- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03590717
Évaluation de l'impact du programme pilote de bons alimentaires frais du PAM en Éthiopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Les nourrissons, les jeunes enfants et les femmes adultes des zones rurales d'Éthiopie ont l'un des régimes alimentaires les moins diversifiés au monde. Le programme pilote de bons alimentaires frais (FFV) du Programme alimentaire mondial vise à améliorer la diversité alimentaire chez les nourrissons et les jeunes enfants et leurs mères. L'accent mis sur ces groupes démographiques s'appuie sur la théorie désormais bien établie de l'importance des « 1 000 premiers jours ». Cette période, couvrant la grossesse et les 2 premières années de la vie de l'enfant, est considérée comme critique pour la croissance physique et le développement cognitif de l'enfant. Les ménages bénéficiaires reçoivent un bon qui peut être utilisé pour acheter des aliments frais (fruits, légumes et certains aliments d'origine animale).
Objectif: Les principaux objectifs de l'évaluation sont d'évaluer et de rendre compte de la performance et des résultats du programme FFV pour aider le PAM à présenter des preuves crédibles et de haute qualité de l'impact réel à ses donateurs. De plus, l'évaluation déterminera les raisons pour lesquelles certains résultats se sont produits (ou non) pour en tirer des enseignements, en tirer des bonnes pratiques et des pistes d'apprentissage.
Conception de l'étude : il s'agit d'une évaluation de méthodes mixtes qui combine un essai contrôlé randomisé (ECR) avec des discussions de groupe (FGD) avec des soignants et des commerçants de produits alimentaires. Le RCT contient trois bras. Le premier bras de traitement reçoit un petit bon (environ 12 à 17 $) et une communication sur le changement de comportement social (CCSC). Le deuxième bras de traitement reçoit un bon plus important (environ 21 à 23 $) et la CCSC. Les ménages du troisième bras de l'étude (témoin) reçoivent la CCSC mais ne reçoivent pas de bons. Un cluster dans cette évaluation d'impact est défini comme un village (obtenu en amharique) et ces clusters sont répartis au hasard entre les différents bras de l'essai. Au sein d'un cluster, tous les ménages éligibles recevront le même traitement.
Population étudiée : Tous les ménages ayant un enfant entre 6 et 17 mois au départ en décembre 2017 étaient éligibles pour être inclus dans l'échantillon quantitatif.
Principaux paramètres/critères de l'étude : les principaux résultats d'intérêt sont le score alimentaire minimum acceptable pour les enfants de 6 à 23 mois (Organisation mondiale de la santé, 2008) et la diversité alimentaire minimale pour les femmes en âge de procréer (FAO & FHI-360, 2016).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopie, 00000
- Kalle Hirvonen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Ménages avec de jeunes enfants âgés de 6 à 17 mois âgés de référence en décembre 2017.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Cci uniquement
Intervention : Les ménages du bras « CCC uniquement » reçoivent la CCSC mais ne reçoivent pas de coupons.
|
Les ménages du bras « BCC uniquement » reçoivent la CCSC mais ne reçoivent pas de coupons.
|
Expérimental: Petit-bon
Intervention : les ménages du volet « petits bons » reçoivent chaque mois un bon (~ 12-17 USD) qui leur permet d'acheter des aliments frais (fruits, légumes et aliments d'origine animale).
Les ménages de ce bras reçoivent également les mêmes messages de communication pour le changement de comportement social (CCSC) que le bras « CCC uniquement ».
|
Les ménages du volet « petits bons » reçoivent chaque mois un bon (~ 12-17 USD) qui leur permet d'acheter des aliments frais (fruits, légumes et aliments d'origine animale).
Les ménages de ce bras reçoivent également les mêmes messages de communication pour le changement de comportement social (CCSC) que le bras « CCC uniquement ».
|
Expérimental: Grand-bon
Intervention : Les ménages du volet « gros coupons » reçoivent chaque mois un coupon plus important (~ 21-23 $) qui leur permet d'acheter des aliments frais (fruits, légumes et aliments d'origine animale).
Les ménages de ce bras reçoivent également les mêmes messages de communication pour le changement de comportement social (CCSC) que le bras « CCC uniquement ».
|
Les ménages du volet « gros coupons » reçoivent chaque mois un coupon plus important (~ 21-23 $) qui leur permet d'acheter des aliments frais (fruits, légumes et aliments d'origine animale).
Les ménages de ce bras reçoivent également les mêmes messages de communication pour le changement de comportement social (CCSC) que le bras « CCC uniquement ».
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores de régime minimum acceptable (MAD) des enfants de 6 à 23 mois
Délai: 12 mois
|
Changement dans la proportion d'enfants atteignant le MAD
|
12 mois
|
Diversité alimentaire minimale (MDD-W) pour les femmes en âge de procréer
Délai: 12 mois
|
Évolution de la proportion de femmes atteignant le MDD-W
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diversité minimale du régime alimentaire (MDD) des enfants de 6 à 23 mois
Délai: 12 mois
|
Changement dans la proportion d'enfants atteignant le TDM
|
12 mois
|
Fréquence minimale des repas (MFF) des enfants de 6 à 23 mois
Délai: 12 mois
|
Changement dans la proportion d'enfants atteignant le CFP
|
12 mois
|
Score de diversité alimentaire des ménages (HDDS)
Délai: 12 mois
|
Différence moyenne de HDDS
|
12 mois
|
Score de consommation alimentaire du PAM - Nutrition
Délai: 12 mois
|
Différence moyenne du score de consommation alimentaire du PAM - Nutrition
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kalle Hirvonen, PhD, International Food Policy Research Institute, Ethiopia
- Chercheur principal: Kaleab Baye, PhD, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University, Ethiopia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 699013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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