Hodnocení dopadu pilotního programu WFP s poukazem na čerstvé potraviny v Etiopii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění: Kojenci, malé děti a dospělé ženy na etiopském venkově konzumují jednu z nejméně diverzifikovaných diet na světě. Pilotní program poukazů na čerstvé potraviny (FFV) Světového potravinového programu má za cíl zlepšit rozmanitost stravy kojenců a malých dětí a jejich matek. Zaměření na tyto demografické skupiny je založeno na dnes již dobře zavedené teorii o důležitosti „prvních 1 000 dnů“. Toto období, zahrnující těhotenství a první 2 roky života dítěte, je považováno za kritické pro fyzický růst a kognitivní vývoj dítěte. Přijímající domácnosti obdrží poukaz, který lze použít na nákup čerstvých potravin (ovoce, zelenina a některé potraviny živočišného původu).
Cíl: Hlavními cíli hodnocení je posoudit a podat zprávu o výkonu a výsledcích programu FFV, aby pomohl WFP předložit svým dárcům vysoce kvalitní a důvěryhodné důkazy o skutečném dopadu. Kromě toho hodnocení určí důvody, proč k určitým výsledkům došlo (či nikoli), aby bylo možné poučit se, odvodit osvědčené postupy a ukazatele pro učení.
Návrh studie: Jedná se o hodnocení smíšených metod, které kombinuje randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s diskusí ve skupině (FGD) s pečovateli a obchodníky s potravinami. RCT obsahuje tři ramena. První léčebná skupina obdrží menší poukaz (zhruba 12–17 USD) a komunikaci o sociální změně chování (SBCC). Druhá léčebná větev obdrží větší poukaz (zhruba 21–23 USD) a SBCC. Domácnosti ve třetí větvi studie (kontrola) dostávají SBCC, ale nedostávají poukázky. Shluk v tomto hodnocení dopadu je definován jako vesnice (v amharštině got) a tyto shluky jsou náhodně přiděleny do různých ramen pokusu. V rámci klastru se všem způsobilým domácnostem dostane stejného zacházení.
Studijní populace: Všechny domácnosti s dítětem ve věku 6–17 měsíců na začátku v prosinci 2017 byly způsobilé k zahrnutí do kvantitativního vzorku.
Hlavní parametry/koncové body studie: Hlavními sledovanými výstupy jsou minimální přijatelné skóre diety pro děti ve věku 6–23 měsíců (Světová zdravotnická organizace, 2008) a minimální rozmanitost stravy pro ženy v reprodukčním věku (FAO & FHI-360, 2016).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Addis Ababa, Etiopie, 00000
- Kalle Hirvonen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Domácnosti s malými dětmi ve věku 6–17 měsíců na výchozí hodnotě v prosinci 2017.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pouze BCC
Intervence: Domácnosti v rameni „pouze BCC“ dostávají SBCC, ale nedostávají poukázky.
|
Domácnosti v větvi „pouze BCC“ dostávají SBCC, ale nedostávají poukázky.
|
|
Experimentální: Malý poukaz
Intervence: Domácnosti v rameni „Small-voucher“ dostávají každý měsíc poukázku (~ 12-17 $), která je opravňuje k nákupu čerstvých potravin (ovoce, zelenina a potraviny živočišného původu).
Domácnosti v této větvi také dostávají stejné zprávy komunikace o sociální změně chování (SBCC) jako věta „pouze BCC“.
|
Domácnosti ve skupině „Small-voucher“ dostávají každý měsíc poukázku (~ 12-17 $), která je opravňuje k nákupu čerstvých potravin (ovoce, zelenina a potraviny živočišného původu).
Domácnosti v této větvi také dostávají stejné zprávy komunikace o sociální změně chování (SBCC) jako věta „pouze BCC“.
|
|
Experimentální: Velký voucher
Intervence: Domácnosti ve větvi „Velký poukaz“ dostávají každý měsíc větší poukázku (~21–23 USD), která je opravňuje k nákupu čerstvých potravin (ovoce, zelenina a potraviny živočišného původu).
Domácnosti v této větvi také dostávají stejné zprávy komunikace o sociální změně chování (SBCC) jako věta „pouze BCC“.
|
Domácnosti ve skupině „Velký poukaz“ dostávají každý měsíc větší poukázku (~21–23 USD), která je opravňuje k nákupu čerstvých potravin (ovoce, zelenina a potraviny živočišného původu).
Domácnosti v této větvi také dostávají stejné zprávy komunikace o sociální změně chování (SBCC) jako věta „pouze BCC“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální skóre přijatelné stravy (MAD) dětí ve věku 6-23 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna v podílu dětí dosahujících MAD
|
12 měsíců
|
|
Minimální rozmanitost stravy (MDD-W) pro ženy v reprodukčním věku
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna podílu žen dosahujících MDD-W
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální rozmanitost stravy (MDD) dětí ve věku 6-23 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna podílu dětí dosahujících MDD
|
12 měsíců
|
|
Minimální frekvence jídla (MFF) u dětí ve věku 6-23 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna podílu dětí dosahujících MFF
|
12 měsíců
|
|
Skóre rozmanitosti stravy v domácnosti (HDDS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Střední rozdíl v HDDS
|
12 měsíců
|
|
Skóre spotřeby potravin WFP – výživa
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný rozdíl ve skóre spotřeby potravin WFP – výživa
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kalle Hirvonen, PhD, International Food Policy Research Institute, Ethiopia
- Vrchní vyšetřovatel: Kaleab Baye, PhD, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University, Ethiopia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 699013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .