- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03590717
Effektutvärdering av WFP:s pilotprogram för färsk matkupong i Etiopien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motivering: Spädbarn, små barn och vuxna kvinnor på landsbygden i Etiopien äter en av de minst diversifierade dieterna i världen. World Food Programme's Fresh Food Voucher (FFV) pilotprogram syftar till att förbättra kosternas mångfald bland spädbarn och småbarn och deras mödrar. Fokus på dessa demografiska grupper bygger på den nu väletablerade teorin om vikten av de "första 1 000 dagarna". Denna period, som sträcker sig över graviditeten och de första två åren av barnets liv, anses vara avgörande för barnets fysiska tillväxt och kognitiva utveckling. De stödmottagande hushållen får en kupong som kan användas för att köpa färska livsmedel (frukt, grönsaker och vissa animaliska livsmedel).
Mål: Huvudsyftet med utvärderingen är att utvärdera och rapportera om FFV-programmets prestanda och resultat för att hjälpa WFP att presentera högkvalitativa och trovärdiga bevis om faktiska effekter för sina givare. Dessutom kommer utvärderingen att avgöra orsakerna till att vissa resultat uppstod (eller inte) för att dra lärdomar, härleda god praxis och tips för lärande.
Studiedesign: Detta är en utvärdering av blandade metoder som kombinerar en Randomized Controlled Trial (RCT) med Focus Group Discussions (FGDs) med vårdgivare och livsmedelshandlare. RCT innehåller tre armar. Den första behandlingsarmen får en mindre kupong (ungefär 12-17 USD) och kommunikation om social beteendeförändring (SBCC). Den andra behandlingsarmen får en större kupong (ungefär 21-23 USD) och SBCC. Hushåll i den tredje studiearmen (kontroll) får SBCC men får inga kuponger. Ett kluster i denna effektutvärdering definieras som en by (fick på amhariska) och dessa kluster av är slumpmässigt allokerade till försökets olika delar. Inom ett kluster kommer alla berättigade hushåll att få samma behandling.
Studiepopulation: Alla hushåll med ett barn mellan 6-17 månader vid baslinjen i december 2017 var berättigade att inkluderas i det kvantitativa urvalet.
Huvudsakliga studieparametrar/endpoints: De huvudsakliga resultaten av intresse är minsta acceptabel kostpoäng för barn 6-23 månader (World Health Organization, 2008) och minsta dietdiversitet för kvinnor i reproduktiv ålder (FAO & FHI-360, 2016).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien, 00000
- Kalle Hirvonen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hushåll med små barn i åldern 6-17 månader vid baslinjen i december 2017.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: BCC-Endast
Intervention: Hushåll i "BCC-only"-armen får SBCC men får inga kuponger.
|
Hushåll i "BCC-only"-armen får SBCC men får inga kuponger.
|
Experimentell: Liten kupong
Intervention: Hushåll i "Småkuponger"-armen får en kupong (~12-17 USD) varje månad som ger dem rätt att köpa färska livsmedel (frukt, grönsaker och animaliska livsmedel).
Hushållen i denna gren får också samma meddelanden om social beteendeförändringskommunikation (SBCC) som armen 'BCC-endast'.
|
Hushåll i armen "Småkuponger" får en kupong (~12-17 USD) varje månad som ger dem rätt att köpa färska livsmedel (frukt, grönsaker och animaliska livsmedel).
Hushållen i denna gren får också samma meddelanden om social beteendeförändringskommunikation (SBCC) som armen 'BCC-endast'.
|
Experimentell: Stor kupong
Intervention: Hushåll i armen med "stora kuponger" får en större kupong (~21-23 USD) varje månad som ger dem rätt att köpa färska livsmedel (frukt, grönsaker och animaliska livsmedel).
Hushållen i denna gren får också samma meddelanden om social beteendeförändringskommunikation (SBCC) som armen 'BCC-endast'.
|
Hushåll i armen "stora kuponger" får en större kupong (~21-23 USD) varje månad som ger dem rätt att köpa färska livsmedel (frukt, grönsaker och animaliska livsmedel).
Hushållen i denna gren får också samma meddelanden om social beteendeförändringskommunikation (SBCC) som armen 'BCC-endast'.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minsta acceptabla dietpoäng (MAD) för barn 6-23 månader gamla
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i andelen barn som får MAD
|
12 månader
|
Minsta dietdiversitet (MDD-W) för kvinnor i reproduktiv ålder
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i andelen kvinnor som uppnår MDD-W
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minimum Diet Diversity (MDD) för barn 6-23 månader gamla
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i andelen barn som uppnår MDD
|
12 månader
|
Minsta måltidsfrekvens (MFF) för barn 6-23 månader gamla
Tidsram: 12 månader
|
Förändring av andel barn som uppnår MFF
|
12 månader
|
Hushållsdiet Diversity Score (HDDS)
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittlig skillnad i HDDS
|
12 månader
|
WFP Food Consumption Score- Nutrition
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittlig skillnad i WFP:s livsmedelskonsumtionsresultat - Nutrition
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kalle Hirvonen, PhD, International Food Policy Research Institute, Ethiopia
- Huvudutredare: Kaleab Baye, PhD, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University, Ethiopia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 699013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BCC-Endast
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthIndonesia University; Hasanuddin University; Universitas Airlangga; Vitamin...Rekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeRekryteringAndningssvikt | Åldrande | Koma | Slutet av liv | VentilationsfelFörenta staterna
-
Jimma UniversityRekryteringKunskap, attityder, praktik | Sjuklighet; Nyfödd | Amning, exklusiv | Kompletterande utfodring | Matsäkerhet | Integrerat gemenskapsbaserat interventionspaket | Plan för födelseberedskap och komplikationer | Neonatalvård | Beteende som söker sjukvård | Leveransvård | Postnatal vårdEtiopien
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Addis Continental Institute of Public Health; The International Livestock... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityAdvanced AestheticsOkändBasalcellscancerFörenta staterna
-
Vericel CorporationAvslutadOsteonekrosFörenta staterna
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekryteringMitral uppstötningar | Trikuspidal sjukdomItalien, Polen
-
Penn State UniversityHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomarFörenta staterna
-
Nutrition InternationalAvslutad
-
Savvysherpa, Inc.AvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna