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Avaliação do impacto do programa piloto de cupons de alimentos frescos do PMA na Etiópia

25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Kalle Hirvonen, International Food Policy Research Institute
Avaliar o impacto do Programa Piloto de Vouchers de Alimentos Frescos do PMA na Etiópia na alimentação de crianças e mães

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa: Bebês, crianças pequenas e mulheres adultas na Etiópia rural consomem uma das dietas menos diversificadas do mundo. O programa piloto Fresh Food Voucher (FFV) do Programa Mundial de Alimentos visa melhorar a diversidade alimentar entre bebês e crianças pequenas e suas mães. O foco nesses grupos demográficos é baseado na teoria agora bem estabelecida sobre a importância dos 'primeiros 1.000 dias'. Este período, abrangendo a gravidez e os primeiros 2 anos de vida da criança, é considerado crítico para o crescimento físico e desenvolvimento cognitivo da criança. As famílias beneficiárias recebem um voucher que pode ser utilizado na compra de alimentos frescos (frutas, verduras e alguns alimentos de origem animal).

Objetivo: Os principais objetivos da avaliação são avaliar e relatar o desempenho e os resultados do programa FFV para ajudar o PAM a apresentar evidências confiáveis ​​e de alta qualidade do impacto real aos seus doadores. Além disso, a avaliação determinará as razões pelas quais determinados resultados ocorreram (ou não) para extrair lições, extrair boas práticas e indicadores de aprendizado.

Desenho do estudo: Esta é uma avaliação de métodos mistos que combina um ensaio controlado randomizado (RCT) com discussões de grupos focais (FGDs) com cuidadores e comerciantes de alimentos. O RCT contém três braços. O primeiro braço de tratamento recebe um voucher menor (aproximadamente $ 12-17) e comunicação de mudança de comportamento social (SBCC). O segundo braço de tratamento recebe um voucher maior (aproximadamente $ 21-23) e SBCC. As famílias no terceiro braço do estudo (controle) recebem SBCC, mas não recebem vouchers. Um cluster nesta avaliação de impacto é definido como um vilarejo (obtido em amárico) e esses clusters são alocados aleatoriamente para os diferentes braços do estudo. Dentro de um agrupamento, todas as famílias elegíveis receberão o mesmo tratamento.

População do estudo: Todos os domicílios com uma criança entre 6-17 meses na linha de base em dezembro de 2017 eram elegíveis para serem incluídos na amostra quantitativa.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Os principais resultados de interesse são pontuação mínima aceitável da dieta para crianças de 6 a 23 meses (Organização Mundial da Saúde, 2008) e diversidade mínima da dieta para mulheres em idade reprodutiva (FAO & FHI-360, 2016).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

574

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Addis Ababa, Etiópia, 00000
        • Kalle Hirvonen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Famílias com crianças pequenas de 6 a 17 meses de idade na linha de base em dezembro de 2017.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Somente BCC
Intervenção: Os agregados familiares no braço 'apenas BCC' recebem SBCC, mas não recebem vouchers.
As famílias no braço 'somente BCC' recebem SBCC, mas não recebem vouchers.
Experimental: Voucher pequeno
Intervenção: Os agregados familiares no ramo 'Pequeno vale' recebem um vale (~$12-17) todos os meses que lhes dá direito a comprar alimentos frescos (frutas, vegetais e alimentos de origem animal). As famílias neste braço também recebem as mesmas mensagens de comunicação de mudança de comportamento social (SBCC) que o braço 'somente BCC'.
Os agregados familiares no ramo 'Small-voucher' recebem um voucher (~$12-17) todos os meses que lhes dá direito a comprar alimentos frescos (frutas, vegetais e alimentos de origem animal). As famílias neste braço também recebem as mesmas mensagens de comunicação de mudança de comportamento social (SBCC) que o braço 'somente BCC'.
Experimental: Voucher grande
Intervenção: Os agregados familiares no ramo de 'voucher grande' recebem um voucher maior (~$21-23) todos os meses que lhes dá direito a comprar alimentos frescos (frutas, vegetais e alimentos de origem animal). As famílias neste braço também recebem as mesmas mensagens de comunicação de mudança de comportamento social (SBCC) que o braço 'somente BCC'.
Os agregados familiares no ramo de 'voucher grande' recebem um voucher maior (~$21-23) todos os meses que lhes dá direito a comprar alimentos frescos (frutas, vegetais e alimentos de origem animal). As famílias neste braço também recebem as mesmas mensagens de comunicação de mudança de comportamento social (SBCC) que o braço 'somente BCC'.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações Mínimas de Dieta Aceitável (MAD) de crianças de 6 a 23 meses de idade
Prazo: 12 meses
Mudança na proporção de crianças que atingem MAD
12 meses
Diversidade mínima da dieta (MDD-W) para mulheres em idade reprodutiva
Prazo: 12 meses
Mudança na proporção de mulheres que atingem MDD-W
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade mínima da dieta (MDD) de crianças de 6 a 23 meses de idade
Prazo: 12 meses
Mudança na proporção de crianças que atingem TDM
12 meses
Frequência mínima de refeições (MFF) de crianças de 6 a 23 meses de idade
Prazo: 12 meses
Mudança na proporção de crianças que atingem o MFF
12 meses
Pontuação de Diversidade da Dieta Familiar (HDDS)
Prazo: 12 meses
Diferença média em HDDS
12 meses
Pontuação de Consumo Alimentar do PAM - Nutrição
Prazo: 12 meses
Diferença média na Pontuação de Consumo de Alimentos do PAM - Nutrição
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kalle Hirvonen, PhD, International Food Policy Research Institute, Ethiopia
  • Investigador principal: Kaleab Baye, PhD, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University, Ethiopia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 699013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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