- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03590717
Effektevaluering av WFPs pilotprogram for ferskmatkuponger i Etiopia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Spedbarn, små barn og voksne kvinner på landsbygda i Etiopia spiser en av de minst varierte diettene i verden. World Food Programme's Fresh Food Voucher (FFV) pilotprogram har som mål å forbedre kostholdsmangfoldet blant spedbarn og små barn og deres mødre. Fokuset på disse demografiske gruppene er basert på den nå veletablerte teorien om viktigheten av de 'første 1000 dagene'. Denne perioden, som spenner over svangerskapet og de første 2 årene av barnets liv, anses som kritisk for barnets fysiske vekst og kognitive utvikling. De begunstigede husholdningene mottar en kupong som kan brukes til å kjøpe ferske matvarer (frukt, grønnsaker og visse animalske matvarer).
Mål: Hovedmålene med evalueringen er å vurdere og rapportere om ytelsen og resultatene til FFV-programmet for å hjelpe WFP med å presentere høykvalitets og troverdig bevis på faktisk innvirkning til sine givere. I tillegg vil evalueringen fastslå årsakene til at visse resultater oppstod (eller ikke) for å trekke lærdom, utlede god praksis og pekepinner for læring.
Studiedesign: Dette er en evaluering av blandede metoder som kombinerer en Randomized Controlled Trial (RCT) med Focus Group Discussions (FGDs) med omsorgspersoner og mathandlere. RCT inneholder tre armer. Den første behandlingsarmen mottar en mindre kupong (omtrent $12-17) og sosial atferdsendringskommunikasjon (SBCC). Den andre behandlingsarmen mottar en større kupong (omtrent $21-23) og SBCC. Husholdninger i tredje studiearm (kontroll) mottar SBCC, men mottar ikke bilag. En klynge i denne konsekvensevalueringen er definert som en landsby (opptatt på amharisk) og disse klyngene av er tilfeldig allokert til de forskjellige delene av forsøket. Innenfor en klynge vil alle kvalifiserte husholdninger få samme behandling.
Studiepopulasjon: Alle husholdninger med et barn mellom 6-17 måneder ved baseline i desember 2017 var kvalifisert for å bli inkludert i det kvantitative utvalget.
Hovedstudieparametere/endepunkter: Hovedresultatene av interesse er minimum akseptabel diettscore for barn 6-23 måneder (World Health Organization, 2008) og minimum diettmangfold for kvinner i reproduktiv alder (FAO & FHI-360, 2016).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, 00000
- Kalle Hirvonen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Husholdninger med små barn i alderen 6-17 måneder ved baseline i desember 2017.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: BCC-Bare
Intervensjon: Husholdninger i "BCC-only"-armen mottar SBCC, men mottar ikke kuponger.
|
Husholdninger i armen "Bare BCC" mottar SBCC, men mottar ikke kuponger.
|
|
Eksperimentell: Liten kupong
Intervensjon: Husholdninger i 'Småkupong'-armen mottar en kupong (~$12-17) hver måned som gir dem rett til å kjøpe fersk mat (frukt, grønnsaker og animalsk mat).
Husholdningene i denne armen mottar også de samme meldingene om sosiale atferdsendringskommunikasjon (SBCC) som 'BCC-bare'-armen.
|
Husholdninger i 'Småkupong'-armen mottar en kupong (~$12-17) hver måned som gir dem rett til å kjøpe fersk mat (frukt, grønnsaker og animalsk mat).
Husholdningene i denne armen mottar også de samme meldingene om sosiale atferdsendringskommunikasjon (SBCC) som 'BCC-bare'-armen.
|
|
Eksperimentell: Stor-kupong
Intervensjon: Husholdninger i 'Large-voucher'-armen mottar en større kupong (~21-23 USD) hver måned som gir dem rett til å kjøpe fersk mat (frukt, grønnsaker og animalsk mat).
Husholdningene i denne armen mottar også de samme meldingene om sosiale atferdsendringskommunikasjon (SBCC) som 'BCC-bare'-armen.
|
Husholdninger i 'Stor-kupong'-armen mottar en større kupong (~$21-23) hver måned som gir dem rett til å kjøpe fersk mat (frukt, grønnsaker og animalsk mat).
Husholdningene i denne armen mottar også de samme meldingene om sosiale atferdsendringskommunikasjon (SBCC) som 'BCC-bare'-armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum akseptable diettscore (MAD) for barn i alderen 6-23 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i andel barn som oppnår MAD
|
12 måneder
|
|
Minimum diettmangfold (MDD-W) for kvinner i reproduktiv alder
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i andelen kvinner som oppnår MDD-W
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum Diet Diversity (MDD) for barn i alderen 6-23 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i andel barn som oppnår MDD
|
12 måneder
|
|
Minimum måltidsfrekvens (MFF) for barn i alderen 6-23 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i andel barn som oppnår MFF
|
12 måneder
|
|
Husholdningsdiettmangfoldspoeng (HDDS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig forskjell i HDDS
|
12 måneder
|
|
WFP Food Consumption Score- Ernæring
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig forskjell i WFP Food Consumption Score – Nutrition
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kalle Hirvonen, PhD, International Food Policy Research Institute, Ethiopia
- Hovedetterforsker: Kaleab Baye, PhD, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University, Ethiopia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 699013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .