Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv Support Teams undersøgelse (IST-ID)

2. juni 2021 opdateret af: University College, London

Klinisk og omkostningsevaluering af Intensive Support Teams (IST) for voksne med intellektuelle handicap og udfordrende adfærd

Omkring 17 % af personer med ID, der bor i samfundet, har udfordrende adfærd såsom aggression over for andre eller ejendom, selvskade eller hyperaktivitet. Der er bekymring for, at voksne med ID og udfordrende adfærd overbruger medicin, tilbringer lange perioder på hospitalet og går glip af at bo i samfundet. Hospitalsbehandling er dyr, og omkostningerne stiger. NHS England har udarbejdet et udkast til vejledning om Intensive Support Teams (IST'er), der foreslår, at de skal være en del af alle community ID-tjenester i England. Men der er i øjeblikket meget lidt bevis for, hvor effektive IST'er er. De personer, der betaler for sundheds- og socialtjenester (kommissærer), vil gerne have mere information, og dette projekt har til formål at give dette.

Vi foreslår at lave et projekt over 36 måneder. Det bliver i to dele. Først vil vi finde ud af, hvor mange og hvilken type IST'er, der findes i England, ved at spørge servicechefer om deres service, deres personale og det arbejde, de udfører. Med disse oplysninger vil vi identificere forskellige modeller af IST'er. Derefter vil vi se på flere tjenester i hver model for at sammenligne, hvordan de arbejder med personer med ID og andre lokale tjenester. Vi vil indsamle data to gange i løbet af 9 måneder for at se, hvilken model der fungerer bedst. Vi vil også gennemføre interviews med personer, der bruger IST'er, familie og betalte omsorgspersoner, og henviser til IST'er for at finde ud af deres erfaringer med disse tjenester, og hvor glade de er for dem. At analysere og sammensætte disse data vil fortælle os om, hvor effektive hver af modellerne er til at reducere udfordrende adfærd, hvor meget de koster, og hvilken tjenestebrugere, deres familier og folk, der arbejder i andre forbundne tjenester, foretrækker mest.

Vi vil fortælle folk om vores resultater på konferencer og i akademiske tidsskrifter og servicetidsskrifter. Vi vil bede vores gruppe af involverede servicebrugere og familieplejere om at vejlede os og hjælpe os med at fortælle andre mennesker om resultaterne. Vi har et team af klinikere og akademikere, som er eksperter i alle aspekter af forskningen, f.eks. statistik, ID, serviceevalueringer og i at køre IST'er. Vi vil følge forskningsregler og anbefalinger for at sikre, at vi udfører sikker, etisk og streng forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 17 % af voksne med intellektuelle handicap (ID også kaldet indlæringsvanskeligheder i Storbritannien; udgør omkring 1 % af befolkningen; bor i samfundet udviser alvorlig udfordrende adfærd, herunder aggression, selvskade eller anden socialt upassende adfærd. Så mange som 100.000 børn og voksne anslås at være i risiko for at blive indlagt på hospitalet på grund af tilstedeværelsen af ​​en sådan adfærd, hvis de ikke håndteres med succes i samfundet. Der er vedvarende bekymringer om, at disse personer er udsat for øget hospitalsindlæggelse, unødvendig langtidsbrug af psykotrop medicin, dårligere helbred, misbrug og udelukkelse. Intensive Support Teams (IST'er) er specialistteams, som i mange år er blevet anbefalet som de rigtige tjenester til at hjælpe mennesker med intellektuelle handicap (ID) og udfordrende adfærd med at blive i deres lokalsamfund. De kan være bemandet af en eller flere professioner, f.eks. psykologi, sygepleje, psykiatri og leverer normalt interventioner såsom positiv adfærdsstøtte og accepterer mennesker med ID, der er i en krise, når udfordrende adfærd dukker op, eller yde støtte, når en person er indlagt på en lokal indlæggelse. IST'er anbefales at yde proaktiv og lydhør pleje af høj kvalitet med det formål at undgå unødvendige indlæggelser eller reducere indlæggelsestiden og støtte folk i samfundet. Der er dog lidt bevis for at anbefale en foretrukken IST-model, og der har ikke været noget omfattende forsøg på at beskrive IST-resultater. NHS-kommissærer kræver klar information om, hvad der virker for at finansiere passende tjenester. NG11 (8) rapporterer evidenstilstanden således: "Det er almindeligt anerkendt, at lokalt tilgængelige plejemiljøer kunne være gavnlige og kunne reducere omkostningerne, men der er ingen stærke empiriske beviser til at understøtte dette".

Mål: 1. At skabe en typologi af IST, der i øjeblikket opererer i England; 2. At generere dokumentation for effektiviteten af ​​forskellige IST-modeller, som bedst understøtter forbedrede resultater for voksne med udfordrende adfærd; 3. At estimere omkostningerne ved forskellige IST-modeller og undersøge omkostningseffektiviteten; 4. At forstå, hvordan IST'er påvirker livet for voksne med ID og udfordrende adfærd, deres familier og de lokale tjenester; 5. At generere bevis for at informere og understøtte beslutningstagning om idriftsættelse af IST for voksne med ID og udfordrende adfærd.

Metoder: den foreslåede undersøgelse har to faser: fase 1 (9 måneder) omfatter en national undersøgelse (England) af IST'er. Serviceledere for community ID-teams (CIDT) vil blive kontaktet for først at identificere, om de har en sådan service lokalt, og derefter vil der blive udført en piloteret og raffineret undersøgelse. Output vil omfatte kortlægning af fordelingen af ​​IST'er, udvikling af IST-modeller og en beskrivelse af disse modellers nøglekarakteristika. Fase 2 (27 måneder) omfatter en blandet metodeevaluering af op til 4 IST-modeller. Vi vil indsamle både udfald på patientniveau, f.eks. udfordrende adfærd, risiko, hospitalsindlæggelser, servicebrug osv. på to vurderingspunkter (baseline og 9 måneder) og serviceniveauresultater (henvisertilfredshed, rækkevidde, henvisningstal) over 9 måneder. Statistisk analyse vil sammenligne resultater på tværs af IST'er og identificere, hvilke der er mest forbundet med positive resultater (f. forbedring af udfordrende adfærd). Omkostningerne ved at levere de forskellige modeller vil blive beregnet og sammenlignet på tværs af alle modeller. Vi skal indsamle kvalitative data for at forstå nøgleinteressenters erfaringer og synspunkter og virkningen af ​​de forskellige modeller. Vi følger med en projektrapport og en bred vifte af formidlingsaktiviteter, f.eks. publikationer, kontakter med NHS England og politiske beslutningstagere, kommissærer (CCG'er), klinikere osv.

Vigtigste fordele: I overensstemmelse med NHS England (NHSE) vejledning i håndtering af mennesker med ID lokalt og effektivt, vil det foreslåede arbejde give kommissærer og klinikere den dokumentation, de har brug for for at levere pleje af høj kvalitet til en underbetjent befolkningsgruppe. Projektet kortlægger principperne 7 og 8 i planen skitseret i Building the Right Support, som beskriver målene for community ID-tjenester i England.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barnstaple, Det Forenede Kongerige
        • Devon Partnership NHS Trust
      • Chester, Det Forenede Kongerige
        • Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
      • Derby, Det Forenede Kongerige
        • Derbyshire healthcare NHS foundation trust
      • Ealing, Det Forenede Kongerige
        • London North West University Healthcare NHS Trust
      • Grimsby, Det Forenede Kongerige
        • Care Plus Group
      • Hatfield, Det Forenede Kongerige
        • Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Barnet, Enfield and Haringey Mental Health Trust
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Shrewsbury, Det Forenede Kongerige
        • Midlands Partnership NHS Foundation Trust
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • Southern Health Foundation Trust
      • Taunton, Det Forenede Kongerige
        • Somerset Partnership NHS Foundation Trust
      • Truro, Det Forenede Kongerige
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
      • Twickenham, Det Forenede Kongerige
        • Hounslow & Richmond Community Healthcare
      • Whitechapel, Det Forenede Kongerige
        • East London NHS Foundation Trust
      • Worcester, Det Forenede Kongerige
        • Worcestershire Health and Care NHS Trust
      • York, Det Forenede Kongerige
        • South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med let til dybtgående intellektuelt handicap

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tjenestebrugere - berettiget til at modtage support fra IST-tjenesten; mild til dyb intellektuel funktionsnedsættelse; i alderen 18 år og derover/ Service - IST overholder en af ​​de valgte modeller, har været operationel i mindst 12 måneder, der er forpligtelse til at finansiere det for undersøgelsens varighed, og det kan opnå stikprøvestørrelsesestimater.

Ekskluderingskriterier:

Tjenestebrugere - Primær klinisk diagnose af personlighedsforstyrrelse ved stofmisbrug; tilbagefald i allerede eksisterende psykisk lidelse; beslutning truffet af det kliniske team om, at en henvisning til undersøgelsen ville være uhensigtsmæssig (f.eks. er der en åben klageundersøgelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfordrende adfærd Aberrant Behavior Checklist-Community version (ABC-C)
Tidsramme: 0-9 måneder
Dette er en etableret og internationalt brugt mål for udfordrende adfærd.
0-9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørende rapporteret psykopatologisk vurdering for voksne med udviklingshæmning tjekliste (PASADD-tjekliste)
Tidsramme: 0-9 måneder
Skærm for psykisk lidelse.
0-9 måneder
Tærskelvurderingsgitter (TAG)
Tidsramme: 0-9 måneder
Klinisk risiko
0-9 måneder
QoL-Q Schalock og Keith 1993
Tidsramme: 0-9 måneder
Livskvalitet
0-9 måneder
EQ 5D
Tidsramme: 0-9 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
0-9 måneder
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: 0-9 måneder
Brug af service
0-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Intensiv Support Team Care

3
Abonner