Intensywne badanie zespołów wsparcia (IST-ID)
Ocena kliniczna i kosztowa zespołów intensywnego wsparcia (IST) dla dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną i trudnymi zachowaniami
Około 17% osób z ID żyjących w społeczności ma trudne zachowania, takie jak agresja wobec innych lub mienia, samookaleczenia lub nadpobudliwość. Istnieją obawy, że dorośli z ID i trudnymi zachowaniami nadużywają leków, spędzają dużo czasu w szpitalu i tracą możliwość życia w społeczności. Opieka szpitalna jest droga, a koszty rosną. NHS England opracowało projekt wytycznych dotyczących Zespołów Intensywnego Wsparcia (IST), proponując, aby były one częścią wszystkich usług identyfikacji społeczności w Anglii. Jednak obecnie istnieje bardzo niewiele dowodów na to, jak skuteczne są IST. Osoby, które płacą za usługi zdrowotne i społeczne (komisarze), chciałyby uzyskać więcej informacji, a ten projekt ma na celu ich dostarczenie.
Proponujemy wykonanie projektu na 36 miesięcy. Będzie w dwóch częściach. Najpierw dowiemy się, ile i jakiego rodzaju IST istnieje w Anglii, pytając kierowników usług o ich usługi, personel i wykonywaną przez nich pracę. Dzięki tym informacjom zidentyfikujemy różne modele IST. Następnie przyjrzymy się kilku usługom w każdym modelu, aby porównać, jak działają one z osobami z ID i innymi usługami lokalnymi. Będziemy zbierać dane dwa razy w ciągu 9 miesięcy, aby zobaczyć, który model (modele) działa najlepiej. Przeprowadzimy również wywiady z osobami korzystającymi z IST, rodzinami i płatnymi opiekunami oraz osobami kierującymi do IST, aby dowiedzieć się, jakie są ich doświadczenia z tymi usługami i jak bardzo są z nich zadowoleni. Analiza i zestawienie tych danych pozwoli nam dowiedzieć się, jak skuteczny jest każdy z modeli w ograniczaniu trudnych zachowań, ile kosztują i który z nich użytkownicy usług, ich rodziny i osoby pracujące w innych połączonych usługach preferują najbardziej.
O naszych wynikach będziemy informować ludzi na konferencjach oraz w czasopismach naukowych i usługowych. Poprosimy naszą grupę zaangażowanych użytkowników usług i opiekunów rodzinnych o wskazówki i pomoc w opowiadaniu innym osobom o wynikach. Mamy zespół klinicystów i naukowców, którzy są ekspertami we wszystkich aspektach badań, m.in. statystyki, identyfikatory, oceny usług oraz w prowadzeniu IST. Będziemy przestrzegać zasad i zaleceń badawczych, aby mieć pewność, że przeprowadzamy bezpieczne, etyczne i rygorystyczne badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 17% dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną (w Wielkiej Brytanii nazywana także trudnościami w uczeniu się; stanowią one około 1% populacji; żyją w społeczności, wykazują poważne zachowania stanowiące wyzwanie, w tym agresję, samookaleczenia lub inne społecznie nieodpowiednie zachowania. Szacuje się, że nawet 100 000 dzieci i dorosłych jest zagrożonych przyjęciem do opieki szpitalnej z powodu obecności takich zachowań, jeśli nie są one skutecznie zarządzane w społeczności. Istnieją ciągłe obawy, że osoby te są narażone na zwiększoną częstość hospitalizacji, niepotrzebne długotrwałe stosowanie leków psychotropowych, gorszy stan zdrowia, nadużycia i wykluczenie. Zespoły Intensywnego Wsparcia (IST) to specjalistyczne zespoły, które od wielu lat są promowane jako odpowiednie usługi pomagające osobom z niepełnosprawnością intelektualną (ID) i trudnymi zachowaniami pozostać w ich lokalnych społecznościach. Mogą być zatrudnieni przez jeden lub więcej zawodów, np. psychologii, pielęgniarstwa, psychiatrii i zwykle zapewniają interwencje, takie jak wsparcie pozytywnego zachowania i przyjmują osoby z ID, które znajdują się w kryzysie, gdy pojawiają się trudne zachowania, lub zapewniają wsparcie, gdy dana osoba jest przyjmowana do lokalnej placówki szpitalnej. Zaleca się, aby IST zapewniały wysokiej jakości proaktywną i szybko reagującą opiekę mającą na celu unikanie niepotrzebnych przyjęć lub skracanie czasu pobytu pacjenta w szpitalu oraz wspieranie ludzi w społeczności. Jednak istnieje niewiele dowodów na to, aby zalecać preferowany model IST i nie podjęto żadnej kompleksowej próby opisania wyników IST. Komisarze NHS wymagają jasnych informacji o tym, co działa, aby sfinansować odpowiednie usługi. NG11 (8) przedstawia stan dowodów w następujący sposób: „Powszechnie uznaje się, że lokalnie dostępne placówki opieki mogą być korzystne i mogą obniżyć koszty, ale nie ma mocnych dowodów empirycznych na poparcie tego”.
Cele: 1. Stworzenie typologii IST funkcjonujących obecnie w Anglii; 2. Generowanie dowodów na skuteczność różnych modeli IST, które najlepiej wspierają lepsze wyniki dorosłych z trudnymi zachowaniami; 3. Oszacować koszty różnych modeli IST i zbadać opłacalność; 4. Zrozumienie, w jaki sposób IST wpływają na życie dorosłych osób z niepełnosprawnością i trudnymi zachowaniami, ich rodzin i lokalnych usług; 5. Generowanie dowodów w celu informowania i wspierania podejmowania decyzji o zlecaniu IST dorosłym z niepełnosprawnością i trudnymi zachowaniami.
Metody: proponowane badanie składa się z dwóch faz: faza 1 (9 miesięcy) obejmuje ogólnokrajowe badanie (Anglia) IST. Menedżerowie usług zespołów ID społeczności (CIDT) zostaną poproszeni o określenie, czy mają taką usługę lokalnie, a następnie zostanie przeprowadzona pilotażowa i udoskonalona ankieta. Wyniki obejmą mapowanie dystrybucji IST, opracowanie modeli IST oraz opis kluczowych cech tych modeli. Faza 2 (27 miesięcy) obejmuje ocenę metodami mieszanymi maksymalnie 4 modeli IST. Będziemy gromadzić zarówno wyniki na poziomie pacjentów, np. trudne zachowanie, ryzyko, hospitalizacje, korzystanie z usług itp., w dwóch punktach oceny (początkowy i 9 miesięcy), jak i wyniki na poziomie usług (zadowolenie osób odsyłających, zasięg, numery skierowań) w ciągu 9 miesięcy. Analiza statystyczna porówna wyniki różnych IST i określi, które z nich są najbardziej powiązane z pozytywnymi wynikami (np. poprawa trudnego zachowania). Koszty dostarczenia różnych modeli zostaną obliczone i porównane we wszystkich modelach. Będziemy gromadzić dane jakościowe, aby zrozumieć doświadczenia i poglądy kluczowych interesariuszy oraz wpływ różnych modeli. Następnie przedstawimy raport z projektu i szeroki zakres działań upowszechniających, m.in. publikacje, kontakty z NHS England i decydentami, komisarzami (CCG), klinicystami itp.
Główne korzyści: Zgodnie z wytycznymi NHS England (NHSE) dotyczącymi lokalnego i skutecznego zarządzania osobami z ID, proponowane prace zapewnią komisarzom i klinicystom dowody, których potrzebują, aby zapewnić wysokiej jakości opiekę grupie ludności o niedostatecznym stopniu opieki. Projekt odwzorowuje zasady 7 i 8 planu przedstawionego w „Budowanie odpowiedniego wsparcia”, który opisuje cele usług ID społeczności w Anglii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barnstaple, Zjednoczone Królestwo
- Devon Partnership NHS Trust
-
Chester, Zjednoczone Królestwo
- Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
-
Derby, Zjednoczone Królestwo
- Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Ealing, Zjednoczone Królestwo
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Grimsby, Zjednoczone Królestwo
- Care Plus Group
-
Hatfield, Zjednoczone Królestwo
- Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Barnet, Enfield and Haringey Mental Health Trust
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo
- Midlands Partnership NHS Foundation Trust
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo
- Southern Health Foundation Trust
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo
- Somerset Partnership NHS Foundation Trust
-
Truro, Zjednoczone Królestwo
- Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
-
Twickenham, Zjednoczone Królestwo
- Hounslow & Richmond Community Healthcare
-
Whitechapel, Zjednoczone Królestwo
- East London NHS Foundation Trust
-
Worcester, Zjednoczone Królestwo
- Worcestershire Health and Care NHS Trust
-
York, Zjednoczone Królestwo
- South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Użytkownicy usługi — uprawnieni do otrzymania wsparcia z usługi IST; niepełnosprawność intelektualna od lekkiej do głębokiej; w wieku 18 lat i więcej/ Usługa — IST jest zgodna z jednym z wybranych modeli, działa od co najmniej 12 miesięcy, istnieje zobowiązanie do finansowania jej na czas trwania badania i może osiągnąć szacunkową liczebność próby.
Kryteria wyłączenia:
Użytkownicy usług - Pierwotna diagnoza kliniczna zaburzeń osobowości związanych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych; nawrót wcześniej istniejącego zaburzenia psychicznego; podjęta przez zespół kliniczny decyzja, że skierowanie na badanie byłoby niewłaściwe (np. toczy się postępowanie reklamacyjne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudne zachowanie Lista kontrolna nieprawidłowego zachowania — wersja dla społeczności (ABC-C)
Ramy czasowe: 0-9 miesięcy
|
Jest to uznana i stosowana na całym świecie miara trudnego zachowania, administrowana przez opiekuna.
|
0-9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez opiekuna lista kontrolna oceny psychopatologicznej dla dorosłych z niepełnosprawnością rozwojową (lista kontrolna PASADD)
Ramy czasowe: 0-9 miesięcy
|
Ekran zaburzeń psychicznych.
|
0-9 miesięcy
|
|
Siatka oceny progu (TAG)
Ramy czasowe: 0-9 miesięcy
|
Ryzyko kliniczne
|
0-9 miesięcy
|
|
QoL-Q Schalock i Keith 1993
Ramy czasowe: 0-9 miesięcy
|
Jakość życia
|
0-9 miesięcy
|
|
EQ5D
Ramy czasowe: 0-9 miesięcy
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
|
0-9 miesięcy
|
|
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: 0-9 miesięcy
|
Korzystanie z usługi
|
0-9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/0456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .