- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03608605
Advanced MRI Sequences in Multiple Sclerosis and Its Mimics (MS)
Role of Advanced MRI Sequences in Differentiating MS and Its Mimics
We aim to evaluate the role of conventional and advanced MRI sequences in:
- Establishing the diagnosis of multiple sclerosis and differentiate it from its mimics.
- Predict the prognosis and evaluate the treatment response in the first year of patients with multiple sclerosis.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
All patients in the study will be referred among those attend to Assuit university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).
MRI study will be done for each patient. MRI study will be repeated for those already diagnosed as MS after starting the suitable treatment as decided by attending physician after one year to assess the efficacy of treatment and the patient prognosis.
MR imaging will be performed on a 1.5-T MR imaging unit (Siemens, Sembra medical system,German).
Prospectively completed data forms will be analyzed and compared. Statistical tests appropriate to the nature of the data will be used.
All patients will not be subjected to risk of any kind during this study. All patients' data will be confidentially kept. Approval of the ethical committee of Faculty of Medicine, Assiut University.
An informed consent will be taken from all patients included in this study.
- The research will be conducted only by scientifically qualified and trained personnel.
- The procedures included in this study have been already used in hospital and centers in and outside Egypt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients in the study will be referred among those attend to Assuit university hospital with clinical symptoms suspicious of MS according to McDonald criteria 2017 with age range from (18-50 years old).
Exclusion Criteria:
o Any general contraindication of MRI in some cases as presence of paramagnetic substance as pacemakers or in patients with claustrophobia.
- Patient above 50 years old.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
role of advanced MRI sequences in establishing the diagnosis of multiple sclerosis(MS)
Zeitfenster: baseline
|
calculating the sensitivity,specificity and accuracy of diffusion tensor imaging (DTI) and dual inversion recovery(DIR) in differentiating MS from its mimics
|
baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
follow up of MS patients after one year of treatment
Zeitfenster: one year
|
assess the degree of brain atrophy after one year mainly in the white matter and cerebral cortex using 3DT1WI
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17200227
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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