladu s pokyny NHS England (NHSE) při místním a efektivním řízení lidí s ID poskytne navrhovaná práce komisařům a lékařům důkazy, které potřebují k poskytování vysoce kvalitní péče skupině obyvatel s nedostatečnými službami. Projekt mapuje principy 7 a 8 plánu nastíněného v Budování správné podpory, který popisuje cíle komunitních ID služeb v Anglii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

226

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barnstaple, Spojené království
        • Devon Partnership NHS Trust
      • Chester, Spojené království
        • Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
      • Derby, Spojené království
        • Derbyshire healthcare NHS foundation trust
      • Ealing, Spojené království
        • London North West University Healthcare NHS Trust
      • Grimsby, Spojené království
        • Care Plus Group
      • Hatfield, Spojené království
        • Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království
        • Barnet, Enfield and Haringey Mental Health Trust
      • Nottingham, Spojené království
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Shrewsbury, Spojené království
        • Midlands Partnership NHS Foundation Trust
      • Southampton, Spojené království
        • Southern Health Foundation Trust
      • Taunton, Spojené království
        • Somerset Partnership NHS Foundation Trust
      • Truro, Spojené království
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
      • Twickenham, Spojené království
        • Hounslow & Richmond Community Healthcare
      • Whitechapel, Spojené království
        • East London NHS Foundation Trust
      • Worcester, Spojené království
        • Worcestershire Health and Care NHS Trust
      • York, Spojené království
        • South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s mírným až hlubokým mentálním postižením

Popis

Kritéria pro zařazení:

Uživatelé služeb – mají nárok na podporu ze služby IST; mírné až hluboké mentální postižení; ve věku 18 let a více/ Služba - IST dodržuje jeden z vybraných modelů, je funkční po dobu nejméně 12 měsíců, existuje závazek jej financovat po dobu trvání studie a může dosáhnout odhadů velikosti vzorku.

Kritéria vyloučení:

Uživatelé služby - Primární klinická diagnóza poruchy osobnosti ze zneužívání návykových látek; relaps u již existující duševní poruchy; rozhodnutí klinického týmu, že doporučení ke studii by bylo nevhodné (např. existuje otevřené šetření stížnosti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náročné chování Aberant Behavior Checklist-Community version (ABC-C)
Časové okno: 0-9 měsíců
Jedná se o zavedené a mezinárodně používané měřítko náročného chování spravované pečovateli.
0-9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatel uvedl kontrolní seznam psychopatologického hodnocení pro dospělé s vývojovými poruchami (kontrolní seznam PASADD)
Časové okno: 0-9 měsíců
Obrazovka pro duševní poruchu.
0-9 měsíců
Tabulka hodnocení prahů (TAG)
Časové okno: 0-9 měsíců
Klinické riziko
0-9 měsíců
QoL-Q Schalock a Keith 1993
Časové okno: 0-9 měsíců
Kvalita života
0-9 měsíců
EQ 5D
Časové okno: 0-9 měsíců
Kvalita života související se zdravím
0-9 měsíců
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu (CSRI)
Časové okno: 0-9 měsíců
Použití služby
0-9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit