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Estudo intensivo de equipes de suporte (IST-ID)

2 de junho de 2021 atualizado por: University College, London

Avaliação Clínica e de Custos de Equipes de Suporte Intensivo (IST) para Adultos com Deficiência Intelectual e Comportamento Desafiador

Cerca de 17% das pessoas com DI que vivem na comunidade apresentam comportamento desafiador, como agressão a outras pessoas ou propriedade, automutilação ou hiperatividade. Há preocupações de que adultos com DI e comportamento desafiador usem medicamentos em excesso, passem longos períodos no hospital e deixem de viver na comunidade. O atendimento hospitalar é caro e os custos estão aumentando. O NHS England produziu um projeto de orientação sobre as Equipes de Suporte Intensivo (ISTs), propondo que elas façam parte de todos os serviços comunitários de identificação na Inglaterra. No entanto, atualmente há muito pouca evidência sobre a eficácia dos ISTs. As pessoas que pagam pelos serviços de Saúde e Assistência Social (comissários) gostariam de mais informações, e este projeto visa fornecer isso.

Propomos fazer um projeto ao longo de 36 meses. Será em duas partes. Primeiro vamos descobrir quantos e que tipo de IST existem na Inglaterra, perguntando aos gerentes de serviço sobre seu serviço, sua equipe e o trabalho que fazem. Com essas informações, identificaremos diferentes modelos de ISTs. Em seguida, veremos vários serviços em cada modelo para comparar como eles funcionam com pessoas com ID e outros serviços locais. Coletaremos dados duas vezes ao longo de 9 meses para ver qual(is) modelo(s) funciona(m) melhor. Faremos também entrevistas com pessoas que usam ISTs, familiares e cuidadores pagos, e encaminhamentos para ISTs para saber sobre suas experiências com esses serviços e quão satisfeitos eles estão com eles. Analisar e reunir esses dados nos informará sobre a eficácia de cada um dos modelos na redução de comportamentos desafiadores, quanto custam e qual deles os usuários do serviço, suas famílias e pessoas que trabalham em outros serviços conectados preferem.

Contaremos às pessoas sobre nossos resultados em conferências e em revistas acadêmicas e de serviços. Pedimos ao nosso grupo de utentes dos serviços envolvidos e cuidadores familiares que nos orientem e nos ajudem a contar a outras pessoas sobre os resultados. Temos uma equipe de médicos e acadêmicos especialistas em todos os aspectos da pesquisa, por ex. estatísticas, ID, avaliações de serviço e em ISTs em execução. Seguiremos as regras e recomendações de pesquisa para garantir que realizamos pesquisas seguras, éticas e rigorosas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Aproximadamente 17% dos adultos com deficiência intelectual (DI, também chamada de deficiência de aprendizagem no Reino Unido; constituem cerca de 1% da população; vivendo na comunidade, apresentam comportamento desafiador sério, incluindo agressão, automutilação ou outros comportamentos socialmente inapropriados. Estima-se que cerca de 100.000 crianças e adultos correm o risco de internação devido à presença de tais comportamentos se não forem tratados com sucesso na comunidade. Existem preocupações contínuas de que esses indivíduos estejam sujeitos a taxas crescentes de hospitalização, uso prolongado desnecessário de medicamentos psicotrópicos, problemas de saúde, abuso e exclusão. As Equipes de Apoio Intensivo (ISTs) são equipes especializadas que são defendidas há muitos anos como os serviços certos para ajudar pessoas com deficiência intelectual (DI) e comportamento desafiador a permanecerem em suas comunidades locais. Eles podem ser empregados por uma ou mais profissões, por ex. psicologia, enfermagem, psiquiatria e geralmente oferecem intervenções como suporte de comportamento positivo e aceitam pessoas com DI que estão em crise quando um comportamento desafiador surge ou fornecem suporte quando uma pessoa é internada em uma unidade de internação local. Os ISTs são recomendados para fornecer cuidados proativos e responsivos de alta qualidade, com o objetivo de evitar admissões desnecessárias ou reduzir o tempo de internação e apoiar as pessoas na comunidade. No entanto, há pouca evidência para recomendar um modelo IST preferido e não houve nenhuma tentativa abrangente de descrever os resultados do IST. Os comissários do NHS exigem informações claras sobre o que funciona para financiar os serviços apropriados. NG11 (8) relata o estado das evidências da seguinte forma: "É amplamente reconhecido que locais de atendimento localmente acessíveis podem ser benéficos e reduzir custos, mas não há evidências empíricas fortes para apoiar isso".

Objetivos: 1. Criar uma tipologia de IST a funcionar actualmente em Inglaterra; 2. Gerar evidências sobre a eficácia dos diferentes modelos IST que melhor suportam melhores resultados para adultos com comportamento desafiador; 3. Estimar os custos dos diferentes modelos IST e investigar a relação custo-eficácia; 4. Compreender o impacto das IST na vida dos adultos com DI e comportamentos desafiadores, suas famílias e os serviços locais; 5. Gerar evidências para informar e apoiar a tomada de decisão sobre o comissionamento de IST para adultos com DI e comportamento desafiador.

Métodos: o estudo proposto tem duas fases: a fase 1 (9 meses) inclui uma pesquisa nacional (Inglaterra) de ISTs. Os gerentes de serviço das equipes de ID da comunidade (CIDT) serão abordados para primeiro identificar se eles têm tal serviço localmente e, em seguida, uma pesquisa piloto e refinada será realizada. Os resultados incluirão o mapeamento da distribuição de ISTs, desenvolvimento de modelos IST e uma descrição das principais características desses modelos. A Fase 2 (27 meses) inclui uma avaliação de métodos mistos de até 4 modelos IST. Coletaremos resultados no nível do paciente, por exemplo, comportamento desafiador, risco, hospitalizações, uso de serviços, etc., em dois pontos de avaliação (linha de base e 9 meses) e resultados no nível do serviço (satisfação do referenciador, alcance, números de encaminhamento) ao longo de 9 meses. A análise estatística comparará os resultados entre os ISTs e identificará quais estão mais associados a resultados positivos (por exemplo, melhora no comportamento desafiador). Os custos de entrega dos diferentes modelos serão calculados e comparados entre todos os modelos. Coletaremos dados qualitativos para entender as experiências e pontos de vista das principais partes interessadas e o impacto dos diferentes modelos. Seguiremos com um relatório do projeto e uma ampla gama de atividades de divulgação, e.g. publicações, contatos com o NHS England e formuladores de políticas, comissários (CCGs), médicos, etc.

Principais benefícios: De acordo com a orientação do NHS England (NHSE) no gerenciamento local e eficaz de pessoas com DI, o trabalho proposto fornecerá aos comissários e médicos as evidências de que precisam para oferecer atendimento de alta qualidade a um grupo populacional mal atendido. O projeto mapeia os princípios 7 e 8 do plano descrito em Building the Right Support, que descreve os objetivos dos serviços comunitários de identificação na Inglaterra.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

226

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barnstaple, Reino Unido
        • Devon Partnership NHS Trust
      • Chester, Reino Unido
        • Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
      • Derby, Reino Unido
        • Derbyshire healthcare NHS foundation trust
      • Ealing, Reino Unido
        • London North West University Healthcare NHS Trust
      • Grimsby, Reino Unido
        • Care Plus Group
      • Hatfield, Reino Unido
        • Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido
        • Barnet, Enfield and Haringey Mental Health Trust
      • Nottingham, Reino Unido
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Shrewsbury, Reino Unido
        • Midlands Partnership NHS Foundation Trust
      • Southampton, Reino Unido
        • Southern Health Foundation Trust
      • Taunton, Reino Unido
        • Somerset Partnership NHS Foundation Trust
      • Truro, Reino Unido
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
      • Twickenham, Reino Unido
        • Hounslow & Richmond Community Healthcare
      • Whitechapel, Reino Unido
        • East London NHS Foundation Trust
      • Worcester, Reino Unido
        • Worcestershire Health and Care NHS Trust
      • York, Reino Unido
        • South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com deficiência intelectual leve a profunda

Descrição

Critério de inclusão:

Utilizadores do serviço - Elegíveis para receber apoio do serviço IST; deficiência intelectual leve a profunda; idade igual ou superior a 18 anos/ Serviço - IST adere a um dos modelos escolhidos, está em funcionamento há pelo menos 12 meses, existe compromisso de financiamento para a duração do estudo e pode atingir estimativas de dimensão da amostra.

Critério de exclusão:

Usuários do serviço - Diagnóstico clínico primário de transtorno de personalidade por uso indevido de substâncias; recaída em transtorno mental pré-existente; decisão tomada pela equipe clínica de que um encaminhamento para o estudo seria inapropriado (por exemplo, há uma investigação de reclamação aberta).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento desafiador Lista de verificação de comportamento aberrante - versão da comunidade (ABC-C)
Prazo: 0-9 meses
Esta é uma medida de comportamento desafiador administrada por cuidadores estabelecida e usada internacionalmente.
0-9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de avaliação de psicopatologia relatada pelo cuidador para adultos com deficiências de desenvolvimento (lista de verificação do PASADD)
Prazo: 0-9 meses
Triagem para transtorno mental.
0-9 meses
Grade de Avaliação de Limiar (TAG)
Prazo: 0-9 meses
Risco clínico
0-9 meses
QoL-Q Schalock e Keith 1993
Prazo: 0-9 meses
Qualidade de vida
0-9 meses
EQ 5D
Prazo: 0-9 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
0-9 meses
Inventário de recibos de atendimento ao cliente (CSRI)
Prazo: 0-9 meses
Uso do serviço
0-9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados intensivos da equipe de suporte

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