- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03590717
Folgenabschätzung des WFP-Pilotprogramms „Fresh Food Voucher“ in Äthiopien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Säuglinge, Kleinkinder und erwachsene Frauen im ländlichen Äthiopien ernähren sich weltweit mit der am wenigsten abwechslungsreichen Ernährung. Das Pilotprogramm „Fresh Food Voucher“ (FFV) des Welternährungsprogramms zielt darauf ab, die Ernährungsvielfalt von Säuglingen und Kleinkindern sowie ihren Müttern zu verbessern. Der Fokus auf diese Bevölkerungsgruppen basiert auf der mittlerweile etablierten Theorie über die Bedeutung der „ersten 1.000 Tage“. Dieser Zeitraum, der die Schwangerschaft und die ersten beiden Lebensjahre des Kindes umfasst, gilt als entscheidend für das körperliche Wachstum und die kognitive Entwicklung des Kindes. Die begünstigten Haushalte erhalten einen Gutschein, mit dem sie frische Lebensmittel (Obst, Gemüse und bestimmte Lebensmittel tierischen Ursprungs) kaufen können.
Ziel: Die Hauptziele der Evaluierung bestehen darin, die Leistung und Ergebnisse des FFV-Programms zu bewerten und darüber zu berichten, um WFP dabei zu helfen, seinen Gebern qualitativ hochwertige und glaubwürdige Beweise für die tatsächliche Wirkung vorzulegen. Darüber hinaus werden bei der Evaluierung die Gründe ermittelt, warum bestimmte Ergebnisse erzielt wurden (oder nicht), um daraus Lehren zu ziehen, bewährte Praktiken abzuleiten und Hinweise für das Lernen zu geben.
Studiendesign: Dies ist eine Bewertung mit gemischten Methoden, die eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit Betreuern und Lebensmittelhändlern kombiniert. Das RCT enthält drei Arme. Der erste Behandlungszweig erhält einen kleineren Gutschein (ca. 12–17 USD) und eine Kommunikation zur sozialen Verhaltensänderung (SBCC). Der zweite Behandlungsarm erhält einen größeren Gutschein (ca. 21–23 USD) und SBCC. Haushalte im dritten Studienarm (Kontrolle) erhalten SBCC, aber keine Gutscheine. Ein Cluster in dieser Folgenabschätzung wird als Dorf (auf Amharisch) definiert und diese Cluster werden nach dem Zufallsprinzip den verschiedenen Teilen des Versuchs zugeordnet. Innerhalb eines Clusters erhalten alle berechtigten Haushalte die gleiche Behandlung.
Studienpopulation: Alle Haushalte mit einem Kind zwischen 6 und 17 Monaten zum Ausgangswert im Dezember 2017 konnten in die quantitative Stichprobe aufgenommen werden.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Die wichtigsten Ergebnisse von Interesse sind der minimal akzeptable Ernährungswert für Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten (Weltgesundheitsorganisation, 2008) und die minimale Ernährungsvielfalt für Frauen im gebärfähigen Alter (FAO & FHI-360, 2016).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Addis Ababa, Äthiopien, 00000
- Kalle Hirvonen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Haushalte mit kleinen Kindern im Alter von 6 bis 17 Monaten zum Ausgangswert im Dezember 2017.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Nur BCC
Intervention: Haushalte im „Nur-BCC“-Arm erhalten SBCC, aber keine Gutscheine.
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Haushalte im „nur BCC“-Arm erhalten SBCC, aber keine Gutscheine.
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Experimental: Kleiner Gutschein
Intervention: Haushalte im „Small-Voucher“-Arm erhalten jeden Monat einen Gutschein (~12–17 US-Dollar), der sie zum Kauf frischer Lebensmittel (Obst, Gemüse und tierische Lebensmittel) berechtigt.
Die Haushalte in diesem Arm erhalten außerdem die gleichen SBCC-Nachrichten (Social Behavioral Change Communication) wie im reinen BCC-Arm.
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Haushalte im „Kleingutschein“-Arm erhalten jeden Monat einen Gutschein (ca. 12–17 US-Dollar), der sie zum Kauf frischer Lebensmittel (Obst, Gemüse und Lebensmittel tierischen Ursprungs) berechtigt.
Die Haushalte in diesem Arm erhalten außerdem die gleichen SBCC-Nachrichten (Social Behavioral Change Communication) wie im reinen BCC-Arm.
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Experimental: Großer Gutschein
Intervention: Haushalte im Bereich „Großer Gutschein“ erhalten jeden Monat einen größeren Gutschein (ca. 21–23 US-Dollar), der sie zum Kauf frischer Lebensmittel (Obst, Gemüse und Lebensmittel tierischen Ursprungs) berechtigt.
Die Haushalte in diesem Arm erhalten außerdem die gleichen SBCC-Nachrichten (Social Behavioral Change Communication) wie im reinen BCC-Arm.
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Haushalte im Bereich „Großer Gutschein“ erhalten jeden Monat einen größeren Gutschein (ca. 21–23 US-Dollar), der sie zum Kauf frischer Lebensmittel (Obst, Gemüse und Lebensmittel tierischen Ursprungs) berechtigt.
Die Haushalte in diesem Arm erhalten außerdem die gleichen SBCC-Nachrichten (Social Behavioral Change Communication) wie im reinen BCC-Arm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Minimum Acceptable Diet Scores (MAD) von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Veränderung des Anteils der Kinder, die MAD erreichen
|
12 Monate
|
|
Minimale Ernährungsvielfalt (MDD-W) für Frauen im gebärfähigen Alter
Zeitfenster: 12 Monate
|
Veränderung des Anteils der Frauen, die MDD-W erreichen
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Minimum Diet Diversity (MDD) von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Veränderung des Anteils der Kinder, die MDD erreichen
|
12 Monate
|
|
Mindestmahlzeitenhäufigkeit (MFF) von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Veränderung des Anteils der Kinder, die den MFR erreichen
|
12 Monate
|
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Score zur Diversität der Haushaltsernährung (HDDS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mittlerer Unterschied bei HDDS
|
12 Monate
|
|
WFP Food Consumption Score – Ernährung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mittlerer Unterschied im WFP Food Consumption Score – Nutrition
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kalle Hirvonen, PhD, International Food Policy Research Institute, Ethiopia
- Hauptermittler: Kaleab Baye, PhD, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University, Ethiopia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 699013
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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