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Studio dei gruppi di supporto intensivo (IST-ID)

2 giugno 2021 aggiornato da: University College, London

Valutazione clinica e dei costi dei team di supporto intensivo (IST) per adulti con disabilità intellettive e comportamento difficoltoso

Circa il 17% delle persone con ID che vivono nella comunità hanno comportamenti problematici come l'aggressione agli altri o alla proprietà, l'autolesionismo o l'iperattività. Si teme che gli adulti con ID e comportamenti difficili facciano un uso eccessivo di farmaci, trascorrano lunghi periodi di tempo in ospedale e perdano la vita nella comunità. Le cure ospedaliere sono costose e i costi sono in aumento. Il NHS England ha prodotto una bozza di guida sui team di supporto intensivo (IST) proponendo che dovrebbero far parte di tutti i servizi di identificazione della comunità in Inghilterra. Tuttavia, attualmente ci sono pochissime prove sull'efficacia delle TSI. Le persone che pagano per i servizi sanitari e sociali (commissari) vorrebbero maggiori informazioni, e questo progetto mira a fornire questo.

Proponiamo di realizzare un progetto di oltre 36 mesi. Sarà in due parti. Per prima cosa scopriremo quanti e quali tipi di IST esistono in Inghilterra, chiedendo ai responsabili del servizio informazioni sul loro servizio, sul loro personale e sul lavoro che svolgono. Con queste informazioni, identificheremo diversi modelli di IST. Quindi esamineremo diversi servizi in ciascun modello per confrontare il modo in cui lavorano con le persone con ID e altri servizi locali. Raccoglieremo i dati due volte nell'arco di 9 mesi per vedere quali modelli funzionano meglio. Realizzeremo anche interviste con persone che utilizzano IST, assistenti familiari e retribuiti e referrer a IST per scoprire le loro esperienze di questi servizi e quanto sono felici con loro. Analizzare e mettere insieme questi dati ci dirà quanto sia efficace ciascuno dei modelli nel ridurre i comportamenti problematici, quanto costano e quale servizio gli utenti, le loro famiglie e le persone che lavorano in altri servizi connessi preferiscono di più.

Racconteremo alla gente i nostri risultati a conferenze e in riviste accademiche e di servizi. Chiederemo al nostro gruppo di utenti del servizio coinvolti e assistenti familiari di guidarci e di aiutarci a raccontare ad altre persone i risultati. Abbiamo un team di medici e accademici esperti in tutti gli aspetti della ricerca, ad es. statistiche, ID, valutazioni del servizio e nell'esecuzione di IST. Seguiremo le regole e le raccomandazioni della ricerca per assicurarci di svolgere una ricerca sicura, etica e rigorosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Circa il 17% degli adulti con disabilità intellettive (ID chiamate anche difficoltà di apprendimento nel Regno Unito; costituiscono circa l'1% della popolazione; vivono nella comunità e presentano gravi comportamenti problematici tra cui aggressione, autolesionismo o altri comportamenti socialmente inappropriati. Si stima che ben 100.000 bambini e adulti siano a rischio di ricovero ospedaliero a causa della presenza di tali comportamenti se non sono gestiti con successo nella comunità. Ci sono continue preoccupazioni che queste persone siano soggette a un aumento dei tassi di ospedalizzazione, all'uso a lungo termine non necessario di farmaci psicotropi, a un peggioramento della salute, all'abuso e all'esclusione. I team di supporto intensivo (IST) sono team specializzati che sono stati sostenuti per molti anni come i servizi giusti per aiutare le persone con disabilità intellettive (DI) e comportamenti problematici a rimanere nelle loro comunità locali. Possono essere gestiti da una o più professioni, ad es. psicologia, infermieristica, psichiatria e di solito forniscono interventi come supporto comportamentale positivo e accettano persone con ID che sono in crisi quando emerge un comportamento problematico o forniscono supporto quando una persona viene ricoverata in una struttura ospedaliera locale. Si raccomanda agli IST di fornire cure proattive e reattive di alta qualità volte a evitare ricoveri non necessari o ridurre la durata della degenza ospedaliera e sostenere le persone nella comunità. Tuttavia, ci sono poche prove per raccomandare un modello IST preferito e non c'è stato alcun tentativo completo di descrivere i risultati IST. I Commissari NHS richiedono informazioni chiare su ciò che funziona per finanziare servizi adeguati. NG11 (8) riporta lo stato delle prove così: "È ampiamente riconosciuto che le strutture assistenziali accessibili a livello locale potrebbero essere vantaggiose e potrebbero ridurre i costi, ma non ci sono forti prove empiriche a sostegno di ciò".

Obiettivi: 1. Creare una tipologia di IST attualmente operante in Inghilterra; 2. Generare prove sull'efficacia dei diversi modelli di TSI che supportano al meglio i risultati migliori per gli adulti con comportamenti problematici; 3. Stimare i costi dei diversi modelli di TSI e studiare l'efficacia in termini di costi; 4. Comprendere in che modo le TSI influiscono sulla vita degli adulti con ID e comportamenti problematici, sulle loro famiglie e sui servizi locali; 5. Generare prove per informare e supportare il processo decisionale sulla messa in servizio di IST per adulti con ID e comportamento problematico.

Metodi: lo studio proposto ha due fasi: la fase 1 (9 mesi) comprende un'indagine nazionale (Inghilterra) delle IST. Verranno contattati i gestori dei servizi delle squadre di identificazione della comunità (CIDT) per identificare prima se hanno un tale servizio a livello locale e quindi verrà condotto un sondaggio pilotato e raffinato. I risultati includeranno la mappatura della distribuzione delle IST, lo sviluppo di modelli IST e una descrizione delle caratteristiche chiave di questi modelli. La fase 2 (27 mesi) include una valutazione con metodi misti di un massimo di 4 modelli IST. Raccoglieremo sia i risultati a livello di paziente, ad esempio comportamento problematico, rischio, ricoveri, uso del servizio ecc., in due punti di valutazione (baseline e 9 mesi) sia i risultati a livello di servizio (soddisfazione del referente, portata, numeri di riferimento) nell'arco di 9 mesi. L'analisi statistica confronterà i risultati tra le TSI e identificherà quali sono maggiormente associati a risultati positivi (ad es. miglioramento del comportamento provocatorio). I costi di consegna dei diversi modelli saranno calcolati e confrontati tra tutti i modelli. Raccoglieremo dati qualitativi per comprendere le esperienze e le opinioni delle principali parti interessate e l'impatto dei diversi modelli. Seguiremo con una relazione sul progetto e un'ampia gamma di attività di divulgazione, ad es. pubblicazioni, contatti con NHS England e responsabili politici, commissari (CCG), medici ecc.

Vantaggi principali: in linea con le linee guida del NHS England (NHSE) nella gestione locale ed efficace delle persone con ID, il lavoro proposto fornirà ai commissari e ai medici le prove di cui hanno bisogno per fornire un'assistenza di alta qualità a un gruppo di popolazione scarsamente servito. Il progetto si basa sui principi 7 e 8 del piano delineato in Building the Right Support che descrive gli obiettivi dei servizi di identificazione della comunità in Inghilterra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

226

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barnstaple, Regno Unito
        • Devon Partnership NHS Trust
      • Chester, Regno Unito
        • Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
      • Derby, Regno Unito
        • Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Ealing, Regno Unito
        • London North West University Healthcare NHS Trust
      • Grimsby, Regno Unito
        • Care Plus Group
      • Hatfield, Regno Unito
        • Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito
        • Barnet, Enfield and Haringey Mental Health Trust
      • Nottingham, Regno Unito
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Shrewsbury, Regno Unito
        • Midlands Partnership NHS Foundation Trust
      • Southampton, Regno Unito
        • Southern Health Foundation Trust
      • Taunton, Regno Unito
        • Somerset Partnership NHS Foundation Trust
      • Truro, Regno Unito
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
      • Twickenham, Regno Unito
        • Hounslow & Richmond Community Healthcare
      • Whitechapel, Regno Unito
        • East London NHS Foundation Trust
      • Worcester, Regno Unito
        • Worcestershire Health and Care NHS Trust
      • York, Regno Unito
        • South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con disabilità intellettiva da lieve a profonda

Descrizione

Criterio di inclusione:

Utenti del servizio - Idonei a ricevere supporto dal servizio IST; disabilità intellettiva da lieve a profonda; di età pari o superiore a 18 anni/Servizio - L'IST aderisce a uno dei modelli scelti, è operativo da almeno 12 mesi, c'è l'impegno a finanziarlo per la durata dello studio e può raggiungere le stime della dimensione del campione.

Criteri di esclusione:

Utenti del servizio - Diagnosi clinica primaria del disturbo di personalità da abuso di sostanze; ricaduta in un disturbo mentale preesistente; decisione presa dal team clinico che un rinvio allo studio sarebbe inappropriato (ad esempio, c'è un'indagine di denuncia aperta).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento provocatorio Elenco di controllo del comportamento aberrante - Versione comunitaria (ABC-C)
Lasso di tempo: 0-9 mesi
Si tratta di una misura del comportamento problematico stabilita e utilizzata a livello internazionale da parte degli accompagnatori.
0-9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'assistente ha segnalato la checklist per la valutazione psicopatologica degli adulti con disabilità dello sviluppo (lista di controllo PASADD)
Lasso di tempo: 0-9 mesi
Schermo per disturbo mentale.
0-9 mesi
Griglia di valutazione della soglia (TAG)
Lasso di tempo: 0-9 mesi
Rischio clinico
0-9 mesi
QoL-Q Schalock e Keith 1993
Lasso di tempo: 0-9 mesi
Qualità della vita
0-9 mesi
EQ 5D
Lasso di tempo: 0-9 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
0-9 mesi
Inventario delle ricevute del servizio clienti (CSRI)
Lasso di tempo: 0-9 mesi
Uso del servizio
0-9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza intensiva al team di supporto

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