- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03590717
Effektevaluering af WFP's Fresh Food Voucher-pilotprogram i Etiopien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Spædbørn, små børn og voksne kvinder i landdistrikterne i Etiopien indtager en af de mindst varierede kostvaner i verden. Verdensfødevareprogrammets Fresh Food Voucher (FFV) pilotprogram har til formål at forbedre diætdiversiteten blandt spædbørn og småbørn og deres mødre. Fokus på disse demografiske grupper er baseret på den efterhånden veletablerede teori om vigtigheden af de 'første 1.000 dage'. Denne periode, der strækker sig over graviditeten og de første 2 år af barnets liv, anses for at være afgørende for barnets fysiske vækst og kognitive udvikling. De begunstigede husstande modtager en kupon, der kan bruges til at købe friske fødevarer (frugt, grøntsager og visse animalske fødevarer).
Formål: Hovedformålene med evalueringen er at vurdere og rapportere om FFV-programmets ydeevne og resultater for at hjælpe WFP med at præsentere højkvalitets og troværdige beviser for den faktiske indvirkning til sine donorer. Derudover vil evalueringen afgøre årsagerne til, at visse resultater opstod (eller ej) for at drage lektioner, udlede god praksis og pege på læring.
Undersøgelsesdesign: Dette er en blandet metodeevaluering, der kombinerer et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med fokusgruppediskussioner (FGD'er) med omsorgspersoner og fødevarehandlere. RCT'en indeholder tre arme. Den første behandlingsarm modtager en mindre voucher (ca. $12-17) og social adfærdsændringskommunikation (SBCC). Den anden behandlingsarm modtager en større voucher (cirka 21-23 USD) og SBCC. Husstande i den tredje undersøgelsesarm (kontrol) modtager SBCC, men modtager ikke værdikuponer. En klynge i denne effektevaluering er defineret som en landsby (fået på amharisk), og disse klynger af er tilfældigt allokeret til forsøgets forskellige arme. Inden for en klynge vil alle støtteberettigede husstande modtage den samme behandling.
Undersøgelsespopulation: Alle husstande med et barn mellem 6-17 måneder ved baseline i december 2017 var berettiget til at blive inkluderet i den kvantitative stikprøve.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: De vigtigste resultater af interesse er minimum acceptabel diætscore for børn 6-23 måneder (World Health Organization, 2008) og minimum diætdiversitet for kvinder i den reproduktive alder (FAO & FHI-360, 2016).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien, 00000
- Kalle Hirvonen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Husstande med små børn i alderen 6-17 måneder ved baseline i december 2017.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: BCC-Kun
Intervention: Husstande i 'BCC-only'-armen modtager SBCC, men modtager ikke værdikuponer.
|
Husstande i 'BCC-only'-armen modtager SBCC, men modtager ikke værdikuponer.
|
Eksperimentel: Lille-voucher
Intervention: Husstande i 'Small-voucher'-armen modtager en voucher (~12-17 USD) hver måned, der giver dem ret til at købe friske fødevarer (frugt, grøntsager og animalske fødevarer).
Husstandene i denne arm modtager også de samme beskeder om social adfærdsændringskommunikation (SBCC) som 'BCC-only'-armen.
|
Husstande i 'Small-voucher'-armen modtager en voucher (~12-17 USD) hver måned, der giver dem ret til at købe friske fødevarer (frugt, grøntsager og animalske fødevarer).
Husstandene i denne arm modtager også de samme beskeder om social adfærdsændringskommunikation (SBCC) som 'BCC-only'-armen.
|
Eksperimentel: Stor kupon
Intervention: Husstande i 'Large-voucher'-armen modtager en større voucher (~21-23 USD) hver måned, som giver dem ret til at købe friske fødevarer (frugt, grøntsager og animalske fødevarer).
Husstandene i denne arm modtager også de samme beskeder om social adfærdsændringskommunikation (SBCC) som 'BCC-only'-armen.
|
Husstande i 'Large-voucher'-armen modtager en større voucher (~21-23 USD) hver måned, som giver dem ret til at købe friske fødevarer (frugt, grøntsager og animalske fødevarer).
Husstandene i denne arm modtager også de samme beskeder om social adfærdsændringskommunikation (SBCC) som 'BCC-only'-armen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minimum Acceptable Diet Scores (MAD) for børn i alderen 6-23 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i andelen af børn, der opnår MAD
|
12 måneder
|
Minimum diætdiversitet (MDD-W) for kvinder i den fødedygtige alder
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i andelen af kvinder, der opnår MDD-W
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minimum Diet Diversity (MDD) for børn i alderen 6-23 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i andelen af børn, der opnår MDD
|
12 måneder
|
Minimum måltidshyppighed (MFF) for børn i alderen 6-23 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i andelen af børn, der opnår MFF
|
12 måneder
|
Husholdningsdiætdiversitetsscore (HDDS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitlig forskel i HDDS
|
12 måneder
|
WFP Food Consumption Score- Ernæring
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitlig forskel i WFP Food Consumption Score - Nutrition
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kalle Hirvonen, PhD, International Food Policy Research Institute, Ethiopia
- Ledende efterforsker: Kaleab Baye, PhD, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University, Ethiopia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 699013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BCC-Kun
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthIndonesia University; Hasanuddin University; Universitas Airlangga; Vitamin...Rekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityAdvanced AestheticsUkendtBasalcellekarcinomForenede Stater
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Jimma UniversityRekrutteringViden, holdninger, praksis | Sygelighed; Nyfødt | Amning, eksklusiv | Supplerende fodring | Mad sikkerhed | Integreret fællesskabsbaseret interventionspakke | Fødselsberedskab og komplikationsberedskabsplan | Neonatal pleje | Sundhedspleje søgende adfærd | Leveringspleje | Postnatal plejeEtiopien
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Addis Continental Institute of Public Health; The International Livestock... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSundhedsadfærd | KostændringerEtiopien
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeRekrutteringÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandRekrutteringKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieSpanien, Frankrig, Ungarn, Tjekkiet, Polen, Østrig, Kroatien, Tyskland, Israel, Italien, Rumænien
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien