Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční rozsahy pro placentární perfuzi pomocí magnetické rezonance (MRI) PLACENTIMAGE

6. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vyhodnotit proveditelnost funkční MRI metody vyvinuté na zvířecím modelu a zkonstruovat normální referenční rozmezí pro in vivo placentární perfuzi pomocí funkční MRI. To bude založeno na zobrazovacích studiích u pacientek podstupujících ukončení těhotenství (TOP) v 16. až 32. týdnu z fetálních důvodů v terciárním referenčním centru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní:

Vyhodnotit proveditelnost funkční MRI metody vyvinuté na zvířecím modelu a zkonstruovat normální referenční rozmezí pro in vivo placentární perfuzi pomocí funkční MRI. To bude založeno na zobrazovacích studiích u pacientek podstupujících ukončení těhotenství (TOP) v 16. až 32. týdnu z fetálních důvodů v terciárním referenčním centru.

Metoda:

Všem pacientům podstupujícím TOP v 16. až 32. týdnu bude nabídnuta účast v této studii.

Zahrnuto bude 120 pacientů. 15 na skupinu týdnů těhotenství: 16+0-17+6 SA, 18+0-19+6 SA, 20+0-21+6 SA, 22+0-23+6 SA, 24+0-25+ 6 SA, 26+0-27+6 SA, 28+0-29+6 SA, 30+0-31+6 WG.

MRI bude provedena ve stejné nemocnici během pobytu v nemocnici do 45 minut.

K měření placentární perfuze budou použity dvě MRI sekvence:

  • dynamické sekvence s použitím kontrastní látky Gd.
  • " spin tagging ", které nepotřebují žádnou kontrastní látku. Perfuze bude modelována pomocí kompartmentové analýzy. Referenční rozsahy budou vytvořeny statistickým modelováním. Stanovení gadolinia bude provedeno na plodové vodě a placentární tkáni po TOP.

Délka zařazení: 24 měsíců.

Délka účasti pacienta: 45 minut.

Očekávané výsledky:

  • Proveditelnost v běžné praxi.
  • Referenční rozsahy pro placentární perfuzi.
  • Porovnání obou metod měření.

Míra nepříznivého výsledku:

Nevolnost, zvracení, nedostatek pohodlí a další nepříznivé důsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Necker Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všem pacientům podstupujícím TOP v 16. až 32. týdnu bude nabídnuta účast v této studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy > 18 let,
  • Podstoupení TOP z fetálních důvodů,
  • Informovaný podepsaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • anomálie adheze placenty,
  • omezení růstu,
  • alergie na kontrastní látky,
  • Chybějící souhlas,
  • Kontraindikace MRI nebo gadolinia,
  • Renální nedostatečnost,
  • Abnormality placenty při patologickém vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení fyziologického referenčního rozmezí placentární perfuze
Časové okno: 45 MIN
Stanovení fyziologického referenčního rozmezí placentární perfuze
45 MIN

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikovat in vivo a neinvazivním způsobem mikroskopické fyziologické jevy ve vztahu k placentární perfuzi a v lokálních transkapilárních výměnách placenty
Časové okno: 45 MIN
45 MIN
Porovnání obou metod měření.
Časové okno: 45 MIN
45 MIN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent Salomon, MCU PH, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P 081111
  • 2009-A01024-63 (Identifikátor registru: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit