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Valutazione dell'impatto del programma pilota di voucher per alimenti freschi del WFP in Etiopia

25 febbraio 2019 aggiornato da: Kalle Hirvonen, International Food Policy Research Institute
Valutare l'impatto del programma pilota sui buoni alimentari freschi del WFP in Etiopia sulla dieta dei bambini e delle madri

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Razionale: neonati, bambini piccoli e donne adulte nell'Etiopia rurale consumano una delle diete meno diversificate al mondo. Il programma pilota Fresh Food Voucher (FFV) del Programma alimentare mondiale mira a migliorare la diversità alimentare tra neonati e bambini e le loro madri. L'attenzione su questi gruppi demografici si basa sull'ormai consolidata teoria dell'importanza dei “primi 1.000 giorni”. Questo periodo, che va dalla gravidanza ai primi 2 anni di vita del bambino, è considerato critico per la crescita fisica e lo sviluppo cognitivo del bambino. Le famiglie beneficiarie ricevono un buono che può essere utilizzato per l'acquisto di alimenti freschi (frutta, verdura e alcuni alimenti di origine animale).

Obiettivo: gli obiettivi principali della valutazione sono valutare e riferire sulle prestazioni e sui risultati del programma FFV per aiutare il WFP a presentare prove credibili e di alta qualità dell'impatto effettivo ai suoi donatori. Inoltre, la valutazione determinerà le ragioni per cui determinati risultati si sono verificati (o meno) per trarre lezioni, derivare buone pratiche e indicazioni per l'apprendimento.

Disegno dello studio: si tratta di una valutazione con metodi misti che combina uno studio controllato randomizzato (RCT) con discussioni di focus group (FGD) con operatori sanitari e commercianti di generi alimentari. L'RCT contiene tre bracci. Il primo braccio di trattamento riceve un buono più piccolo (circa $ 12-17) e la comunicazione sul cambiamento comportamentale sociale (SBCC). Il secondo braccio di trattamento riceve un buono più grande (circa $ 21-23) e SBCC. Le famiglie nel terzo braccio di studio (controllo) ricevono SBCC ma non ricevono voucher. Un cluster in questa valutazione dell'impatto è definito come un villaggio (ottenuto in amarico) e questi cluster sono assegnati in modo casuale ai diversi bracci della sperimentazione. All'interno di un cluster, tutte le famiglie ammissibili riceveranno lo stesso trattamento.

Popolazione dello studio: tutte le famiglie con un bambino di età compresa tra 6 e 17 mesi al basale nel dicembre 2017 potevano essere incluse nel campione quantitativo.

Principali parametri/endpoint dello studio: i principali risultati di interesse sono il punteggio dietetico minimo accettabile per i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi (Organizzazione mondiale della sanità, 2008) e la diversità alimentare minima per le donne in età riproduttiva (FAO e FHI-360, 2016).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

574

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Addis Ababa, Etiopia, 00000
        • Kalle Hirvonen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Famiglie con bambini piccoli di età compresa tra 6 e 17 mesi al basale a dicembre 2017.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solo BCC
Intervento: le famiglie nel braccio "solo BCC" ricevono SBCC ma non ricevono voucher.
Le famiglie nel braccio "solo BCC" ricevono SBCC ma non ricevono voucher.
Sperimentale: Buono piccolo
Intervento: le famiglie nel braccio "Piccolo buono" ricevono ogni mese un buono (~ $ 12-17) che dà loro diritto ad acquistare alimenti freschi (frutta, verdura e alimenti di origine animale). Le famiglie in questo braccio ricevono anche gli stessi messaggi di comunicazione di cambiamento comportamentale sociale (SBCC) del braccio "solo BCC".
Le famiglie nel braccio "Small-voucher" ricevono ogni mese un buono (~ $ 12-17) che dà loro diritto ad acquistare alimenti freschi (frutta, verdura e alimenti di origine animale). Le famiglie in questo braccio ricevono anche gli stessi messaggi di comunicazione di cambiamento comportamentale sociale (SBCC) del braccio "solo BCC".
Sperimentale: Buono grande
Intervento: le famiglie nel braccio "buono grande" ricevono un buono più grande (~ $ 21-23) ogni mese che dà diritto all'acquisto di alimenti freschi (frutta, verdura e alimenti di origine animale). Le famiglie in questo braccio ricevono anche gli stessi messaggi di comunicazione di cambiamento comportamentale sociale (SBCC) del braccio "solo BCC".
Le famiglie nel braccio "Buono grande" ricevono ogni mese un buono più grande (~ $ 21-23) che dà diritto all'acquisto di alimenti freschi (frutta, verdura e alimenti di origine animale). Le famiglie in questo braccio ricevono anche gli stessi messaggi di comunicazione di cambiamento comportamentale sociale (SBCC) del braccio "solo BCC".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dietetici minimi accettabili (MAD) di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della percentuale di bambini che raggiungono la MAD
12 mesi
Diversità dietetica minima (MDD-W) per le donne in età riproduttiva
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della percentuale di donne che raggiungono MDD-W
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversità dietetica minima (MDD) dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della percentuale di bambini che raggiungono MDD
12 mesi
Frequenza minima dei pasti (QFP) dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della percentuale di bambini che raggiungono il QFP
12 mesi
Punteggio di diversità della dieta domestica (HDDS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza media in HDD
12 mesi
Punteggio del consumo alimentare del WFP - Nutrizione
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza media nel punteggio del consumo alimentare del WFP - Nutrizione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kalle Hirvonen, PhD, International Food Policy Research Institute, Ethiopia
  • Investigatore principale: Kaleab Baye, PhD, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University, Ethiopia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 699013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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