- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03590717
Effectevaluatie van WFP's Fresh Food Voucher Pilot Program in Ethiopië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Baby's, jonge kinderen en volwassen vrouwen op het platteland van Ethiopië consumeren een van de minst gevarieerde diëten ter wereld. Het proefprogramma Fresh Food Voucher (FFV) van het Wereldvoedselprogramma heeft tot doel de voedingsdiversiteit bij zuigelingen en jonge kinderen en hun moeders te verbeteren. De focus op deze demografische groepen is gebaseerd op de inmiddels gevestigde theorie over het belang van de 'eerste 1.000 dagen'. Deze periode, die de zwangerschap en de eerste 2 levensjaren van het kind omvat, wordt als cruciaal beschouwd voor de fysieke groei en cognitieve ontwikkeling van het kind. De begunstigde huishoudens ontvangen een voucher die kan worden gebruikt om vers voedsel te kopen (fruit, groenten en bepaalde voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong).
Doelstelling: De belangrijkste doelstellingen van de evaluatie zijn het beoordelen van en rapporteren over de prestaties en resultaten van het FFV-programma om het WFP te helpen kwalitatief hoogstaand en geloofwaardig bewijs te leveren van de daadwerkelijke impact op zijn donoren. Bovendien zal de evaluatie de redenen bepalen waarom bepaalde resultaten al dan niet zijn opgetreden om lessen te trekken, goede praktijken en aanwijzingen voor leren af te leiden.
Onderzoeksopzet: dit is een evaluatie met gemengde methoden die een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) combineert met focusgroepdiscussies (FGD's) met zorgverleners en voedselhandelaren. De RCT bevat drie armen. De eerste behandelingsarm krijgt een kleinere voucher (ongeveer $ 12-17) en communicatie over sociale gedragsverandering (SBCC). De tweede behandelarm ontvangt een grotere voucher (ongeveer $ 21-23) en SBCC. Huishoudens in de derde studiearm (controlegroep) ontvangen SBCC maar geen vouchers. Een cluster in deze impactevaluatie wordt gedefinieerd als een dorp (gekregen in het Amhaars) en deze clusters worden willekeurig toegewezen aan de verschillende takken van het proces. Binnen een cluster krijgen alle in aanmerking komende huishoudens dezelfde behandeling.
Onderzoekspopulatie: Alle huishoudens met een kind tussen 6 en 17 maanden bij de baseline in december 2017 kwamen in aanmerking voor opname in de kwantitatieve steekproef.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: De belangrijkste uitkomsten van belang zijn de minimaal aanvaardbare voedingsscore voor kinderen van 6-23 maanden (Wereldgezondheidsorganisatie, 2008) en minimale voedingsdiversiteit voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (FAO & FHI-360, 2016).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopië, 00000
- Kalle Hirvonen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Huishoudens met jonge kinderen van 6 tot 17 maanden oud bij de uitgangssituatie in december 2017.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Alleen BCC
Interventie: Huishoudens in de 'BCC-only' arm ontvangen SBCC maar geen vouchers.
|
Huishoudens in de 'BCC-only'-arm ontvangen SBCC maar geen vouchers.
|
Experimenteel: Kleine voucher
Interventie: Huishoudens in de 'Small-voucher'-arm ontvangen elke maand een voucher (~ $ 12-17) die hen recht geeft op de aankoop van vers voedsel (fruit, groenten en voedsel van dierlijke oorsprong).
De huishoudens in deze arm ontvangen ook dezelfde Social Behaviour Change Communication (SBCC) berichten als de 'BCC-only' arm.
|
Huishoudens in de 'Small-voucher'-arm ontvangen elke maand een voucher (~ $ 12-17) die hen recht geeft op de aankoop van vers voedsel (fruit, groenten en voedsel van dierlijke oorsprong).
De huishoudens in deze arm ontvangen ook dezelfde Social Behaviour Change Communication (SBCC) berichten als de 'BCC-only' arm.
|
Experimenteel: Groot-voucher
Interventie: Huishoudens in de 'Large-voucher'-arm ontvangen elke maand een grotere voucher (~ $ 21-23) die hen recht geeft op de aankoop van vers voedsel (fruit, groenten en voedsel van dierlijke oorsprong).
De huishoudens in deze arm ontvangen ook dezelfde Social Behaviour Change Communication (SBCC) berichten als de 'BCC-only' arm.
|
Huishoudens in de 'Large-voucher'-arm ontvangen elke maand een grotere voucher (~ $ 21-23) die hen recht geeft op de aankoop van vers voedsel (fruit, groenten en voedsel van dierlijke oorsprong).
De huishoudens in deze arm ontvangen ook dezelfde Social Behaviour Change Communication (SBCC) berichten als de 'BCC-only' arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Minimum Acceptable Diet Scores (MAD) van kinderen van 6-23 maanden oud
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in het percentage kinderen dat MAD bereikt
|
12 maanden
|
Minimale dieetdiversiteit (MDD-W) voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in het percentage vrouwen dat MDD-W bereikt
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Minimum Diet Diversity (MDD) van kinderen van 6-23 maanden oud
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in het percentage kinderen dat MDD krijgt
|
12 maanden
|
Minimale maaltijdfrequentie (MFK) van kinderen van 6-23 maanden oud
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in het percentage kinderen dat MFK bereikt
|
12 maanden
|
Dieetdiversiteitsscore voor huishoudens (HDDS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddeld verschil in HDDS
|
12 maanden
|
WFP Voedselconsumptiescore - Voeding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddeld verschil in WFP Food Consumption Score- Nutrition
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kalle Hirvonen, PhD, International Food Policy Research Institute, Ethiopia
- Hoofdonderzoeker: Kaleab Baye, PhD, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University, Ethiopia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 699013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alleen BCC
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthIndonesia University; Hasanuddin University; Universitas Airlangga; Vitamin AngelsWervingEen tekort aan voedingsstoffenIndonesië
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Addis Continental Institute of Public Health; The International Livestock Research... en andere medewerkersVoltooidGezondheidsgedrag | Dieet WijzigingEthiopië
-
Thomas Jefferson UniversityAdvanced AestheticsOnbekend
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandVoltooid
-
Jimma UniversityWervingKennis, houding, praktijk | Morbiditeit;Pasgeboren | Borstvoeding, Exclusief | Aanvullende voeding | Voedselveiligheid | Geïntegreerd op de gemeenschap gebaseerd interventiepakket | Geboorteparaatheid en complicatiegereedheidsplan | Neonatale zorg | Zorgzoekend gedrag | Levering zorg | Postnatale zorgEthiopië
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...WervingMitralisinsufficiëntie | TricuspidalisziekteItalië, Polen
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidSikkelcelziekteVerenigde Staten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidRuggengraat letselVerenigde Staten
-
Nutrition InternationalVoltooid
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)VoltooidNachtelijke Enuresis | Nachtelijk | Slaapfragmentatie | Slaap van slechte kwaliteitVerenigde Staten