- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03590717
WFP:n tuoreruokakuponkien pilottiohjelman vaikutusten arviointi Etiopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Imeväiset, pienet lapset ja aikuiset naiset Etiopian maaseudulla syövät yhtä maailman vähiten monipuolisista ruokavalioista. Maailman elintarvikeohjelman Fresh Food Voucher (FFV) -pilottiohjelman tavoitteena on parantaa imeväisten ja pikkulasten sekä heidän äitiensä ruokavaliota. Näihin väestöryhmiin keskittyminen perustuu nyt vakiintuneeseen teoriaan "ensimmäisten 1000 päivän" tärkeydestä. Tätä ajanjaksoa, joka kattaa raskauden ja lapsen ensimmäiset 2 vuotta, pidetään kriittisenä lapsen fyysisen kasvun ja kognitiivisen kehityksen kannalta. Edunsaajataloudet saavat lahjakortin, jolla voi ostaa tuoreita elintarvikkeita (hedelmiä, vihanneksia ja tiettyjä eläinperäisiä ruokia).
Tavoite: Arvioinnin päätavoitteena on arvioida ja raportoida FFV-ohjelman suorituskykyä ja tuloksia, jotta WFP voi esittää laadukkaita ja uskottavia todisteita todellisesta vaikutuksesta lahjoittajilleen. Lisäksi arvioinnissa selvitetään syyt, miksi tiettyjä tuloksia saavutettiin (tai ei), jotta voidaan ottaa oppia, johtaa hyviä käytäntöjä ja oppimisvinkkejä.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on sekamenetelmien arviointi, jossa yhdistyvät satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) ja Focus Group Discussions (FGD) omaishoitajien ja ruokakauppiaiden kanssa. RCT sisältää kolme vartta. Ensimmäinen hoitoryhmä saa pienemmän kupongin (noin 12-17 dollaria) ja sosiaalisen käyttäytymisen muutosviestinnän (SBCC). Toinen hoitohaara saa suuremman kupongin (noin 21-23 dollaria) ja SBCC:n. Kotitaloudet kolmannessa tutkimusryhmässä (verrokki) saavat SBCC:n, mutta eivät saa tositteita. Tässä vaikutustenarvioinnissa klusteri määritellään kyläksi (amharaksi), ja nämä klusterit on jaettu satunnaisesti kokeilun eri osiin. Klusterin sisällä kaikki tukikelpoiset kotitaloudet saavat saman kohtelun.
Tutkimuspopulaatio: Kaikki kotitaloudet, joiden joulukuussa 2017 lähtötilanteessa oli 6–17 kuukauden ikäinen lapsi, voitiin ottaa mukaan kvantitatiiviseen otokseen.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tärkeimmät kiinnostavat tulokset ovat 6–23 kuukauden ikäisten lasten vähimmäishyväksytyt ruokavaliopisteet (World Health Organization, 2008) ja lisääntymisikäisten naisten ruokavalion vähimmäismonimuotoisuus (FAO & FHI-360, 2016).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia, 00000
- Kalle Hirvonen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kotitaloudet, joissa on 6–17 kuukauden ikäisiä pieniä lapsia lähtötilanteessa joulukuussa 2017.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vain BCC
Interventio: Kotitaloudet, jotka kuuluvat "vain BCC" -ryhmään, saavat SBCC:n, mutta eivät saa tositteita.
|
Kotitaloudet, jotka kuuluvat "vain BCC" -ryhmään, saavat SBCC:n, mutta eivät kuponkeja.
|
|
Kokeellinen: Pieni kuponki
Interventio: Kotitaloudet, jotka kuuluvat "Pienen kuponki" -ryhmään, saavat joka kuukausi kupongin (~12-17 dollaria), joka oikeuttaa ostamaan tuoreita elintarvikkeita (hedelmiä, vihanneksia ja eläinperäisiä ruokia).
Tämän haaran kotitaloudet saavat myös samat sosiaalisen käyttäytymisen muutosviestintä (SBCC) -viestit kuin "vain BCC-ryhmä".
|
Pienen kuponkiryhmän kotitaloudet saavat joka kuukausi kupongin (~12-17 dollaria), joka oikeuttaa ostamaan tuoreita elintarvikkeita (hedelmiä, vihanneksia ja eläinperäisiä ruokia).
Tämän haaran kotitaloudet saavat myös samat sosiaalisen käyttäytymisen muutosviestintä (SBCC) -viestit kuin "vain BCC-ryhmä".
|
|
Kokeellinen: Suuri kuponki
Interventio: Kotitaloudet, jotka kuuluvat "Suureiden kuponkien" ryhmään, saavat joka kuukausi suuremman kupongin (~21-23 dollaria), joka oikeuttaa ne ostamaan tuoreita elintarvikkeita (hedelmiä, vihanneksia ja eläinperäisiä ruokia).
Tämän haaran kotitaloudet saavat myös samat sosiaalisen käyttäytymisen muutosviestintä (SBCC) -viestit kuin "vain BCC-ryhmä".
|
Suuren kuponkiryhmän kotitaloudet saavat joka kuukausi suuremman kupongin (~21-23 dollaria), joka oikeuttaa ostamaan tuoreita elintarvikkeita (hedelmiä, vihanneksia ja eläinperäisiä ruokia).
Tämän haaran kotitaloudet saavat myös samat sosiaalisen käyttäytymisen muutosviestintä (SBCC) -viestit kuin "vain BCC-ryhmä".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6–23 kuukauden ikäisten lasten vähimmäishyväksytyt ruokavaliopisteet (MAD).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos MAD:n saavuttaneiden lasten osuudessa
|
12 kuukautta
|
|
Minimaalinen ruokavalion monimuotoisuus (MDD-W) lisääntymisiässä oleville naisille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos MDD-W:n saavuttaneiden naisten osuudessa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähimmäisruokavalion monimuotoisuus (MDD) 6-23 kuukauden ikäisille lapsille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos MDD:n saavuttaneiden lasten osuudessa
|
12 kuukautta
|
|
6-23 kuukauden ikäisten lasten vähimmäisateriatiheys (MFF).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos monivuotisen rahoituskehyksen saavuttaneiden lasten osuudessa
|
12 kuukautta
|
|
Kotitalouksien ruokavalion monimuotoisuuspisteet (HDDS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen ero HDDS:ssä
|
12 kuukautta
|
|
WFP:n ruoankulutuspisteet – ravitsemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen ero WFP:n ruoankulutuspisteissä - ravitsemus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kalle Hirvonen, PhD, International Food Policy Research Institute, Ethiopia
- Päätutkija: Kaleab Baye, PhD, Center for Food Science and Nutrition, Addis Ababa University, Ethiopia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 699013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain BCC
-
CooperVision, Inc.Valmis
-
University of ConnecticutEi vielä rekrytointiaVaihdevuodet | Postmenopausaalinen osteoporoosi | Suoliston mikrobiomiYhdysvallat
-
Northwestern UniversityThe Chrysalis InitiativeValmis
-
Minia UniversityValmisMateriaalin ja tekniikan vaikutusEgypti
-
Manuela EicherSwiss Cancer League; Lindenhofgruppe AGValmisRintojen kasvain | Itsensä johtaminen | Interventio | Syövän selviytymistä | Varhaisvaiheen rintasyöpäSveitsi
-
Linkoeping UniversityEscola Nacional de Saúde Pública - Universidade Nova de LisboaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaRintasyöpä Nainen
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaVarhaisvaiheen rintasyöpä
-
Babes-Bolyai UniversityValmisElämänlaatu | Syöpä, rinta | Ahdistus, EmotionaalinenRomania