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Estudio de Equipos de Apoyo Intensivo (IST-ID)

2 de junio de 2021 actualizado por: University College, London

Evaluación Clínica y de Costos de Equipos de Apoyo Intensivo (IST) para Adultos con Discapacidad Intelectual y Conducta Desafiante

Alrededor del 17% de las personas con DI que viven en la comunidad tienen comportamientos desafiantes, como agresión a otros oa la propiedad, autolesiones o hiperactividad. Existe la preocupación de que los adultos con DI y conductas desafiantes abusan de la medicación, pasan largos periodos de tiempo en el hospital y se pierden la vida en la comunidad. La atención hospitalaria es costosa y los costos están aumentando. NHS England ha producido un borrador de guía sobre los Equipos de Apoyo Intensivo (IST) que propone que deberían ser parte de todos los servicios de identificación comunitarios en Inglaterra. Sin embargo, actualmente hay muy poca evidencia sobre cuán efectivos son los IST. Las personas que pagan por los servicios de Salud y Atención Social (comisionados) quisieran más información, y este proyecto pretende brindarla.

Proponemos hacer un proyecto a lo largo de 36 meses. Será en dos partes. Primero, averiguaremos cuántos y qué tipo de IST existen en Inglaterra, preguntando a los gerentes de servicios sobre su servicio, su personal y el trabajo que realizan. Con esta información, identificaremos diferentes modelos de IST. Luego, veremos varios servicios en cada modelo para comparar cómo funcionan con personas con identificación y otros servicios locales. Recopilaremos datos dos veces durante 9 meses para ver qué modelo(s) funciona(n) mejor. También llevaremos a cabo entrevistas con personas que usan IST, familiares y cuidadores pagados, y referentes a IST para conocer sus experiencias con estos servicios y qué tan felices están con ellos. El análisis y la recopilación de estos datos nos dirán qué tan efectivos son cada uno de los modelos para reducir los comportamientos desafiantes, cuánto cuestan y qué servicio prefieren más los usuarios, sus familias y las personas que trabajan en otros servicios conectados.

Informaremos a la gente sobre nuestros resultados en conferencias y en revistas académicas y de servicios. Le pediremos a nuestro grupo de usuarios de servicios y cuidadores familiares involucrados que nos guíen y nos ayuden a informar a otras personas sobre los resultados. Contamos con un equipo de médicos y académicos que son expertos en todos los aspectos de la investigación, p. estadísticas, identificación, evaluaciones de servicio y en la ejecución de IST. Seguiremos las reglas y recomendaciones de investigación para asegurarnos de llevar a cabo una investigación segura, ética y rigurosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Aproximadamente el 17 % de los adultos con discapacidad intelectual (DI, también denominada discapacidad de aprendizaje en el Reino Unido; constituyen aproximadamente el 1 % de la población; viven en la comunidad y presentan comportamientos desafiantes graves, como agresión, autolesiones u otros comportamientos socialmente inapropiados. Se estima que hasta 100 000 niños y adultos corren el riesgo de ser admitidos a atención hospitalaria debido a la presencia de tales comportamientos si no se manejan con éxito en la comunidad. Existe la preocupación constante de que estas personas estén sujetas a mayores tasas de hospitalización, uso prolongado innecesario de medicamentos psicotrópicos, peor salud, abuso y exclusión. Los Equipos de Apoyo Intensivo (IST, por sus siglas en inglés) son equipos de especialistas que se han defendido durante muchos años como los servicios adecuados para ayudar a las personas con discapacidades intelectuales (DI) y conductas desafiantes a permanecer en sus comunidades locales. Pueden ser atendidos por una o más profesiones, p. psicología, enfermería, psiquiatría y, por lo general, brindan intervenciones como apoyo conductual positivo y aceptan a personas con DI que están en crisis cuando surge un comportamiento desafiante o brindan apoyo cuando una persona es admitida en un centro local para pacientes hospitalizados. Se recomienda que los IST brinden atención proactiva y receptiva de alta calidad destinada a evitar admisiones innecesarias o reducir la duración de la estadía de los pacientes hospitalizados y apoyar a las personas de la comunidad. Sin embargo, hay poca evidencia para recomendar un modelo de IST preferido y no ha habido ningún intento exhaustivo de describir los resultados de IST. Los comisionados del NHS requieren información clara sobre lo que funciona para financiar los servicios apropiados. NG11 (8) informa el estado de la evidencia de la siguiente manera: "Se reconoce ampliamente que los entornos de atención accesibles localmente podrían ser beneficiosos y podrían reducir los costos, pero no hay evidencia empírica sólida que respalde esto".

Objetivos: 1. Para crear una tipología de IST actualmente en funcionamiento en Inglaterra; 2. Generar evidencia sobre la efectividad de diferentes modelos IST que mejor respalden mejores resultados para adultos con comportamiento desafiante; 3. Estimar los costos de diferentes modelos IST e investigar la rentabilidad; 4. Comprender cómo impactan las IST en la vida de los adultos con DI y comportamiento desafiante, sus familias y los servicios locales; 5. Generar evidencia para informar y apoyar la toma de decisiones sobre la puesta en marcha de IST para adultos con DI y comportamiento desafiante.

Métodos: el estudio propuesto tiene dos fases: la fase 1 (9 meses) incluye una encuesta nacional (Inglaterra) de IST. Se contactará a los gerentes de servicio de los equipos comunitarios de identificación (CIDT) para identificar primero si tienen dicho servicio localmente y luego se llevará a cabo una encuesta piloto y refinada. Los resultados incluirán el mapeo de la distribución de IST, el desarrollo de modelos IST y una descripción de las características clave de estos modelos. La Fase 2 (27 meses) incluye una evaluación de métodos mixtos de hasta 4 modelos IST. Recopilaremos tanto los resultados a nivel del paciente, por ejemplo, comportamiento desafiante, riesgo, hospitalizaciones, uso del servicio, etc., en dos puntos de evaluación (línea de base y 9 meses) como los resultados a nivel de servicio (satisfacción del remitente, alcance, números de referencia) durante 9 meses. El análisis estadístico comparará los resultados entre los IST e identificará cuáles están más asociados con resultados positivos (p. mejora en el comportamiento desafiante). Los costos de entrega de los diferentes modelos se calcularán y compararán entre todos los modelos. Recopilaremos datos cualitativos para comprender las experiencias y puntos de vista de las partes interesadas clave y el impacto de los diferentes modelos. Seguiremos con un informe del proyecto y una amplia gama de actividades de difusión, p. publicaciones, contactos con NHS England y responsables políticos, comisionados (CCG), médicos, etc.

Principales beneficios: De acuerdo con la orientación del NHS England (NHSE) sobre el manejo local y efectivo de personas con DI, el trabajo propuesto proporcionará a los comisionados y médicos la evidencia que necesitan para brindar atención de alta calidad a un grupo de población desatendido. El proyecto se relaciona con los principios 7 y 8 del plan descrito en Building the Right Support, que describe los objetivos de los servicios comunitarios de identificación en Inglaterra.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

226

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barnstaple, Reino Unido
        • Devon Partnership NHS Trust
      • Chester, Reino Unido
        • Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
      • Derby, Reino Unido
        • Derbyshire healthcare NHS foundation trust
      • Ealing, Reino Unido
        • London North West University Healthcare NHS Trust
      • Grimsby, Reino Unido
        • Care Plus Group
      • Hatfield, Reino Unido
        • Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido
        • Barnet, Enfield and Haringey Mental Health Trust
      • Nottingham, Reino Unido
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Shrewsbury, Reino Unido
        • Midlands Partnership NHS Foundation Trust
      • Southampton, Reino Unido
        • Southern Health Foundation Trust
      • Taunton, Reino Unido
        • Somerset Partnership NHS Foundation Trust
      • Truro, Reino Unido
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
      • Twickenham, Reino Unido
        • Hounslow & Richmond Community Healthcare
      • Whitechapel, Reino Unido
        • East London NHS Foundation Trust
      • Worcester, Reino Unido
        • Worcestershire Health and Care NHS Trust
      • York, Reino Unido
        • South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con discapacidad intelectual de leve a profunda

Descripción

Criterios de inclusión:

Usuarios del servicio: elegibles para recibir soporte del servicio IST; discapacidad intelectual de leve a profunda; 18 años y más/ Servicio - IST se adhiere a uno de los modelos elegidos, ha estado operativo durante al menos 12 meses, hay un compromiso de financiarlo durante la duración del estudio y puede lograr estimaciones de tamaño de muestra.

Criterio de exclusión:

Usuarios del servicio - Diagnóstico clínico primario de trastorno de personalidad por abuso de sustancias; recaída en un trastorno mental preexistente; decisión tomada por el equipo clínico de que una derivación al estudio sería inapropiada (p. ej., hay una investigación de queja abierta).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento desafiante Lista de verificación de comportamiento aberrante-Versión comunitaria (ABC-C)
Periodo de tiempo: 0-9 meses
Esta es una medida de comportamiento desafiante establecida y utilizada internacionalmente, administrada por cuidadores.
0-9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de evaluación de psicopatología para adultos con discapacidades del desarrollo informada por el cuidador (lista de verificación PASADD)
Periodo de tiempo: 0-9 meses
Detección de trastorno mental.
0-9 meses
Cuadrícula de evaluación de umbral (TAG)
Periodo de tiempo: 0-9 meses
Riesgo clínico
0-9 meses
QoL-Q Schalock y Keith 1993
Periodo de tiempo: 0-9 meses
Calidad de vida
0-9 meses
Ecualizador 5D
Periodo de tiempo: 0-9 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
0-9 meses
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: 0-9 meses
Uso del servicio
0-9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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