- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03608605
Advanced MRI Sequences in Multiple Sclerosis and Its Mimics (MS)
Role of Advanced MRI Sequences in Differentiating MS and Its Mimics
We aim to evaluate the role of conventional and advanced MRI sequences in:
- Establishing the diagnosis of multiple sclerosis and differentiate it from its mimics.
- Predict the prognosis and evaluate the treatment response in the first year of patients with multiple sclerosis.
Přehled studie
Detailní popis
All patients in the study will be referred among those attend to Assuit university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).
MRI study will be done for each patient. MRI study will be repeated for those already diagnosed as MS after starting the suitable treatment as decided by attending physician after one year to assess the efficacy of treatment and the patient prognosis.
MR imaging will be performed on a 1.5-T MR imaging unit (Siemens, Sembra medical system,German).
Prospectively completed data forms will be analyzed and compared. Statistical tests appropriate to the nature of the data will be used.
All patients will not be subjected to risk of any kind during this study. All patients' data will be confidentially kept. Approval of the ethical committee of Faculty of Medicine, Assiut University.
An informed consent will be taken from all patients included in this study.
- The research will be conducted only by scientifically qualified and trained personnel.
- The procedures included in this study have been already used in hospital and centers in and outside Egypt.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients in the study will be referred among those attend to Assuit university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).
Exclusion Criteria:
o Any general contraindication of MRI in some cases as presence of paramagnetic substance as pacemakers or in patients with claustrophobia.
- Patient above 50 years old.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
role of advanced MRI sequences in establishing the diagnosis of multiple sclerosis(MS)
Časové okno: baseline
|
calculating the sensitivity,specificity and accuracy of diffusion tensor imaging (DTI) and dual inversion recovery(DIR) in differentiating MS from its mimics
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
follow up of MS patients after one year of treatment
Časové okno: one year
|
assess the degree of brain atrophy after one year mainly in the white matter and cerebral cortex using 3DT1WI
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17200227
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
University of ZurichBalgrist University HospitalZatím nenabíráme
-
Bragee ClinicsZatím nenabírámeChronický únavový syndrom
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborRakovina močového měchýře | Diagnostikuje onemocnění | Onemocnění močového měchýře | Uroteliální karcinom močového měchýře | Novotvar močového měchýře | Nežádoucí reakce kontrastního média MRI | Fáze rakoviny močového měchýřeEgypt
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustDokončenoObstrukce slzných kanálků | Slzná stenózaSpojené království