- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03590717
Ocena wpływu programu pilotażowego WFP dotyczącego bonów na świeżą żywność w Etiopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Niemowlęta, małe dzieci i dorosłe kobiety na obszarach wiejskich Etiopii spożywają jedną z najmniej zróżnicowanych diet na świecie. Program pilotażowy Fresh Food Voucher (FFV) Światowego Programu Żywnościowego ma na celu poprawę różnorodności żywieniowej wśród niemowląt i małych dzieci oraz ich matek. Skupienie się na tych grupach demograficznych opiera się na ugruntowanej obecnie teorii na temat znaczenia „pierwszego 1000 dni”. Okres ten, obejmujący okres ciąży i pierwsze 2 lata życia dziecka, uważany jest za krytyczny dla rozwoju fizycznego i poznawczego dziecka. Gospodarstwa domowe będące beneficjentami otrzymują bon, który można wykorzystać na zakup świeżej żywności (owoców, warzyw i niektórych pokarmów pochodzenia zwierzęcego).
Cel: Głównymi celami ewaluacji są ocena i sprawozdanie z wyników i wyników programu świeżych owoców i warzyw, aby pomóc WFP przedstawić darczyńcom wysokiej jakości i wiarygodne dowody rzeczywistego wpływu. Ponadto ewaluacja określi przyczyny, dla których pewne wyniki wystąpiły (lub nie), aby wyciągnąć wnioski, wyprowadzić dobre praktyki i wskazówki do uczenia się.
Projekt badania: Jest to ewaluacja metodami mieszanymi, która łączy randomizowaną, kontrolowaną próbę (RCT) z dyskusjami w grupach fokusowych (FGD) z opiekunami i handlarzami żywnością. RCT zawiera trzy ramiona. Pierwsza grupa otrzymująca mniejszy kupon (około 12-17 USD) oraz komunikację dotyczącą zmiany zachowań społecznych (SBCC). Drugie ramię leczenia otrzymuje większy kupon (około 21-23 USD) i SBCC. Gospodarstwa domowe w trzeciej grupie badawczej (kontrolnej) otrzymują SBCC, ale nie otrzymują bonów. Klaster w tej ocenie wpływu jest definiowany jako wioska (w języku amharskim) i te skupiska są losowo przydzielane do różnych ramion badania. W ramach klastra wszystkie kwalifikujące się gospodarstwa domowe otrzymają takie samo traktowanie.
Badana populacja: Wszystkie gospodarstwa domowe z dzieckiem w wieku od 6 do 17 miesięcy na początku grudnia 2017 r. kwalifikowały się do włączenia do próby ilościowej.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Główne wyniki będące przedmiotem zainteresowania to minimalna akceptowalna ocena diety dla dzieci w wieku 6-23 miesięcy (Światowa Organizacja Zdrowia, 2008) oraz minimalna różnorodność diety dla kobiet w wieku rozrodczym (FAO i FHI-360, 2016).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, 00000
- Kalle Hirvonen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Gospodarstwa domowe z małymi dziećmi w wieku 6-17 miesięcy na początku grudnia 2017 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Tylko BCC
Interwencja: Gospodarstwa domowe w grupie „tylko BCC” otrzymują SBCC, ale nie otrzymują bonów.
|
Gospodarstwa domowe w grupie „tylko BCC” otrzymują SBCC, ale nie otrzymują bonów.
|
|
Eksperymentalny: Mały bon
Interwencja: Gospodarstwa domowe w grupie „Mały kupon” otrzymują co miesiąc kupon (~12-17 USD), który uprawnia je do zakupu świeżej żywności (owoców, warzyw i żywności pochodzenia zwierzęcego).
Gospodarstwa domowe w tej grupie otrzymują również te same komunikaty dotyczące zmiany zachowań społecznych (SBCC), co grupa „tylko BCC”.
|
Gospodarstwa domowe w grupie „Mały kupon” otrzymują co miesiąc bon (~12-17 USD), który uprawnia je do zakupu świeżej żywności (owoców, warzyw i żywności pochodzenia zwierzęcego).
Gospodarstwa domowe w tej grupie otrzymują również te same komunikaty dotyczące zmiany zachowań społecznych (SBCC), co grupa „tylko BCC”.
|
|
Eksperymentalny: Duży kupon
Interwencja: Gospodarstwa domowe w grupie „Duże bony” otrzymują co miesiąc większy bon (~21-23 USD), który uprawnia je do zakupu świeżej żywności (owoców, warzyw i żywności pochodzenia zwierzęcego).
Gospodarstwa domowe w tej grupie otrzymują również te same komunikaty dotyczące zmiany zachowań społecznych (SBCC), co grupa „tylko BCC”.
|
Gospodarstwa domowe w grupie „Duży kupon” otrzymują co miesiąc większy bon (~21-23 USD), który uprawnia je do zakupu świeżej żywności (owoców, warzyw i żywności pochodzenia zwierzęcego).
Gospodarstwa domowe w tej grupie otrzymują również te same komunikaty dotyczące zmiany zachowań społecznych (SBCC), co grupa „tylko BCC”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna akceptowalna ocena diety (MAD) dzieci w wieku 6-23 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana odsetka dzieci osiągających MAD
|
12 miesięcy
|
|
Minimalna różnorodność diety (MDD-W) dla kobiet w wieku rozrodczym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana odsetka kobiet osiągających MDD-W
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna Różnorodność Diety (MDD) dzieci w wieku 6-23 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana odsetka dzieci osiągających MDD
|
12 miesięcy
|
|
Minimalna częstotliwość posiłków (MFF) dzieci w wieku 6-23 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana odsetka dzieci osiągających WRF
|
12 miesięcy
|
|
Wynik różnorodności diety gospodarstw domowych (HDDS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia różnica w HDD
|
12 miesięcy
|
|
Wynik spożycia żywności WFP — odżywianie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średnia różnica w wyniku spożycia żywności WFP — odżywianie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kalle Hirvonen, PhD, International Food Policy Research Institute, Ethiopia
- Główny śledczy: Kaleab Baye, PhD, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University, Ethiopia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 699013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tylko BCC
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthIndonesia University; Hasanuddin University; Universitas Airlangga; Vitamin AngelsZakończonyNiedobór składników odżywczychIndonezja
-
Shahjalal University of Science and TechnologyZakończonyNieregularność miesiączki | Bolesne miesiączkowanie | Zespół napięcia przedmiesiączkowego – PMSBangladesz
-
Thomas Jefferson UniversityAdvanced AestheticsNieznanyRak podstawnokomórkowyStany Zjednoczone
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Nutrition InternationalZakończonyBiegunka, niemowlęcaKenia
-
Rabin Medical CenterNieznany
-
Jimma UniversityNieznany
-
Kingston Health Sciences CentreMuhimbili University of Health and Allied Sciences; Kilimanjaro Clinical Research...Jeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny