Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv støtteteamstudie (IST-ID)

2. juni 2021 oppdatert av: University College, London

Klinisk og kostnadsevaluering av intensive støtteteam (IST) for voksne med intellektuelle funksjonshemminger og utfordrende atferd

Omtrent 17 % av personer med ID som bor i samfunnet har utfordrende atferd som aggresjon mot andre eller eiendom, selvskading eller hyperaktivitet. Det er bekymring for at voksne med ID og utfordrende atferd overbruker medisiner, tilbringer store perioder på sykehus og går glipp av å bo i samfunnet. Sykehusbehandling er dyrt, og kostnadene øker. NHS England har laget utkast til veiledning om Intensive Support Teams (ISTs) som foreslår at de bør være en del av alle fellesskaps-ID-tjenester i England. Imidlertid er det foreløpig svært lite bevis på hvor effektive IST-er er. De som betaler for helse- og sosialtjenester (kommisjonærer) ønsker mer informasjon, og dette prosjektet har som mål å gi dette.

Vi foreslår å gjøre et prosjekt over 36 måneder. Det blir i to deler. Først vil vi finne ut om hvor mange, og hvilken type IST-er som finnes i England, ved å spørre tjenesteledere om deres tjeneste, deres ansatte og arbeidet de gjør. Med denne informasjonen vil vi identifisere ulike modeller av IST-er. Deretter skal vi se på flere tjenester i hver modell for å sammenligne hvordan de jobber med personer med ID og andre lokale tjenester. Vi vil samle inn data to ganger over 9 måneder for å se hvilken(e) modell(er) som fungerer best. Vi vil også gjennomføre intervjuer med personer som bruker IST-er, familie og betalte omsorgspersoner, og henvisere til IST-er for å finne ut om deres erfaringer med disse tjenestene, og hvor fornøyde de er med dem. Å analysere og sette sammen disse dataene vil fortelle oss om hvor effektive hver av modellene er til å redusere utfordrende atferd, hvor mye de koster, og hvilken tjeneste brukere, deres familier og personer som jobber i andre tilkoblede tjenester foretrekker mest.

Vi vil fortelle folk om resultatene våre på konferanser og i fag- og tjenestetidsskrifter. Vi vil be vår gruppe av involverte tjenestebrukere og pårørende om å veilede oss og hjelpe oss å fortelle andre om resultatene. Vi har et team av klinikere og akademikere som er eksperter på alle aspekter av forskningen, f.eks. statistikk, ID, tjenesteevalueringer og i drift av IST-er. Vi vil følge forskningsregler og anbefalinger for å sikre at vi utfører sikker, etisk og streng forskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 17 % av voksne med intellektuelle funksjonshemminger (ID også kalt lærevansker i Storbritannia; utgjør omtrent 1 % av befolkningen; bor i samfunnet har alvorlig utfordrende atferd inkludert selvskading av aggresjon eller annen sosialt upassende atferd. Så mange som 100 000 barn og voksne er estimert til å være i faresonen for innleggelse til døgnbehandling på grunn av tilstedeværelsen av slik atferd hvis de ikke håndteres med hell i samfunnet. Det er vedvarende bekymring for at disse personene er utsatt for økte sykehusinnleggelsesrater, unødvendig langtidsbruk av psykotrope medisiner, dårligere helse, misbruk og ekskludering. Intensive Support Teams (ISTs) er spesialistteam som i mange år har vært forfektet som de riktige tjenestene for å hjelpe mennesker med intellektuelle funksjonshemninger (ID) og utfordrende atferd med å bli i lokalsamfunnet. De kan være bemannet av ett eller flere yrker, f.eks. psykologi, sykepleie, psykiatri, og leverer vanligvis intervensjoner som positiv atferdsstøtte og aksepterer personer med ID som er i en krise når utfordrende atferd dukker opp eller gir støtte når en person legges inn på et lokalt døgninstitusjon. IST-er anbefales å gi proaktiv og responsiv omsorg av høy kvalitet som tar sikte på å unngå unødvendige innleggelser eller redusere liggetid og støtte mennesker i samfunnet. Imidlertid er det lite bevis for å anbefale en foretrukket IST-modell, og det har ikke vært noe omfattende forsøk på å beskrive IST-utfall. NHS-kommissærer krever klar informasjon om hva som fungerer for å finansiere passende tjenester. NG11 (8) rapporterer bevistilstanden slik: "Det er allment anerkjent at lokalt tilgjengelige omsorgsinnstillinger kan være fordelaktige og kan redusere kostnadene, men det er ingen sterke empiriske bevis som støtter dette".

Mål: 1. Å lage en typologi av IST som for tiden opererer i England; 2. Å generere bevis på effektiviteten til forskjellige IST-modeller som best støtter forbedrede resultater for voksne med utfordrende atferd; 3. Å estimere kostnadene ved forskjellige IST-modeller og undersøke kostnadseffektivitet; 4. Å forstå hvordan IST-er påvirker livene til voksne med ID og utfordrende atferd, deres familier og de lokale tjenestene; 5. Å generere bevis for å informere og støtte beslutningstaking om igangsetting av IST for voksne med ID og utfordrende atferd.

Metoder: den foreslåtte studien har to faser: fase 1 (9 måneder) inkluderer en nasjonal undersøkelse (England) av IST-er. Tjenesteledere for fellesskaps-ID-team (CIDT) vil bli kontaktet for først å identifisere om de har en slik tjeneste lokalt, og deretter vil det bli gjennomført en pilotert og raffinert undersøkelse. Utdataene vil omfatte kartlegging av distribusjonen av IST-er, utvikling av IST-modeller og en beskrivelse av hovedkarakteristikkene til disse modellene. Fase 2 (27 måneder) inkluderer en blandet metodeevaluering av opptil 4 IST-modeller. Vi vil samle både utfall på pasientnivå, for eksempel utfordrende atferd, risiko, sykehusinnleggelser, tjenestebruk etc, ved to vurderingspunkter (baseline og 9 måneder) og servicenivåutfall (henvisertilfredshet, rekkevidde, henvisningstall) over 9 måneder. Statistisk analyse vil sammenligne utfall på tvers av IST-er og identifisere hvilke som er mest assosiert med positive utfall (f. forbedring i utfordrende atferd). Kostnadene ved å levere de ulike modellene vil bli beregnet og sammenlignet på tvers av alle modeller. Vi skal samle inn kvalitative data for å forstå erfaringene og synspunktene til sentrale interessenter og virkningen av de ulike modellene. Vi skal følge med prosjektrapport og et bredt spekter av formidlingsaktiviteter, bl.a. publikasjoner, kontakter med NHS England og beslutningstakere, kommisjonærer (CCGs), klinikere etc.

Hovedfordeler: I tråd med NHS Englands (NHSE) veiledning for å håndtere personer med ID lokalt og effektivt, vil det foreslåtte arbeidet gi kommisjonærer og klinikere bevisene de trenger for å levere omsorg av høy kvalitet til en underbetjent befolkningsgruppe. Prosjektet kartlegger prinsippene 7 og 8 i planen skissert i Building the Right Support som beskriver målene for fellesskaps-ID-tjenester i England.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

226

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barnstaple, Storbritannia
        • Devon Partnership NHS Trust
      • Chester, Storbritannia
        • Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
      • Derby, Storbritannia
        • Derbyshire healthcare NHS foundation trust
      • Ealing, Storbritannia
        • London North West University Healthcare NHS Trust
      • Grimsby, Storbritannia
        • Care Plus Group
      • Hatfield, Storbritannia
        • Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia
        • Barnet, Enfield and Haringey Mental Health Trust
      • Nottingham, Storbritannia
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Shrewsbury, Storbritannia
        • Midlands Partnership NHS Foundation Trust
      • Southampton, Storbritannia
        • Southern Health Foundation Trust
      • Taunton, Storbritannia
        • Somerset Partnership NHS Foundation Trust
      • Truro, Storbritannia
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
      • Twickenham, Storbritannia
        • Hounslow & Richmond Community Healthcare
      • Whitechapel, Storbritannia
        • East London NHS Foundation Trust
      • Worcester, Storbritannia
        • Worcestershire Health and Care NHS Trust
      • York, Storbritannia
        • South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med mild til alvorlig utviklingshemming

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tjenestebrukere - Kvalifisert til å motta støtte fra IST-tjenesten; mild til dyp intellektuell funksjonshemming; alderen 18 år og over/ Service - IST følger en av de valgte modellene, har vært i drift i minst 12 måneder, det er forpliktelse til å finansiere det for studiens varighet og det kan oppnå estimater for utvalgsstørrelse.

Ekskluderingskriterier:

Tjenestebrukere - Primær klinisk diagnose av personlighetsforstyrrelse av rusmisbruk; tilbakefall i allerede eksisterende psykisk lidelse; avgjørelse tatt av klinisk team om at en henvisning til studien ville være upassende (f.eks. er det en åpen klageundersøkelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfordrende oppførsel Avvikende atferdssjekkliste – fellesskapsversjon (ABC-C)
Tidsramme: 0-9 måneder
Dette er et etablert og internasjonalt brukt omsorgsadministrert mål på utfordrende atferd.
0-9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsrapportert psykopatologisk vurdering for voksne med utviklingshemming sjekkliste (PASADD-sjekkliste)
Tidsramme: 0-9 måneder
Skjerm for psykisk lidelse.
0-9 måneder
Terskelvurderingsnett (TAG)
Tidsramme: 0-9 måneder
Klinisk risiko
0-9 måneder
QoL-Q Schalock og Keith 1993
Tidsramme: 0-9 måneder
Livskvalitet
0-9 måneder
EQ 5D
Tidsramme: 0-9 måneder
Helserelatert livskvalitet
0-9 måneder
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: 0-9 måneder
Tjenestebruk
0-9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Intensiv Support Team Care

3
Abonnere