エチオピアにおけるWFPの生鮮食品引換券試験的プログラムの影響評価
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠：エチオピアの農村地帯に住む乳児、幼児、成人女性は、世界で最も多様化の進んでいない食生活を送っています。 世界食糧計画の生鮮食品引換券 (FFV) パイロット プログラムは、乳児や幼児とその母親の食生活の多様性を改善することを目的としています。 これらの人口統計グループへの焦点は、「最初の 1,000 日」の重要性に関する現在確立された理論に基づいています。 妊娠から生後 2 年間にわたるこの期間は、子供の身体的成長と認知発達にとって重要であると考えられています。 受益者世帯には、生鮮食品（果物、野菜、特定の動物性食品）の購入に使用できるクーポンが贈られます。
目的: 評価の主な目的は、FFV プログラムの実績と結果を評価および報告し、WFP が実際の影響を示す高品質で信頼できる証拠をドナーに提示できるようにすることです。 さらに、評価により、特定の結果が生じた（または生じなかった）理由を判断し、教訓を引き出し、優れた実践方法や学習の指針を導き出します。
研究デザイン: これは、ランダム化対照試験 (RCT) と、介護者および食品業者とのフォーカス グループ ディスカッション (FGD) を組み合わせた混合方法の評価です。 RCT には 3 つのアームが含まれています。 最初の治療群には、少額のバウチャー (およそ 12 ～ 17 ドル) と社会的行動変容コミュニケーション (SBCC) が渡されます。 2 番目の治療群には、より高額のバウチャー (約 21 ～ 23 ドル) と SBCC が渡されます。 3番目の研究群（対照）の世帯はSBCCを受け取りますが、バウチャーは受け取りません。 この影響評価におけるクラスターは村 (アムハラ語で村) として定義され、これらのクラスターは試験のさまざまな部門にランダムに割り当てられます。 クラスター内では、対象となるすべての世帯が同じ扱いを受けます。
研究対象集団: 2017 年 12 月のベースライン時点で生後 6 ～ 17 か月の子供がいるすべての世帯が、定量的サンプルに含まれる資格がありました。
主な研究パラメータ/エンドポイント: 関心のある主な結果は、生後 6 ～ 23 か月の小児の最低許容食事スコア (世界保健機関、2008) と生殖年齢の女性の最低食事多様性 (FAO & FHI-360、2016) です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Addis Ababa、エチオピア、00000
- Kalle Hirvonen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
2017 年 12 月の基準時点で生後 6 ～ 17 か月の幼児がいる世帯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：BCCのみ
介入: 「BCC のみ」部門の世帯は SBCC を受け取りますが、バウチャーは受け取りません。
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「BCC のみ」部門の世帯は SBCC を受け取りますが、バウチャーは受け取りません。
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実験的：小額引換券
介入: 「少額クーポン」部門の世帯は、生鮮食品 (果物、野菜、動物由来の食品) を購入できるクーポン (約 12 ～ 17 ドル) を毎月受け取ります。
この部門の世帯は、「BCC のみ」部門と同じ社会行動変化コミュニケーション (SBCC) メッセージも受信します。
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「少額クーポン」部門の世帯は、生鮮食品（果物、野菜、動物由来の食品）を購入できるクーポン（約 12 ～ 17 ドル）を毎月受け取ります。
この部門の世帯は、「BCC のみ」部門と同じ社会行動変化コミュニケーション (SBCC) メッセージも受信します。
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実験的：高額商品券
介入: 「高額バウチャー」部門の世帯は、生鮮食品 (果物、野菜、動物由来の食品) を購入できる高額なバウチャー (約 21 ～ 23 ドル) を毎月受け取ります。
この部門の世帯は、「BCC のみ」部門と同じ社会行動変化コミュニケーション (SBCC) メッセージも受信します。
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「大型バウチャー」部門の世帯は、生鮮食品（果物、野菜、動物由来の食品）を購入できる高額なバウチャー（約 21 ～ 23 ドル）を毎月受け取ります。
この部門の世帯は、「BCC のみ」部門と同じ社会行動変化コミュニケーション (SBCC) メッセージも受信します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後6～23か月の子供の最低許容食事スコア（MAD）
時間枠：12ヶ月
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MADを達成する子供の割合の変化
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12ヶ月
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生殖年齢の女性に対する最低限の食事多様性 (MDD-W)
時間枠：12ヶ月
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MDD-Wを達成する女性の割合の変化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生後6～23か月の子供の最小食事多様性（MDD）
時間枠：12ヶ月
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MDDを達成する子どもの割合の変化
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12ヶ月
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生後6～23か月の子供の最小食事頻度（MFF）
時間枠：12ヶ月
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MFFを達成する子どもの割合の変化
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12ヶ月
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家庭の食生活多様性スコア (HDDS)
時間枠：12ヶ月
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HDDS の平均差
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12ヶ月
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WFP 食料消費スコア - 栄養
時間枠：12ヶ月
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WFP食料消費スコア-栄養の平均差
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kalle Hirvonen, PhD、International Food Policy Research Institute, Ethiopia
- 主任研究者：Kaleab Baye, PhD、Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University, Ethiopia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BCCのみの臨床試験
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Shahjalal University of Science and Technology完了
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthIndonesia University; Hasanuddin University; Universitas Airlangga; Vitamin Angels完了
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)まだ募集していません
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Thomas Jefferson UniversityAdvanced Aestheticsわからない
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