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集中サポートチームの調査 (IST-ID)

2021年6月2日 更新者:University College, London

知的障害および困難な行動を持つ成人に対する集中支援チーム (IST) の臨床およびコストの評価

地域に住む ID を持つ人々の約 17% は、他者や財産に対する攻撃性、自傷行為、多動性などの困難な行動をとっています。 身分証明書や困難な行動を伴う成人が薬物を過剰に使用し、長期間を病院で過ごし、地域での生活を逃すのではないかという懸念があります。 病院での治療は高額であり、その費用は増加しています。 NHS イングランドは、集中サポート チーム (IST) に関するガイダンス草案を作成し、イングランドのすべてのコミュニティ ID サービスの一部となることを提案しています。 ただし、IST がどれほど効果的であるかについての証拠は現時点ではほとんどありません。 医療および社会福祉サービスの料金を支払う人々 (委員) は、より多くの情報を望んでおり、このプロジェクトはこれを提供することを目的としています。

私たちは 36 か月にわたってプロジェクトを実行することを提案します。 2部構成となります。 まず、サービス管理者にサービス、スタッフ、仕事内容について尋ねることにより、英国に IST が何人存在し、どのような種類があるかを調べます。 この情報をもとに、IST のさまざまなモデルを特定します。 次に、各モデルのいくつかのサービスを調べて、ID を持つユーザーや他のローカル サービスとどのように連携するかを比較します。 どのモデルが最適に機能するかを確認するために、9 か月間で 2 回データを収集します。 また、IST を利用する人々、家族や有料介護者、IST への紹介者へのインタビューも実施し、これらのサービスの経験や満足度を調べます。 このデータを分析してまとめると、各モデルが困難な行動を減らすのにどれだけ効果的か、コストはどれくらいか、ユーザー、その家族、他の接続サービスで働く人々がどのサービスを最も好んでいるかがわかります。

私たちは、カンファレンスや学術誌、サービス誌で結果を人々に伝えます。 私たちは、関係するサービス利用者や家族介護者のグループに指導を依頼し、結果を他の人に伝えるのに協力してもらいます。 当社には、研究のあらゆる側面の専門家である臨床医と学者のチームがいます。 統計、ID、サービス評価、および実行中の IST。 私たちは研究規則と推奨事項に従い、安全で倫理的かつ厳格な研究を確実に実施します。

調査の概要

詳細な説明

知的障害(英国では学習障害とも呼ばれるID)を持つ成人の約17%は、人口の約1%を占め、地域社会に住んでおり、攻撃性自傷行為やその他の社会的に不適切な行動を含む深刻な困難な行動を示しています。 地域社会で適切に管理されなかった場合、そのような行動が原因で入院治療を受ける危険にさらされている子どもと大人は 10 万人にも上ると推定されています。 これらの人々は入院率の増加、向精神薬の不必要な長期使用、健康状態の悪化、虐待、排除にさらされる可能性があるという懸念が現在も続いている。 集中支援チーム (IST) は、知的障害 (ID) や困難な行動を持つ人々が地域社会に留まるのを支援する適切なサービスとして長年提唱されてきた専門チームです。 彼らには 1 つ以上の専門職が配置されている場合があります。 心理学、看護学、精神医学の専門家であり、通常はポジティブな行動のサポートなどの介入を提供し、困難な行動が現れたときに危機に瀕している ID を持つ人々を受け入れたり、その人が地元の入院施設に入院するときにサポートを提供したりします。 IST は、不必要な入院を回避したり、入院期間を短縮したり、地域社会の人々をサポートしたりすることを目的とした、質の高い事前対応型のケアを提供することが推奨されます。 ただし、推奨される IST モデルを推奨する証拠はほとんどなく、IST の結果を説明する包括的な試みはありません。 NHS 長官は、適切なサービスに資金を提供するために何が機能するかについての明確な情報を必要とします。 NG11 (8) は、次のように証拠の状況を報告しています。「地域でアクセス可能なケア環境が有益である可能性があり、コストを削減できる可能性があることは広く認識されていますが、これを裏付ける強力な経験的証拠はありません。」

目的: 1. 現在イギリスで活動しているISTの類型を作成する。 2. 困難な行動をとった成人の転帰改善を最もよくサポートするさまざまな IST モデルの有効性に関する証拠を生成する。 3. さまざまな IST モデルのコストを見積もり、費用対効果を調査する。 4. IST が ID や問題行動を持つ成人の生活、その家族、地域サービスにどのような影響を与えるかを理解する。 5. 身分証明書を持ち、問題のある行動をとっている成人に対する IST の委託に関する意思決定を知らせ、支援するための証拠を作成する。

方法: 提案された研究には 2 つのフェーズがあります。フェーズ 1 (9 か月) には、IST の全国調査 (イングランド) が含まれます。 コミュニティ ID チーム (CIDT) のサービス マネージャーにアプローチして、まず地元でそのようなサービスがあるかどうかを確認し、その後、試験的かつ洗練された調査が実施されます。 成果には、IST の分布のマッピング、IST モデルの開発、およびこれらのモデルの主要な特性の説明が含まれます。 フェーズ 2 (27 か月) には、最大 4 つの IST モデルの混合方法評価が含まれます。 当社は、2 つの評価ポイント (ベースラインおよび 9 か月) における患者レベルのアウトカム (困難な行動、リスク、入院、サービス利用など) と、9 か月にわたるサービスレベルのアウトカム (紹介者の満足度、リーチ、紹介数) の両方を収集します。 統計分析では、IST 間の結果を比較し、どれが肯定的な結果に最も関連しているかを特定します (例: 挑戦的な行動の改善)。 さまざまなモデルの配信コストが計算され、すべてのモデルで比較されます。 私たちは、主要な利害関係者の経験と見解、およびさまざまなモデルの影響を理解するために定性的なデータを収集します。 その後、プロジェクトレポートと幅広い普及活動を行っていきます。 出版物、NHS イングランドおよび政策立案者、委員(CCG)、臨床医との連絡先など。

主な利点:IDを持つ人々を地域的かつ効果的に管理するためのNHS England(NHSE)のガイダンスに沿って、提案された研究は、サービスが十分に受けられていない人口グループに質の高いケアを提供するために必要な証拠を委員と臨床医に提供します。 このプロジェクトは、英国におけるコミュニティ ID サービスの目的を説明する「適切なサポートの構築」で概説されている計画の原則 7 と 8 に基づいています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

226

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barnstaple、イギリス
        • Devon Partnership NHS Trust
      • Chester、イギリス
        • Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
      • Derby、イギリス
        • Derbyshire healthcare NHS foundation trust
      • Ealing、イギリス
        • London North West University Healthcare NHS Trust
      • Grimsby、イギリス
        • Care Plus Group
      • Hatfield、イギリス
        • Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
      • London、イギリス
        • Barnet, Enfield and Haringey Mental Health Trust
      • Nottingham、イギリス
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Shrewsbury、イギリス
        • Midlands Partnership NHS Foundation Trust
      • Southampton、イギリス
        • Southern Health Foundation Trust
      • Taunton、イギリス
        • Somerset Partnership NHS Foundation Trust
      • Truro、イギリス
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
      • Twickenham、イギリス
        • Hounslow & Richmond Community Healthcare
      • Whitechapel、イギリス
        • East London NHS Foundation Trust
      • Worcester、イギリス
        • Worcestershire Health and Care NHS Trust
      • York、イギリス
        • South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度から重度の知的障害のある成人

説明

包含基準:

サービス ユーザー - IST サービスからサポートを受ける資格があります。軽度から重度の知的障害。 18 歳以上 / サービス - IST は選択されたモデルの 1 つに準拠し、少なくとも 12 か月間運用されており、研究期間中の資金提供が約束されており、サンプル サイズの推定値を達成できます。

除外基準:

サービス利用者 - 薬物乱用によるパーソナリティ障害の一次臨床診断。既存の精神障害の再発。研究への紹介が不適切であるという臨床チームによる決定(例、公開苦情調査がある)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
問題のある行動 異常な行動チェックリスト - コミュニティ バージョン (ABC-C)
時間枠:0~9ヶ月
これは、介護者が管理する困難な行動に対する確立された国際的に使用されている尺度です。
0~9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者が報告した成人発達障害者のための精神病理学的評価チェックリスト (PASADD チェックリスト)
時間枠:0~9ヶ月
精神障害の検査。
0~9ヶ月
閾値評価グリッド (TAG)
時間枠:0~9ヶ月
臨床リスク
0~9ヶ月
QoL-Q シャロックとキース 1993
時間枠:0~9ヶ月
生活の質
0~9ヶ月
EQ5D
時間枠:0~9ヶ月
健康関連の生活の質
0~9ヶ月
クライアント サービス受領インベントリ (CSRI)
時間枠:0~9ヶ月
サービスの利用
0~9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月31日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月2日

最初の投稿 (実際)

2018年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月2日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16/0456

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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